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2023年7月24日,我国自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌(HCC)的全球多中心Ⅲ期临床研究(CARES-310研究)主论文全文在线发表于《柳叶刀》杂志。该研究由南京天印山医院秦叔逵教授牵头开展,全球多个国家和地区的近百家研究中心共同参与,获得了预期的阳性结果。CARES-310研究主论文荣登《柳叶刀》是一次“零”的突破,是《柳叶刀》创刊200年来,中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎其主刊,在国际和国内都产生了广泛而巨大的学术影响。
2023年10月20日,《柳叶刀》杂志在线发表国际多中心随机对照IMbrave050研究结果数据,以高质量的证据表明,对于切除或消融术后具有高复发风险的HCC患者,以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(“T+A”方案)作为术后辅助治疗,可以显著降低疾病复发率、远处转移发生率或死亡风险。IMbrave050研究成为首个在HCC辅助治疗领域获得预期阳性结果的前瞻性、大规模、全球多中心Ⅲ期临床研究,研究的全球科学指导委员会两主席之一和论文第一作者为南京天印山医院秦叔逵教授。相信随着研究的发布,肝癌领域的临床实践将受到深刻影响,而早期肝癌术后治疗的临床策略、格局和结局将随之发生明显变革。
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