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痛风药“非布司他”或存致命风险,美日等国发布警告,还能吃吗?

2021-11-26作者:医事法学法律
非原创 说明书法治

【儒亮时评】“是药三分毒”,如何为民众真切感知,是一个各方关注不断、把握拿捏不易、风险隐患不定的敏感议题。性价比高的选择之道在于运用法治思维和法治方式,比如修改完善药品说明书。


来源:39健康报    时间:2021-11-22


对于痛风患者来说,非布司他这种治疗痛风的药物一定不陌生。非布司他具有非常好的降酸效果,因此也被很多医生作为处方开药给患者,一度被视为治疗痛风的“神药”

但就是这样一款畅销药,在2019年,接连被美国、日本、加拿大发出“黑框警告”:非布司他会增加患者心血管死亡风险。

该黑框警告一出,让不少患者产生恐惧心理。非布司他到底是天使还是恶魔?治疗痛风,该如何选药?今天我们来聊一聊。

非布司他,一款存在争议的“痛风神药”

非布司他是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制此类嘌呤氧化分解,从而抑制嘌呤代谢成尿酸,具有很好的治疗效果。

由于治疗痛风和高尿酸血症的药物本就不多,非布司他自2004年研发上市以来,受到很多国家的欢迎,成为畅销药,截止至2018年9月,已经在77个国家和地区上市。

但是,早在2009年美国批准非布司他上市时,FDA就要求在处方信息中包括了一个关于非布司他治疗患者可能发生心血管事件的警告和注意事项,并要求进行一项大规模的上市后安全性临床试验。

该临床试验结果进行深入评估后,FDA在2019年2月发布信息称,非布司他可能让患者的心血管死亡风险升高,对心血管患者存在致命风险,并且对非布司他的使用范围做了明确规定:仅用于别嘌醇治疗效果不佳或者是对别嘌醇有严重副作用的患者。

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不过,患者也不用过分担忧,任何药物在使用过程中都可能会产生副作用,我们并不能因噎废食,虽然非布司他有副作用,但是其在肾功能不全的痛风患者中更有优势。

一般来说,每天40mg-80mg的非布司他使用量是比较安全的,不过用量一旦超过80mg,则会增加心血管的风险。患者应咨询医生,权衡获益和风险,并在医生的指导下增减剂量或更换药物。

痛风治疗,首选别嘌醇、非布司他还是苯溴马隆?

对于绝大多数的痛风患者来说,痛风药应长期甚至终身服用。那么,别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆、秋水仙碱、非甾体类抗炎药......这些药物该如何选择?

1.别嘌醇

别嘌醇是第一个用于高尿酸血症和痛风患者的黄嘌呤氧化酶抑制剂,降尿酸效果良好。尤其适用于尿酸生成增多型的患者。

但患者需特别关注别嘌醇超敏反应,建议做基因检测,HLA - B * 5801 阳性患者容易发生严重皮疹,不推荐使用。另外肝、肾功能损害者及老年人应谨慎使用。

2.非布司他

如上文所述,非布司他适用于慢性肾功能不全患者,但因潜在的心血管风险,欧美指南多推荐其仅在别嘌醇不耐受或疗效不佳时使用。

合并心脑血管疾病的老年人应谨慎使用,不推荐非布司他用于无症状的高尿酸。


3.苯溴马隆

作为促尿酸排泄药物,苯溴马隆特别适用于肾尿酸排泄减少的高尿酸血症和痛风患者,对于尿酸合成增多或有肾结石高危风险的患者则不推荐使用。

需要注意的是,此药不宜在痛风急性发作期服用,因为在治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。

4.秋水仙碱或非甾体消炎药

痛风急性发作期,推荐尽早使用小剂量秋水仙碱或非甾体消炎药(足量、短疗程),对上述药物不耐受、疗效不佳或存在禁忌的患者,推荐全身应用糖皮质激素(1B)。

痛风患者在选择药物时,要谨遵医嘱,更不要擅自增减药量或者停药,以免导致病情恶化。平时也可选择一些保健品作为补充,比如博糖宜素,其富含姜黄、印度乳香、芹菜籽提取物、蒲公英提取物等成分,不仅能调节尿酸水平,还能减轻炎症和肌肉关节损伤,调节肝肾代谢。

想控制好尿酸,“三低一高”很重要

控制尿酸,预防痛风,除了用药外,更重要的是养成健康的生活习惯,要坚持“三低一高”。

1、低嘌呤

痛风患者应避免食用动物内脏、海鲜类、肉质食材熬的老火汤等高嘌呤食物,多食用低嘌呤食物,包括粗粮、水果、蔬菜等。

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2、低脂肪

脂肪会影响肾脏排泄尿酸,建议痛风患者采用低热能膳食,每天脂肪摄入量应低于50克,不吃或少吃油煎炸食品,严格控制热量,主食以粗粮为主,可选择玉米、红薯等。

3、低蛋白

对于高尿酸血症患者而言,每天的蛋白质摄入量控制在70g左右,摄入种类最好以牛奶、鸡蛋白为主。低蛋白的饮食习惯可以帮助保持健康,维持尿酸稳定。

4、高饮水量

尿酸偏高的朋友,要坚持每天喝足量的水,每天饮用2000~3000ml的水,帮助排尿酸。以白开水、碱性矿泉水、茶等为好,不推荐汽水、果汁饮料、碳酸饮料,更不能喝啤酒、白酒等酒精饮料。

最后提醒大家,只有坚持配合医生进行药物治疗,日常要管住嘴,才能将尿酸控制在安全水平,才能有效地避免痛风发作。


参考资料:

1.这种痛风药存在致命风险!美国、加拿大、日本多国发布用药警示.人民网-健康时报.2019-07-30

2.中华医学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)

3.游华玲.痛风饮食四避五益[J].安全与健康,2018:53.



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