研究背景  戒烟可使FEV1下降率接近正常，从而改变疾病进展。而30年前开展的使用短效支扩剂或ICS的临床研究未能证明，意向治疗人群FEV1下降率比安慰剂组慢。对于药物治疗是否改变FEV1的下降仍有争议。

研究目的  纳入持续时间≥1年的药物治疗临床研究进行系统评价，以明确药物治疗降低FEV1的有效性。

研究方法  系统检索包括至少一个活性药物组和一个安慰剂组并进行重复肺活量测定的RCT研究，并采用Jadad评分评估研究设计。排除标准为：研究持续时间<1年，肺量计测量<3次，或每组<100例受试者。

研究结果  共纳入9项研究（总计33051例患者，其中活性药物组21941人，安慰剂组11110人）。与安慰剂组相比，活性药物组显示FEV1下降率每年降低5.0 mL（95%CI，0.8–9.1mL/年，P<0.001）。该研究提示，所有活性药物组的结果与安慰剂相比差异更大，效果更佳，为5.6 mL/年（95%CI，1.3-9.8）。含活性ICS或ICS/支气管扩张剂组与安慰剂组研究间差异为7.3 mL/年（95%CI 4.1–10.5），而含长效支气管扩张剂组与安慰剂组间差异为4.9 mL/年（95%CI-0.8–10.6）。

研究结论  对于慢阻肺患者，药物治疗可减少肺功能下降率。本研究观察到的相对疗效在同类研究报告的健康状况和急速加重发生率的差异范围内。

专家视角 精彩点评

余春晓 教授

北京京煤集团总医院

呼吸与危重症医学科主任、主任医师

北京医学会呼吸专业委员会委员及哮喘学组委员

北京哮喘联盟委员

北京医学会过敏变态反应学会委员

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会委员

北京肿瘤学会肿瘤缓和医疗专业委员会委员

北京肿瘤防治研究会內镜分委会常务委员

北京市控制吸烟协会医学戒烟干预专业委员会委员

北京中西医结合学会变态反应专业委员会常务委员

2020年被授予“抗疫特别贡献医师”

2021GOLD指南指出，未来40年慢阻肺发病率将持续增长，且2060年预计将有超过540万人死于慢阻肺及其相关疾病。如何改善慢阻肺患者生活质量与降低死亡率是当面面临的一大问题。这篇综述提示，药物治疗可有效改善肺功能下降率。有研究观察到，活性药物组和安慰剂组间差异为5 mL/年，与同一药物可以增强疗效（健康状况和急性加重发生率）报告的年差异相似。上述差异的原因在于，外周气道的支气管扩张剂可以减少气体潴留，从而减少肺容量，改善COPD的症状和运动能力。  因此可根据最新研究进展来调整指南以反映上述研究结果。2021GOLD指南依然维持支扩剂是慢性阻塞性肺病治疗的基石药物，而未来的研究可进一步评价支扩剂能否为慢阻肺患者带来更多潜在益处，还可以进一步比较不同支扩剂之间的疗效差异与各自优势，从而有针对性地用于指导临床实践。

党斌温 教授

首都医科大学附属北京天坛医院 呼吸科主任医师

北京医学会慢阻肺学组委员

中国医促会中老年医疗保健分会委员

北京市健康科普专家

北京市防雾霾专家

慢阻肺发病率高，我国约有1亿慢阻肺患者。慢阻肺患者肺功能显示持续气流受限，这是与长期吸入有害颗粒和有害气体导致的肺气肿和小气道阻塞有关。支扩剂能部分改善小气道阻塞，因此支扩剂是治疗慢阻肺的主要药物和基础药物。由于慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状导致患者体力活动受限且严重影响生活质量，因此药物治疗能够改善症状及减少急性加重成为了关注点。既往研究显示，支扩剂可以改善咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，也能改善气流受限，增加FEV1，减少急性加重，因此应在临床中积极推广早期与长期使用支扩剂。目前可选择的支扩剂有LABA、LAMA和双支扩，就效果而言，双支扩更胜一筹，作用更强，改善呼吸困难更显著，增加FEV1更多，临床效果更好。