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本案例患者为青年男性，BMI为41.5 kg/m2，属于重度肥胖（重度肥胖定义为BMI≥40kg/m2）。肥胖会显著增加健康风险，包括2型糖尿病、高血压、血脂异常和冠心病，BMI越高，出现并发症和死亡的风险越大，因此肥胖者应减重。

临床中对于肥胖患者首先给予生活方式干预包括控制饮食和加强运动，如效果不佳，可考虑给予减重药物或尝试代谢手术治疗。

国外常用口服及注射减重药物包括：芬特明/托吡酯复方制剂、奥利司他（脂肪酶抑制剂）、氯卡色林、纳曲酮/安非他酮复方制剂、利拉鲁肽3.0mg注射剂和司美格鲁肽2.4mg注射剂。而国内仅批准奥利司他用于肥胖的治疗。

本例处方开具的司美格鲁肽与国外用于减肥的司美格鲁肽有别。

适应证不同 司美格鲁肽（Wegovy）被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于减肥，在我国并未上市。我国获批上市的是司美格鲁肽（Ozempic），商品名为诺和泰。Ozempic在国内及国外获批的适应证均为2型糖尿病，并没有获批减肥适应证。

使用剂量不同 国内已经获批的司美格鲁肽（Ozempic）用于治疗2型糖尿病，起始剂量为0.25 mg每周一次，使用四周后根据个体情况进行剂量增加，每周单次剂量最大不超过1mg。FDA批准的司美格鲁肽注射液（Wegovy）用于减肥的剂量是每周一次，每次2.4 mg，远高于Ozempic降糖的剂量。

虽然，国家药品监督管理局药品审批中心在2023年6月3日已受理诺和诺德公司“司美格鲁肽注射液”用于减重适应证的申请。但药师认为国外用于减肥的Wegovy，其临床研究中，入组人群绝大部分是欧美人群，而东亚人群胃肠功能与之相比较弱，国人是否能耐受2.4 mg的剂量，仍需进一步开展本土临床研究。且司美格鲁肽注射液临床应用有多项不良反应及注意事项，如小剂量使用时会造成恶心、呕吐，大剂量使用可引发急性胰腺炎、急性胆囊疾病、与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用可能带来低血糖的风险。

鉴于司美格鲁肽在我国目前并未批准用于减肥，该处方属于超说明书用药，其风险远高于按说明书用药，由此带来药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列的问题。反观目前药品说明书的更新滞后于临床实践的发展。新药批准时往往基于有限的临床数据，而药品上市后经过临床实践会有很多新的发现和经验。由于更新药品说明书内容的审批过程复杂，制药公司需要花费大量时间、消耗巨额费用，才能完成符合注册要求的临床研究证据，造成药品说明书的更新往往滞后于临床医学实践的发展。因此，药师建议，如医师超说明书使用司美格鲁肽进行减肥治疗，须向医院药事管理委员会进行超说明书备案，经医院药事管理委员会批准，医师对患者履行告知义务，双方签署知情同意书。

本案例患者初次使用司美格鲁肽，单次给予1 mg，每天一次皮下注射，用药剂量与频次不合理。

司美格鲁肽，原名索马鲁肽，是一种长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，在这类药中，利拉鲁肽最早面世，它在降糖药中使用最广、影响力最大，但其也存在一些短板，比如多肽链容易被蛋白酶水解，在体内半衰期很短，通常每日需要注射，给患者用药造成不便，而司美格鲁肽分子结构是在人GLP-1分子结构基础上进行了三处修饰，将较小分子量蛋白质类药物共价连接到具有较大分子量的分子当中，延长其半衰期，提高血液中药物的作用时间。这种“装备升级”使得司美格鲁肽稳定性增强，并且能实现长效控制血糖的目的。司美格鲁肽半衰期约为1周，适合每周一次皮下给药，极大方便了患者使用，提高了依从性，有很多患者甚至把其称为“利拉鲁肽周制剂”。

司美格鲁肽的起始剂量为0.25 mg每周一次，4周后，剂量需增至0.5 mg每周一次。在0.5 mg 每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg每周一次，以便进一步发挥控糖效果。需要注意，本品单次0.25mg并非该药的维持剂量，需要提升到0.5mg或1mg进行维持治疗，不推荐每周剂量超过1mg。

司美格鲁肽可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。特别要注意的是该药只可皮下给药，不可静脉或肌肉注射。给药部位可选择腹部、大腿或上臂。改变部位时无需进行剂量调整。如患者发生遗漏用药，应在遗漏用药5日内尽快给药。超过5日，应略过遗漏剂量，在正常计划用药日接受下一次用药即可。