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胆道狭窄是消化内科常见的一种临床类型，可分为良性和恶性两种类型。恶性胆道狭窄的最常见原因为胆管癌，其为恶性最高的肿瘤之一，五年生存率<20%，且80%的患者诊断时已无手术指征。能否早期诊断是胆道狭窄患者获得及时诊疗的关键。然而，胆管癌的典型表现为沿胆管壁生长，起病隐匿，常规影像学诊断不敏感。目前胆道恶性狭窄诊断的金标准为组织或细胞病理，经内镜胆道细胞刷检由于操作方便且价格低廉，为胆管狭窄取样的首选方法。尽管其诊断特异性高达97%~100%，但敏感性仅40%左右。本团队前期开展了首个规范胆道狭窄刷检方式的多中心随机对照研究，结果显示，将刷检次数从常规的10次提高到30次，能显著增加取样敏感性（57% vs.38%，P<0.01）。
▲Wang J, Xia M,… Cai X. Am J Gastroenterol 2022;117(5):733-739.
近年来有多种新型胆道细胞刷被报道，但均未显示能明显提高取样阳性率。而这些细胞刷均为基于传统细胞刷的改良，保留上下进退式刷检，在设计理念上存在不足。
由于胆道狭窄通常为环形管状分布，我们设计了一种新型的原位旋转式细胞刷，通过转动来达到取样目的，不需要来回进出，较传统细胞刷具有以下优势：
1.直接越过狭窄转动取样，不受狭窄角度和程度影响，取样更精准；
2.取样时无需X光监测，减少曝光时间；
3.操作更简便；
4.刷头直径增加至6 mm，增加取样率。
为进一步评估其效果，我们开展多了多中心前瞻性研究。
本研究前瞻性纳入从2021—2023年在上海市第一人民医院、东方肝胆医院、上海市第六人民医院就诊的150例可疑恶性胆道狭窄患者，通过新型旋转细胞刷内镜下对狭窄处进行刷检，次数设定为30次；并以我们之前胆道狭窄刷检次数RCT研究中的30次组设置为历史对照。
主要终点：刷检对恶性胆道狭窄的敏感性及特异性
次要终点：准确性、技术成功率、安全性
在相同刷检次数情况下，新型旋转型细胞刷对于恶性胆道狭窄的敏感性明显高于传统细胞刷（75% vs.57%）；多因素分析显示，新型细胞刷是恶性胆道狭窄诊断的独立危险因素。新型细胞刷与传统细胞刷相比技术成功率一致，且未增加操作相关并发症。
目前，恶性胆道狭窄的取样仍是临床的难点，即使目前有新型的经口胆道镜用于临床，其价格昂贵、操作复杂、取样成功率达不到预期、对于胆管中下段取样困难等因素限制了其使用，而新型细胞刷则有效弥补了这一缺陷，有望在未来更多地用于胆道取样，并和其他诊断技术结合来解决该临床困境。
通过病理明确胆道狭窄的性质是临床急需解决的难题。细胞刷检是临床常用的取样方式，由于其敏感性不佳，在临床并不受重视，甚至在经口胆道镜出现后有着被淘汰的趋势。然而，其操作简单、价格低廉等优势仍不可忽视。因此，如何提高细胞刷的诊断敏感性是一个值得研究的方向。
新型细胞刷的研究一直在得到关注。2023年国外连续报道了两项新型改良细胞刷（Infinity刷）用于胆道狭窄的随机对照研究，非常可惜的是两项结果均显示该细胞刷并不能有效提高其诊断敏感性。然而，目前的传统和新型细胞刷均是基于沿着狭窄处上下刷检的方式进行。
刷检英文叫“Brushing”，其另一个含义是刷牙。事实上，刷牙原理与胆道刷检类似，因此，在狭窄处反复以较粗的刷头旋转式刷检取样更能符合解剖并保证高效、精准的取样，这和国际公认的巴氏刷牙法类似。基于这个基础，我们研发了一种全新理念的旋转型细胞，其刷头直径是传统细胞刷的3倍，能满足各种类型的胆道狭窄；刷头采用硬质刷毛，增加取样成功率；通过手柄和旋转钢丝将力量传导至头端并且能在内镜直视下观察到每次旋转动作，减少X光透视时间。
由于该装置是目前报道的第一款旋转型细胞刷，尽管理论非常简单，在器械实现的过程中遇到了很多的问题，比如旋转动作通过1.6 m的钢丝如何能有效传导、严重狭窄处刷头无法旋转、刷头脱落等各种细节问题。经过反复改良，最终形成了目前这款新型细胞刷。通过本研究的结果，其临床效果非常显著，甚至超过了我们的预期，而且在本研究的三个中心的结果一致性很高。更值得一提的是，在多例患者中，该细胞刷不只取到了肿瘤细胞，甚至能通过其直接取到肿瘤组织，这也是目前所报道的各种细胞刷所不具备的。
正如文章在线发表后美国消化内镜学会的评议指出的一样，该细胞刷需要更大的样本数据去进一步去评估效果。目前，该产品也在积极转化中，期待在更大规模的真实世界应用中验证其临床有效性。此外，针对细胞刷和胆道镜活检究竟孰轻孰重这一问题，我们团队正在开展胆道镜和细胞刷联合取样的多中心前瞻性RCT研究，预计今年年底前完成。
上海东方肝胆外科医院消化内科、内镜中心
中华医学会消化内镜分会胰腺协作组 委员
中国医疗保健国际交流促进会消化病学分会 委员
上海市医学会消化内镜学会ERCP学组 委员兼秘书
长期致力于胆管狭窄领域的临床研究，以第一作者/通讯作者在Am J Gastroenterol等杂志上发表30余篇论文。
博士、博士生导师
上海交通大学医学院附属第一人民医院消化内科执行副主任
中华医学会肝病学分会青年委员，消化相关疾病协作组委员
上海市医学会肝病学分会委员兼秘书
上海市中西医结合学会内镜学分会委员、ERCP学组委员
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