壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨新方案Tremelimumab（T）联合德瓦鲁单抗（D）治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的疗效、耐受性和生物学效应摘要号：4508

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【2020ASCO】研究速递丨新方案Tremelimumab（T）联合德瓦鲁单抗（D）治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的疗效、耐受性和生物学效应摘要号：4508

2020-05-21作者：佑明资讯

消化系统肿瘤 ASCO口头报告晚期肝癌新方案

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项新方案Tremelimumab（T）联合德瓦鲁单抗（D）治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：新方案Tremelimumab（T）联合德瓦鲁单抗（D）治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的疗效、耐受性和生物学效应

摘要号：4508

背景：本试验（NCT02519348）初期的队列研究显示2种免疫检查点抑制剂（ICI）T（1种CTLA-4抗体）和D（1种PD-L1抗体）联合应用在客观缓解率（ORR）和耐受性上很有前景。随后的研究显示接受大剂量T治疗的实体瘤患者可以诱导出强烈的免疫应答并提高抗肿瘤活性。因此，本项随机性研究扩展到4个组，包括单纯T治疗组、单纯D治疗组和2个T+D治疗组，其中1个T+D治疗组采用原始剂量T。

方法：未经ICI治疗的，曾接受但不耐受或拒绝索拉非尼治疗的aHCC患者随机分配接受T和D单药或联合用药方案：1）T300+D组：T300mg+D1500mg（1次），随后D治疗，每4周1次；2）T75+D组：T75mg＋D1500mg，每4周1次，共4次，随后D治疗，每4周1次；3）D单药组：1500mg，每4周1次；4）T单药组：750mg，每4周1次。主要研究终点是治疗安全性。其他评估指标包括由肓性独立中心评价的ORR（采用RECIST1.1版标准），缓解持续时间（DoR），循环淋巴细胞和总生存期（OS）。

结果：截止到2019年9月2日，研究共纳入332例患者。T300+D组、T75+D组、D单药组和T单药组的中位随访时间分别是11.7个月、14.6个月、8.9个月和15.8个月。治疗相关的不良事件（trAE）发生率详见表格。T300+D组和T单药组都没有trAEs导致的死亡病例。经确认，T300+D组的ORR最高（未得到DoR）且OS最长（详见表格）。T300+D组患者中发现了一种特殊的T细胞增殖情况，显示出联合用药额外的生物学活性；同时完全缓解（OR）的患者展现出较高的细胞毒性（CD8）计数。

结论：令人鼓舞的临床获益和可耐受的安全性说明与T75+D或单药治疗方案相比，T300+D方案能够提供最好的效益风险比。T300+D组显示的独特的药效动力学活性进一步肯定了该方案在aHCC中的应用。目前正在进行的Ⅲ期临床试验HIMALAYA（NCT03298451）旨在评估HCC患者应用T300+D和D单药方案与索拉非尼作为一线治疗的疗效对比。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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