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2018年10月10日,瑞戈非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录,预示着中国晚期结直肠癌、肝癌、胃肠间质瘤患者将以更经济的价格获取有效治疗药物,更多患者有了生的希望。
为了推进临床学术交流、促进肿瘤规范化治疗、提升患者的全程生存获益,本报特别采访了复旦大学附属中山医院刘天舒教授,从而明确瑞戈非尼进入医保后为结直肠癌治疗带来的新转机。
1. 今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了REVERCE研究的更新数据,显示瑞戈非尼序贯西妥昔单抗(R-C方案)在不同生物标志物亚组中均较C-R方案延长患者生存。您是否认可靶向治疗用药顺序对患者生存的影响?不同药物造成基因突变率不同,是否会影响后续治疗药物的选择?
刘天舒教授:REVERCE研究结果显示,靶向药物不同的使用顺序会对患者的中位OS产生影响。肿瘤是一种基因相关疾病,随着对肿瘤认识的不断深入,人们发现药物治疗可能会影响肿瘤的生物学行为。对R-C方案及C-R方案两组患者治疗前后的基因表达情况进行分析,优先使用西妥昔单抗的患者其循环肿瘤细胞(ctDNA)表达的基因存在较多变化,而这种变化对西妥昔单抗的治疗疗效产生了一定影响。而作为广谱抗血管生成药物,瑞戈非尼未造成肿瘤生物学行为的明显改变,其使用前后基因的变化不明显,药物疗效也并未受到太大影响,所以这可能是导致R-C方案生存获益优于C-R方案的原因所在。
2. 瑞戈非尼从2017年上市并应用于临床实践已经一年有余,结合您的临床经验,请您谈谈瑞戈非尼治疗结直肠癌的疗效及安全性如何?
刘天舒教授:瑞戈非尼在国内上市后,因价格相对较高,临床主要将其用于多线治疗失败后的结直肠患者,与临床试验受试者相比,真实世界中患者的身体状况更差、疾病进程更晚,所以在1年多的临床实践中并未看到优于REVERCE研究结果的患者生存数据。但是,随着瑞戈非尼进入医保、价格降低后,患者将能够更早、更规范地使用瑞戈非尼,在这种情况下,相信未来将会看到更多结直肠患者从瑞戈非尼治疗中取得获益。
3. 您如何看待瑞戈非尼未来的研究方向?
刘天舒教授:对于任何一种新上市的药物而言,往往都是先用于末线拯救那些“无药可治”的患者。在之后的探索中,若新药的疗效及安全性得到验证,通常会前移至前线治疗,从三线、二线到一线,乃至用于术后辅助及新辅助治疗。对于瑞戈非尼这种安全有效的抗肿瘤药物,相信也会经历这个过程。同时,未来我们也将继续探索瑞戈非尼与免疫检查点抑制剂等其他药物的联合应用方案,从而为患者提供更佳的治疗方案。
审校 | 复旦大学附属中山医院刘天舒教授
整理编辑 | 阅溪
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