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作者：中日友好医院 邢小燕
伴随着新的一年到来，美国糖尿病学会（ADA）颁布了2024年《糖尿病诊疗标准》（以下简称《2024版ADA指南》）。
本报特邀中日友好医院邢小燕教授对第三章节“预防或延缓2型糖尿病及相关并发症”进行深入解读，以飨读者。
在年龄≥8岁的2期1型糖尿病患者中，应考虑输注替普瑞单抗（teplizumab-mzwv）以延缓症状性1型糖尿病（3期）的发生。该药应由经过适当培训的人员在专门环境中进行管理（B级证据）。
2022年11月17日，FDA批准了一种抗CD3单克隆抗体——替普瑞单抗用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病儿童和成年患者发生3期1型糖尿病。该药疗效性和安全性的证据部分来自一项随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验的结果。
在这项研究中，76例年龄≥8岁[55例（72%）≤18岁]的1型糖尿病患者亲属（尚处在2期1型糖尿病阶段）被随机分配到替普瑞单抗组（44例）和安慰剂组（32例），在门诊分别接受每天一次替普瑞单抗或安慰剂的静脉输注，共持续14天。给药后每半年进行一次血糖随访，主要研究终点是从随机入组到糖尿病临床诊断的时间。
研究结果显示，替普瑞单抗组和安慰剂组至3期1型糖尿病诊断的中位时间分别为48.4个月和24.4个月；19例（43%）接受替普瑞单抗的受试者和23例（72%）接受安慰剂的受试者被诊断为3期1型糖尿病（HR 0.41；95%CI 0.22～0.78）。最常见的不良反应为一过性淋巴细胞减少（73%），其次为皮疹（36%）。
鉴于以往1型糖尿病缺乏针对性的预防措施，替普瑞单抗可有效将1型糖尿病发生推迟至少2年，应该是1型糖尿病预防领域的一个重大突破。
此外，目前正在进行大量的临床研究，旨在探索预防或延缓3期1型糖尿病发病的方法，这些方法或用于有自身免疫证据而无症状的患者，或用于延缓3期1型糖尿病发病后胰岛素分泌能力丧失的患者，已初步显示出一些可喜的结果。
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