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术后治疗：前列腺癌患者的长程ADT是否改善无转移生存期？

2024-10-30作者：GJH资讯

*仅供医学专业人士阅读参考

背景

既往的证据支持雄激素剥夺治疗（ADT）联合初次放疗作为中危和高危局限性前列腺癌的初始治疗。然而，根治性前列腺切除术后ADT与术后放疗的使用和最佳持续时间仍不确定。2024年5月16日，发表在THE LANCET上的一项研究就探讨了此问题。

方法

RADICALS-HD是RADICALS方案中ADT持续时间的随机对照试验。研究报告了短程与长程ADT的比较。关键的合格标准为：既往前列腺癌根治性前列腺切除术后放疗的指征、前列腺特异性抗原低于5ng/mL、无转移性疾病和书面知情同意。

受试者被随机分配（1:1）在放疗的基础上加用6个月的ADT（短程ADT）或24个月的ADT（长程ADT），使用皮下促性腺激素释放激素类似物（短程ADT组每月一次，长程ADT组每月3次），每日口服比卡鲁胺单药治疗150mg，或每月皮下给予地加瑞克。在计算机化系统中，通过随机要素最小化集中进行随机化，按Gleason评分、阳性切缘、放疗时间、计划的放疗计划和计划的ADT类型分层。分配的治疗未设盲。

主要结局指标为无转移生存期，定义为前列腺癌引起的转移或任何原因导致的死亡。该比较有超过80%的把握度（双侧α为5%）检测到10年无转移生存率从75%绝对增加至81%[风险比（HR）0.72]。使用标准的事件发生时间分析。研究分析遵循意向治疗原则。

结果

2008年01月30日至2015年07月07日期间，在加拿大、丹麦、爱尔兰和英国的138家研究中心，1523例患者（中位年龄65岁，IQR 60-69）被随机分配接受短程ADT（n=761）或长程ADT（n=762）联合术后放疗。研究发现：

中位随访时间为8.9年（7.0-10.0），共报告313例无转移生存事件[短程ADT组174例，长程ADT组139例；HR 0.773（95%CI 0.612-0.975）；p=0.029]。

短程ADT组的10年无转移生存率为71.9%（95%CI 67.6–75.7），长程ADT组为78.1%（74.2–81.5）。

短程ADT组753例受试者中的105例（14%）和长程ADT组757例受试者中的142例（19%）报告了≥3级毒性（p=0.025），无治疗相关死亡。

结论

与加用6个月ADT相比，加用24个月ADT改善了接受术后放疗人群的无转移生存期。对于能够接受额外不良反应持续时间的个体，应提供长疗程ADT和术后放疗。

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