壹生大学
搜 索
北京
天津
河北
山西
内蒙古
辽宁
吉林
黑龙江
上海
江苏
浙江
安徽
福建
江西
山东
河南
湖北
湖南
广东
广西
海南
重庆
四川
贵州
云南
西藏
陕西
甘肃
青海
宁夏
新疆
台湾
香港
澳门
国外/其他
东城区
西城区
朝阳区
丰台区
石景山区
海淀区
门头沟区
房山区
通州区
顺义区
昌平区
大兴区
怀柔区
平谷区
密云县
延庆县
北京市东城区北新桥医院
北京市东城区口腔医院
北京市东城区长安医院
北京市东城区东四医院
北京市东城区东四中医医院
北京市东城区东外医院
北京市东城区精神卫生保健院
北京市东城区天坛社区卫生服务中心
北京市东城区建国门社区卫生服务中心
北京市东城区第二妇幼保健院
北京市东城区东花市社区卫生服务中心
北京市东城区妇幼保健计划生育服务中心
北京市东城区体育馆路社区卫生服务中心
北京市东城区东华门街道东华门社区卫生服务站
北京市东城区东直门街道王家园社区卫生服务站
北京市东城区北新桥街道青龙社区卫生服务站
北京市东城区交道口街道圆恩寺社区卫生服务站
北京市东城区东直门街道十字坡社区卫生服务站
北京市东城区安定门街道花园社区卫生服务站
北京市东城区景山街道宽街社区卫生服务站
取消
确定
添加医院
高级职称
副高级职称
中级职称
初级职称
未定级(含医学生)
主任医师
主任护师
主任药师
主任技师
研究员
教授
院士
取消
确定
搜 索
取消
确定

壹生身份认证协议书

本项目是由壹生提供的专业性学术分享,仅面向医疗卫生专业人士。我们将收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,仅用于资格认证,不会用于其他用途。壹生作为平台及平台数据的运营者和负责方,负责平台和本专区及用户相关信息搜集和使用的合规和保护。
本协议书仅为了向您说明个人相关信息处理目的,向您单独征求的同意,您已签署的壹生平台《壹生用户服务协议》和《壹生隐私政策》,详见链接:
壹生用户服务协议:
https://apps.medtrib.cn/html/serviceAgreement.html
壹生隐私政策:
https://apps.medtrib.cn/html/p.html
如果您是医疗卫生专业人士,且点击了“同意”,表明您作为壹生的注册用户已授权壹生平台收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,可以使用本项服务。
如果您不是医疗卫生专业人士或不同意本说明,请勿点击“同意”,因为本项服务仅面向医疗卫生人士,以及专业性、合规性要求等因素,您将无法使用本项服务。

同意

拒绝

同意

拒绝

知情同意书

本项服务仅面向医疗卫生专业人士,我们将收集您的个人信息,包括,用于向您提供本服务,具体包括了解内容的受欢迎程度以及如何改进内容。
壹生作为平台及平台数据的运营者和负责方,负责平台和本专区及用户个人相关信息搜集和使用的合规和保护。
本知情同意书仅是为了向您说明收集个人相关信息的目的,并向您单独征求同意。您已签署的壹生平台《壹生用户服务协议》和《壹生隐私政策》,详见链接:
壹生用户服务协议:
https://apps.medtrib.cn/html/serviceAgreement.html
壹生隐私政策:
https://apps.medtrib.cn/html/p.html
如果您点击了“同意本说明”,表明您作为壹生的注册用户已授权壹生平台收集您的上述个人相关信息。如果您不同意本说明,请勿点击“同意本说明”,若您不同意本说明,您仍然可以使用本服务。

同意

不同意并跳过

工作人员正在审核中,
请您耐心等待
审核未通过
重新提交
完善信息
{{ item.question }}
确定
收集问题
{{ item.question }}
确定
您已通过HCP身份认证和信息审核
(
5
s)

2023 ACR丨早期运用MMF改善SLE远期预后

2024-04-15作者:论坛报晶资讯
原创


成果名称:吗替麦考酚酯治疗高滴度抗dsDNA抗体且无主要器官受累的新发系统性红斑狼疮的安全性和有效性:多中心随机对照试验


发表形式:2023ACR大会口头报告


通讯作者:杨程德


第一作者:叶俊娜


主要作者单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院



推荐理由


系统性红斑狼疮是自身抗体增多为特点的免疫性疾病,其中抗dsDNA抗体是经典抗体。抗dsDNA抗体升高与狼疮患者的靶器官累及密切相关。本研究提出在疾病早期就使用吗替麦考酚酯来干预抗dsDNA抗体升高的患者,来减少严重复发。


