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ICS的过度使用已是全球性问题,与ICS相关肺炎和其他不良事件风险增加更是令人担忧。为应对这一全球趋势,多个指南推荐部分患者可撤除ICS。发表在《美国呼吸和危重护理医学杂志》(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine)杂志上的“慢阻肺患者该撤除ICS吗?IMPACT研究有助于回答这一问题么?”与《欧洲呼吸杂志》(European Respiratory Journal)上的“合适的患者,合适的治疗:来自IMPACT研究的经验教训”两篇文章提供了ICS使用的重要信息。为更好地了解推动临床实践,我们特邀请汉中三二〇一医院白燕教授、新疆医科大学附属中医医院王玲教授、新疆医科大学附属中医医院夏迎雪教授、新疆解放军四七四医院袁红教授、宝鸡市中心医院张和平教授对ICS是否撤除这一临床问题进行精彩点评。
文献解读:基于IMPACT研究探讨ICS撤除
IMPACT研究共纳入10355例慢阻肺患者,为期52周,每日一次随机接受糠酸氟替卡松(FF)、乌美溴铵(UMEC)和维兰特罗(VI)(三联疗法),或FF/VI及UMEC/VI(双联疗法)。主要终点是治疗期间中重度急性加重的年发生率。研究结果显示,与FF/VI组相比,三联疗法急性加重率显著降低15%,与UMEC/VI组相比,显著降低25%,并且ICS组肺炎发病率显著高于UMEC/VI组。该研究提示,频繁或重度急性加重的慢阻肺患者都应接受三联疗法。但需注意的是,IMPACT研究入组患者仅代表部分慢阻肺患者,且ICS风险/效益平衡可能取决于一系列因素,如主动吸烟、血嗜酸性粒细胞计数(EOS)和合并哮喘等。
但是IMPACT研究的二次分析表明,EOS水平、吸烟状况、既往急性加重史和加重类型等都会调节慢阻肺患者对ICS的反应;有频繁或重度急性加重且EOS>300个/μL患者接受三联疗法的治疗要比接受双联的治疗的获益大;对EOS<100个/μL且无哮喘病史患者,即使他们是频繁急性加重患者,在双重支气管扩张治疗基础上添加ICS是没有意义的;对EOS在100 - 300个/μL间且有一次中度急性加重的患者,必须重新考虑ICS,因为在这个亚组中,三联疗法与双联或ICS/LABA相比无明显优势。
白燕教授
白燕 教授
三二〇一医院 呼吸与危重症医学科
副主任医师 科室副主任
医学硕士 医院管理硕士 医院感染控制医师
陕西省中西医结合学会呼吸疾病专委会常委
陕西省保健学会呼吸分会委员
中国医药教育协会呼吸病运动康复分会理事
鉴于不同慢阻肺患者的病因基础、临床特征、合并症、并发症的不同,因此需采取个体化的治疗策略。IMPACT研究显示,频繁或重度急性加重的慢阻肺患者应接受三联疗法。但应注意以下几点,第一,上述研究结果来自两类人群,分别是FEV1 <50%且上一年至少有一次中重度急性加重史患者、EV1为50%至80%且过去一年至少有两次中度急性加重或一次重度急性加重史患者,因此只是推荐这部分患者治疗选择三联疗法是恰当的;第二,针对肺炎发病率增高这一问题,应把握基础炎症特征、气道嗜酸性炎症水平等指标,同时对是否吸烟、职业粉尘或刺激性气体持续暴露、是否存在支气管扩张、营养不良、血液嗜酸性粒细胞水平、症状控制评分等进行综合评分,进而给出是否减少或撤除ICS的策略。第三,应对肺炎患者的发生频率、严重程度等情况进行进一步分析。第四,需注意长期使用ICS患者的严重副反应。
王玲教授
王玲 教授
新疆医科大学附属中医医院
新疆维吾尔自治区中医院药物临床试验机构办公室主任
呼吸三科主任 主任医师 医学硕士 博士生导师
中国医师协会中西医结合医师分会呼吸病学专业委员会委员
中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会委员
中华中医药学会中药临床药理分会委员
西部呼吸介入联盟理事
新疆药学会药物临床试验专业委员会副主任委员
新疆医学会呼吸病专业委员会委员
