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ASCO GI速递之胃癌篇

2022-06-05作者：郑凯文资讯

非原创胃癌

胃癌作为世界范围内最常见的恶性肿瘤之一一直威胁着人类健康。早诊早治仍然是预防和治疗胃癌的首要策略。我国是胃癌高发国家，从整体胃癌治疗水平上来说，我国的胃癌综合治疗水平还是列于世界前列。但与同样胃癌高发的日、韩两国相比，在早期胃癌检出率上还存在一定差距，换言之，我国的胃癌人群总体分期偏晚，为了改善这一结局，一方面是进一步提高早期胃癌的筛查率，另一方面也依赖于国内外研究者们在晚期胃癌治疗领域的不断探索。今年ASCO-GI上就报道了由北京大学肿瘤医院季加孚、沈琳团队牵头的一项Ib/II期，多中心、开放标签评估AK104 (PD-1/CTLA-4 双特异性抗体) 联合XELOX (卡培他滨联合奥沙利铂) 化疗方案或改良XELOX (mXELOX)方案作为一线治疗晚期胃癌（Her-2阴性）的疗效的研究，其初步数据也是让人眼前一亮。

AK104是一个PD-1联合CTLA-4的双特异性抗体，在既往的化疗联合PD-1单抗治疗的研究中如Checkmate649和ORIENT-16均显示了联合组和单纯化疗相比取得了全人群组的生存优势，突破了晚期胃癌全人群中12个月的平均生存时间。但对于免疫单药联合化疗的亚组分析中不难发现其优势人群主要集中在CPS≥10或CPS≥5的人群中，如何使更多的患者从免疫治疗中获益一直是值得探讨的问题。在对其他瘤肿中的研究发现，双免治疗如PD-1联合CTLA-4的免疫治疗策略可能可以克服这一困境，故而AK104的设计就是种双特异性抗体，让我们来看下它在胃癌一线治疗上的初步表现。

研究纳入96位受试者，中位年龄（62.7岁，29~75 )，男性患者(70.8%)，ECOG 评分 1 分占62.5%中位随访时间为9.95个月(0.4-26.8)。在AK104联合化疗的干预下，ORR(客观缓解率)达到65.9% (58/88)，其中 2 例 (2.3%) 完全缓解，56 例(63.6%) 部分缓解，DCR(疾病控制率)达到92.0%(81/88）, 中位缓解持续时间(DOR)为6.93个月(95%CI，4.60~11.20）。 AK104联合化疗的中位OS(17.41个月) , 高于PD-1联合化疗(Checkmate 649, OS (15个月，PD1表达≥10)。在PD-1 CPS≥1和CPS＜1的患者对比中, 中位OS(17.41个月/14.65个月)。在安全性中, 62.5%的患者出现≥3 级的TRAEs，同时没有新的安全信号被发现。

由此可见AK104联合化疗的治疗模式再次延长了晚期胃癌患者的总生存，特别是对于CPS<1的人群，使其生存时间也同样接近到15个月，同时没有产生新的免疫相关毒性。其≥3级的TRAEs比例还是偏高，但从初步数据看主要集中在和化疗相关的血液学毒性上。对于晚期胃癌患者而言，特别是对于CPS<1的人群而言可能是更好的联合治疗方案选择。

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