研究解读


背景/目的:吗替麦考酚酯(MMF)在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中的临床试验主要针对狼疮性肾炎(LN)。鉴于抗dsDNA抗体在LN及其他器官损伤发病机制中的关键作用,本研究旨在评估MMF联合羟氯喹(HCQ)和泼尼松对比单独HCQ和泼尼松治疗高滴度抗dsDNA抗体、无主要器官受累的新诊断和初治SLE患者的疗效和安全性。


方法:本研究为一项多中心、开放、随机、对照试验,于2018年9月至2021年9月在中国三家医院进行,共入组130例新诊断和初治的SLE患者,抗dsDNA抗体滴度高(ELISA≥300 IU/mL;CLFT≥1:10),且无主要器官受累。患者随机接受HCQ(5 mg/kg/day)和泼尼松(0.5 mg/kg/day)单独治疗或联合MMF500 mg,每日两次。


主要终点:根据SELENA-SLEDAI复发指数评估的SLE患者严重复发比例。次要终点包括第96周时达到狼疮低疾病活动状态(LLDAS)的比例、SF-36评分变化、不良事件比例、SLEDAI-2000评分变化和泼尼松剂量变化。


结果:随访期间,MMF组复发率为10.76%,对照组为27.69%(RR:0.39,95%CI:0.17~0.87,p=0.014)。MMF组LN发生率为1.54%,对照组为13.85%(RR:0.11,95%CI:0.01~0.85,p=0.008)。两组轻度至中度复发无显著差异(p=0.856)。MMF组有33.85%的患者在随访中未出现复发,对照组为16.92%(p=0.027)。次要终点方面,MMF组41.54%的患者达到LLDAS,对照组为35.38%。MMF组SF-36评分优于对照组。MMF组49.23%的患者报告不良事件,对照组为36.92%(p=0.157)。泼尼松剂量从基线逐渐减少,至第96周时两组无显著差异(p=0.087)。


结论:低剂量MMF可能降低高滴度抗dsDNA抗体、无主要器官受累的新发SLE患者的严重复发和LN发生率。需要进一步研究以验证不同种族患者群体的长期疗效。




专家点评


抗dsDNA抗体是SLE的经典抗体,已有研究表明,它参与肾脏及肾外靶器官的损伤。在SLE发病前就可以看到抗dsDNA抗体的升高,并且随着疾病的复发和稳定而产生波动。


在狼疮肾炎的治疗中,MMF可用于诱导和维持治疗。目前MMF使用于已经发生靶器官损伤的患者,而针对仅有抗dsDNA抗体升高的患者的疗效并不明确。故针对初发未治疗伴有高滴度抗dsDNA抗体且尚未发生靶器官损伤的SLE患者,杨教授团队提出“早期运用MMF改善SLE远期预后”的理念。并且结果也提示,这可以减少严重复发及狼疮肾炎的患者比例。这项重要的研究成果也在美国风湿年会做会议发言。目前SLE的研究领域中,国际同行也提倡“早发现、早治疗”,而本研究正符合该理念,在会议现场也是受到很多狼疮大咖的关注。本研究被英国IanBruce教授评价为“有意义而且具有创新性的工作”。这对于预防狼疮患者病情进展,维持病情稳定,均具有重要的意义。


本研究作者也提出仍有不足之处,比如样本量不够大,以及未设计安慰剂对照,故仍然需要更加大样本量的随机双盲对照临床研究,来做进一步验证。



作者介绍


image.png
通讯作者
杨程德


主任医师、教授、博士研究生导师,上海交通大学医学院附属瑞金医院风湿免疫科,科主任。任中华医学会风湿病学分会副主任委员、第八届上海市医学会风湿病专科分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会常务委员、上海市医师协会风湿免疫科医师分会会长。

image.png
第一作者
叶俊娜


上海交通大学医学院附属瑞金医院风湿免疫科副研究员,

风湿免疫党支部副书记,

曾获得国家公派留学项目前往英国学习1年,

获得上海市科委启明星,上海东方英才青年项目等




团队介绍


image.png

瑞金医院风湿免疫科长期从事系统性红斑狼疮(SLE)、抗磷脂综合征(APS)和成人斯蒂尔病(AOSD)等自身免疫性疾病的诊疗和发病机理研究。目前本科室承担SLE十四五国家重点研发计划子课题,并承担多项国家自然科学基金面上及青年项目。此外,瑞金风湿联合院内其他国内领先优势科室,建立多学科诊疗模式,在疑难危重症的诊治上独具特色,树立了瑞金风湿的形象。


每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!


200 评论