IMPACT研究二次分析表明,与LABA/LAMA相比,含ICS的治疗方案在降低急性加重发生率方面的益处与EOS成比例增加,且过去吸烟者在任何嗜酸性粒细胞计数时比现在吸烟者对糖皮质激素的反应更强。此外,对需口服糖皮质激素或抗生素的急性加重期,在更高EOS水平,ICS获益更大;对只需抗生素的患者,ICS获益与EOS水平无明显关系,在任何EOS水平,三联疗法较LABA/ LAMA均无显著额外获益。对EOS在100 - 300个/μL间且有一次中度急性加重的患者,必须重新考虑ICS,因为在这个亚组中,三联疗法无明显优势。
夏迎雪教授
夏迎雪 教授
新疆医科大学附属中医医院
中华医学会新疆呼吸分会副主任委员、常务委员
新疆防痨协会常务理事
《新疆医学》编委
在临床中,ICS的使用不仅要在嗜酸性细胞的基础上,在慢阻肺急性加重的预防和治疗上,医生们需要考虑的问题还不止如此,还要照顾到很多合并症的问题,如肺和支气管结核、原发和继发霉菌、反复肺炎、器质性病变如支气管扩张、肺间质纤维化反复合并感染、口腔溃疡、龋齿等,因此ICS的选择都是需要斟酌。
袁红教授
袁红 教授
新疆解放军四七四医院
呼吸内科主任 副主任医师
新疆呼吸病学重症学组委员
乌鲁木齐医学会医疗事故技术鉴定专家库成员
新疆维吾尔自治区人民医院呼吸疾病专科联盟成员
众所周知,长效支气管扩张剂是慢阻肺的治疗基础。但在临床实践中,即使最大限度使用了支扩剂,仍有部分患者发生频繁或重度急性加重,此时考虑为急性加重慢阻肺患者添加ICS。但需注意的是,并非所有慢阻肺患者对ICS都有反应,且长期使用ICS可带来严重副反应。因此使用ICS预防慢阻肺急性加重不应是一种“默认”治疗,需循证证据。IMPACT研究提供了正确使用ICS的重要信息,IMPACT研究提示,LABA/ICS改善肺功能及症状不如LABA/LAMA,仅在有较高EOS、频繁和/或重度急性加重患者中比LABA/LAMA更有效。但这些患者中,三联疗法优于LABA/ICS,因而LABA/ICS在慢阻肺治疗中地位下降。
张和平教授
张和平 教授
宝鸡市中心医院
科室副主任 主任医师
陕西省呼吸结核分会委员
陕西省国际医学交流促进会呼吸专业委员会副主任委员
陕西省医师协会呼吸医师分会常委
陕西省保健协会呼吸专业委员会常委
陕西省基层呼吸联盟委员
在临床实践中,慢阻肺的ICS过度使用为全球性问题,2019 GOLD指南建议对这类患者撤除ICS,但IMPACT研究提示ICS撤药增加了慢阻肺中重度急性加重频率。两项旨在评估ICS撤药对慢阻肺影响的研究,分别是WISDOM研究(研究结论为慢阻肺中重度加重率在ICS撤药组和三联疗法组间并无差异)与INSTEAD研究(研究结论为阻肺中重度加重率在LAMA组与LABA+ICS组间无差异)提供了有意义的结果。对IMPACT研究再分析解释了研究间巨大差异的原因:首先,三个研究针对的患者群体不同,IMPACT研究包括有频繁加重史并允许有“哮喘史”患者。其次,与WISDOM研究在前12周随访中逐渐减少ICS剂量不同,IMPACT试验是突然撤除ICS。IMPACT研究意义在于它包含了不同的患者群体。由于选择患者人群的不同导致旨在研究ICS撤药试验截然不同的结果。
参考文献:
1. Suissa, Samy. (2020). Inhaled Corticosteroid Withdrawal in COPD: Can IMPACT Help?. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 10.1164/rccm.202006-2600ED.
2. Stolz D, Miravitlles M. (2020). The right treatment for the right patient with COPD: lessons from the IMPACT trial. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2000881.
MCC号OTH2012654有效期2021-12-07,资料过期,视同作废。
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