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2020-05-11作者：论坛报小塔资讯

科研诊疗进展其他新型冠状病毒肺炎

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最近各种新闻NEJM报道羟氯喹（Hydroxychloroquine）临床试验失败，有些甚至讲羟氯喹加重病情。这完全错误解读，那篇文章不同组病人状态相差太大，氯喹组基本重症，对照组大部分轻症或者普通型，完全不能准确说明氯喹效果（这类似于让协和和校医院比治愈率，很容易得到荒唐的结论，没有太大意义），只能非常泛泛的初步结论—羟氯喹既不是特效药也不是毒药，需要进一步随机对照临床试验(1)。

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如果只看临床终点，确实给人羟氯喹加重病情的感觉。羟氯喹组死亡157人（157/811；19.4%），上呼吸机154人（154/811；19.0%）。而对照组死亡75人（75/565；13.3% ）；上呼吸机26人（26/565；4.6% ）

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但需要看到的是，羟氯喹组在治疗起点（treatment baseline）时远比对照组病情严重。羟氯喹组平均氧分压（Calculated Pao2:Fio2）223mm Hg（160–303）；而对照组平均氧分压360mm Hg（248–431）(此外，对照组平均呼吸速率18次/分；平均血氧饱和度96%)。

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这大概什么状态？按照我国最新新冠肺炎诊疗方案，氧分压低于300 mm Hg已经属于重症(2)（这个时候病人已经处于急性呼吸窘迫(ARDS)(3)），根据此标准，羟氯喹组绝大部分重症而对照组大部分属于轻型或者普通型。

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虽然作者们分析数据时根据病人年龄，性别，并发症，肥胖状态，临床表现等进行了复杂的矫正。但是再仔细的矫正也不能代替专业的随机对照试验，更何况现在对于新冠肺炎还处于早期认识阶段，各种数据存在偏差。

如果使用状态类似病人进行初步分析，更倾向于羟氯喹有效，因为上呼吸机病人羟氯喹组粗死亡率低。这里上呼吸机看作部分入组病人统一的起点，毕竟有相对客观统一的标准，这角度分析，上呼吸机病人羟氯喹组粗死亡率19.3%（49/254）；而对照组粗死亡率65.4%（17/26）。

所以还是要多看原文，多看原数据，甚至Supplementary Data。

1. J. Geleris et al., Observational Study of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19. N. Engl.J. Med., NEJM oa2012410 (2020).

2. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知_其他_中国政府网, (available at ).

3. C. Gibbons, Acute respiratory distresssyndrome. Radiol. Technol. 86, 419–436 (2015).

来源：CNS导读

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