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《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑
8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。
每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点，在当地时间28日举行的最后一场最新研究专场（LBT5）上，High-STEACS研究结果正式发布，《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯。
背景
检测高敏肌钙蛋白可降低心肌梗死的诊断阈值，但心肌梗死诊断阈值的降低是否能够改善临床预后仍不明确。本研究旨在明确检测高肌钙蛋白I(hs-cTnI)并定义具有性别特异性的99百分位数为诊断阈值，能否降低疑似急性冠状动脉综合征患者心肌梗死或心血管死亡的发生率。
方法
本研究是一项阶梯式楔形分组随机对照研究，研究纳入来自苏格兰的10家二级或三级医院，对怀疑急性冠脉综合征至上述医院急诊就诊的患者测定其hs-cTnI水平。临床表现为急性冠脉综合征且同时通过常规检测与高敏检测测定肌钙蛋白水平的患者纳入本研究。
在6-12个月验证期内，临床医生仅被告知常规检测手段的肌钙蛋白水平（cTnI），并以此结果指导临床诊治，而隐瞒其hs-cTnI水平。
10家医院随机分为早期实施组和晚期实施组，早期实施组在6个月的验证期后立即引入hs-cTnI的测定并定义具有性别特异性99百分位数为诊断阈值，晚期实施组则在12个月的验证期后再引入hs-cTnI的测定并定义性别特异性99百分位数为诊断阈值。
通过hs-cTnI水平重新对患者进行分类，定义cTnI水平正常而hs-cTnI水平升高的患者为“重新分类的患者”。
自首次出现症状后对患者进行一年随访，主要终点为心肌梗死及心血管死亡。使用矫正广义线性混合模型比较hs-cTnI引入前后“重新分类的患者”中主要终点的发生率。
结果
结果显示，2013年6月10日至2016年3月3日共有48282例患者因疑似急性冠脉综合征就诊上述10家医院急诊室，就诊患者的平均年龄为（61±17）岁，47%的患者为女性。
其中10360例（21%）在使用常规检测或高敏检测手段中发现肌钙蛋白水平高于正常上限的99百分位数。10360例患者中1771例（17%）cTnI水平正常而hs-cTnI水平升高，即“重新分类的患者”。在这1771例“重新分类的患者”中，早期实施组的720例患者中有105例（15%）在一年内达到主要终点，而晚期实施组的1051例患者中有131例（12%）达到了主要终点（校正后OR 1.10,95%可信区间0.75-1.61，P=0.620）。
结论
hs-cTnI的应用可以使得17%的患者重新分组，但hs-cTnI并不会降低此类患者随后一年发生心肌梗死和心血管死亡的风险。本研究结果对心肌梗死诊断阈值是否设定为正常上限99百分位数提出了质疑。
（翻译：安硕研）
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