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作者:中日友好医院 孙艺红
CLARIFY 研究为一项全球多中心登记注册研究,2009年11月至2010年6月共入选32703例慢性冠状动脉综合征患者,前瞻性随访5年。研究旨在确定当代慢性冠状动脉综合征患者的特征、治疗、预后及其决定因素。本次ESC大会公布了其5年随访结果,研究全文发表在《欧洲心脏杂志》。解读其基线和结局的数据对于如何改善这一广大患者群的预后具有重要启示。
基线特征提示——真实世界中二级预防治疗不理想
所有患者中具有心肌梗死和PCI病史的患者均超过半数,约四分之一有CABG史。冠心病二级预防药物使用的比例较高,95%使用阿司匹林,他汀为83%,β受体阻滞剂和RAAS阻断剂均为四分之三。
尽管如此,患者入选时的血压达标率(<140/90mmHg)仅有65%,LDL-C达标率(<100mg/dl)的比例为61%,两项同时达标的比例仅仅有42%。如果按着最新指南的标准,血压达标率(<130/80mmHg)仅有29%,LDL-C达标率(<100mg/dl)仅为21%,两项同时达标比例为7%,提示在胆固醇控制和血压控制均存在巨大的改进空间。
主要终点及独立影响因素提示重点关注人群
主要结局(心血管死亡或非致命性心肌梗死)的5年发生率为8.0% [95%可信区间(CI)7.7-8.3],男性8.1%(7.8-8.5);女性7.6%(7.0-8.3)。主要结局的地域分析显示:亚洲人群的预后相对较好,不清楚其主要原因。预后不良的独立预测因素还包括心力衰竭、吸烟、心房颤动、心肌梗死病史、卒中病史、糖尿病、心绞痛症状和外周动脉疾病的住院治疗。在心肌梗死病史的患者中如果有心绞痛症状预后不良,提示这些患者可能为多支病变,需要强化治疗。
CLARIFY研究对中国临床实践的指导意义
CLARIFY研究的结果对于中国临床实践具有重要意义,中国入选了约2000例患者。首先,对于冠心病二级预防药物应该用到足量,我们对中国亚组的基线分析提示,多数患者心率未达标,β受体阻滞剂使用剂量不足。慢性冠脉综合征是一个复杂的患者群,需要进行危险分层,并针对高危患者强化干预血压、血脂和抗栓。参照刚刚更新的ESC血脂异常指南,很大一部分患者应该将LDL-C降低到1.4mg/dl。慢性冠脉综合征指南中提到部分患者应该强化抗栓治疗,该研究中多数患者为单药阿司匹林治疗。
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