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《柳叶刀》新研究：12周减重9 kg，还能降糖！新型三联激动剂疗效显著

2022-11-24作者：壹声资讯

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▎药明康德内容团队编辑

使用多受体激动剂治疗2型糖尿病患者的高血糖和肥胖症可以改善短期和长期结局。LY3437943是一种在研三联激动剂肽，对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）以及胰高血糖素受体具有强效活性，用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

在一项为期12周的研究中，研究者评估了LY3437943在2型糖尿病患者中的安全性、药代动力学和药效学。结果显示，在12周治疗期间，LY3437943可显著改善血糖和体重，且显示与其他肠促胰岛素激动剂相当的安全性。该研究于近期发表于《柳叶刀》（The Lancet）。

该随机、双盲、安慰剂对照、概念验证、多剂量递增1b期试验，纳入2019年12月18日至2020年12月28日期间美国4个中心共72例患有2型糖尿病至少3个月、糖化血红蛋白（HbA1c）值为7.0%~10.5%、体重指数为23 kg/m²~50 kg/m²、体重稳定（前3个月变化<5%）的成年患者，患者年龄为20岁至70岁，并将其按9:3:1比例随机分配至5个递增剂量的LY3437943组、安慰剂组和度拉鲁肽1.5 mg组治疗，为期12周。

主要结局是LY3437943的安全性和耐受性，次要结局是其药效学和药代动力学。

结果显示：

有15例受试者接受安慰剂治疗，5例受试者接受度拉鲁肽1.5 mg，分别有9例受试者接受0.5 mg、9例受试者接受1.5 mg、11例受试者接受3 mg、11例受试者接受3/6 mg、12例受试者接受3/6/9/12 mg的LY3437943治疗。有29例受试者提前终止了研究。

LY3437943组、度拉鲁肽1.5 mg组以及安慰剂组分别有33例（63%）、3例（60%）和8例（54%）报告了治疗相关不良事件（TEAE），其中胃肠道疾病是最常报告的TEAE。

LY3437943的药代动力学参数与剂量成正比，半衰期约为6天。

在第12周，LY3437943组3个最高剂量队列经安慰剂校正后的平均每日血糖显著低于基线水平（3 mg组的最小二乘平均差值为-2.8 mmol/L[90% CI：-4.63~-0.94]；3/6 mg组为-3.1 mmol/L[90% CI：-4.91~-1.22]；3/6/9/12 mg组为-2.9 mmol/L[90% CI：-4.70~-1.01]）。

经安慰剂校正的HbA1c在3个最高剂量组中也显著降低（3 mg组为-1.4%[90% CI：-2.17~-0.56]；3/6 mg组为-1.6%[90% CI：-2.37~-0.75]；3/6/9/12 mg为-1.2%[90% CI：-2.05~-0.45]）。

LY3437943组经安慰剂校正后的体重下降呈剂量依赖性（3/6/9/12 mg组患者的体重下降最显著，可达-8.96 kg[90% CI：-11.16~-6.75]）。

总之，本研究的安全性和耐受性数据表明，LY3437943与其他肠促胰岛素激动剂具有相当的安全性。在12周的治疗期间，LY3437943显示可显著改善血糖控制和体重。这些发现为LY3437943用于2型糖尿病和肥胖症的2期研究提供了依据。

来源：医学新视点

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