密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌（DAWNA-2）：一项多中心、随机对照、双盲的Ⅲ期临床试验
发表期刊：《柳叶刀-肿瘤学》[Lancet Oncology，影响因子（2022）：51.5]
通讯作者：徐兵河
第一作者：张频
主要作者单位：中国医学科学院肿瘤医院
本研究为CDK4/6抑制剂联合内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌提供了新的医学循证。
本研究在中国42家医院开展，旨在评估达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑作为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。研究纳入456例患者，按照2：1比例随机分组接受达尔西利+来曲唑/阿那曲唑（302例）或安慰剂+来曲唑/阿那曲唑（153例）治疗。达尔西利150 mg口服，每日1次，用药3周之后停药1周，每4周为一个周期；来曲唑每日2.5 mg，口服；阿那曲唑每日1 mg，口服。
主要研究终点是研究者评估的无进展生存（PFS）期（预设单侧P≤0.0076为优效）。次要研究终点为盲法独立审查委员会（BIRC）评估的PFS期、总生存（OS）期、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。根据内脏转移（是对否）、既往（新）辅助接受内分泌治疗（是对否）和试验中联用何种非甾体类芳香化酶抑制剂（来曲唑对阿那曲唑）对患者进行分层。
结果显示，无论绝经状态如何，与单纯内分泌治疗相比，达尔西利+来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌PFS显示出具有临床意义和统计学意义的显著改善，并且安全性可控。DAWNA-2研究的期中分析结果支持达尔西利+来曲唑/阿那曲唑作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的新选择。
中国工程院院士，肿瘤内科专家
北京协和医学院长聘教授，博士生导师
国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员
国家抗肿瘤药物临床监测专家委员会主任委员兼乳腺组组长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员
中国医师协会内科医师分会副会长
北京乳腺病防治学会理事长
中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师、教授、博士研究生导师
北京医学会乳腺疾病分会副主任委员
北京乳腺病防治学会内科专业委员会副主任委员
中国女医师协会乳腺专业委员会副主任委员
中国老年学会乳腺癌分委会副主任委员
中国研究型医院学会乳腺专业委员会常委
中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会常委
中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员
北京医师协会乳腺疾病专家委员会委员
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017
