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2024年9月29日至10月2日，第66届ASTRO(American Society for Radiation Oncology)年会在美国华盛顿DC召开。ASTRO年会是全球放射肿瘤治疗学领域最重要的会议之一，全面展示最新的研究成果，涵盖各种肿瘤的治疗（放疗为主）以及相关技术和基础研究等内容，为业界提供了充分的学术交流平台。今年年会的主题是：医务人员以实现卓越的患者服务为愿景（Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care）。
针对大会的海量学术内容，北京大学肿瘤医院王维虎教授团队开辟【“放”眼看前沿之第十五届北京大学肿瘤医院ASTRO会后会系列报道】专栏，从中筛选部分最新的高质量研究并加以凝练总结，便于大家及时掌握放疗领域最新进展，以更好指导临床实践。
本篇为专栏第二篇：中枢神经系统肿瘤治疗进展，由北京大学肿瘤医院放疗科孙艳教授、肖绍文教授带队领学。
高级别胶质瘤磁共振直线加速器每周在线自适应放疗—UNITED单臂Ⅱ期试验结果
STUPP方案化疗联合或不联合安罗替尼治疗新诊断的胶质母细胞瘤的疗效和安全性：一项多中心、双盲、随机Ⅱ期试验
评估立体定向放射外科和全脑放疗后的神经认知功能恢复：三项Ⅲ期试验的汇总分析
复发胶质母细胞瘤再程放疗的靶区勾画：基于MRI还是基于PET？GLIAA前瞻性随机试验结果
一项探索复发高级别胶质瘤再程放疗剂量影响的多中心研究
高级别胶质瘤磁共振直线加速器每周在线自适应放疗—UNITED单臂Ⅱ期试验结果
研究目的：本研究旨在评估磁共振直线加速器（MRL）每周在线自适应放疗并同步替莫唑胺（TMZ）治疗高级别胶质瘤（HGG）的可行性和安全性。
研究方法：本研究入组计划接受60 Gy/30次（长疗程）或40 Gy/15次（短疗程）放化疗的初治HGG患者。大体肿瘤体积（GTV）定义为术腔和残存肿瘤；临床靶区（CTV）定义为GTV三维外扩5 mm以及由医生决定是否包含T2-FLAIR高信号区域；计划靶区（PTV）为CTV三维外扩3 mm。所有患者均使用1.5T MRL进行治疗。首次治疗和之后每五次治疗时进行在线增强MR扫描，重新勾画靶区及设计计划。在其余治疗次数时使用非增强MR图像来确认肿瘤位置。主要研究终点为边缘失败（MF）的风险，MF定义为复发时肿瘤体积的20%~80%位于95%等剂量曲线以内，和/或位于标准勾画CTV以内15 mm。
研究结果：2021年4月至2023年5月共入组108例患者，其中98例按研究方案完成治疗（59例为长疗程，39例为短疗程）。所有患者均为IDH野生型胶质母细胞瘤（GBM），52例（53%）伴有MGMT甲基化（MGMT-m），41例（42%）不伴有MGMT甲基化（MGMT-um），5例（5%）MGMT甲基化状态未知。中位随访时间23.3个月，4例（4.1%，95%CI：1.6%~10%）患者出现MF，满足本试验的非劣效性假设（P<0.001）；最常见的失败模式是野内中心区复发（52%）。长疗程组的中位无进展生存（PFS）期为11.6个月（MGMT-m为14.1个月，MGMT-um为8.5个月），中位总生存（OS）期为18.5个月（MGMT-m为31.9个月，MGMT-um为13.0个月）；短疗程组的中位PFS期为6.8个月（MGMT-m为9.4个月，MGMT-um为5.1个月），中位OS期为10.6个月（MGMT-m为15.3个月，MGMT-um为8.9个月）。
研究结论：本研究首次评估了使用缩小CTV的磁共振直线加速器每周在线自适应放疗联合化疗治疗高级别胶质瘤的安全性和可行性，结果显示边缘失败风险低且未缩短PFS期或OS期。
这项Ⅱ期研究初步评价采用磁共振直线加速器每周在线自适应放疗基础上缩小CTV的模式治疗高级别胶质瘤是安全可行的，值得进一步观察通过缩小放疗靶区带来的认知功能和生活质量获益。
STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断的胶质母细胞瘤的疗效和安全性：一项多中心、双盲、随机Ⅱ期试验
研究目的：安罗替尼在临床前GBM模型和I期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。本项Ⅱ期研究旨在评估STUPP方案（术后放疗同步TMZ化疗，并序贯6周期TMZ辅助化疗）与安罗替尼联合治疗的疗效和安全性。
研究方法：入组患者1:1随机接受以TMZ为基础的放化疗联合安慰剂或安罗替尼。入组标准包括经组织学证实的GBM、ECOG体力状况评分≤2分、年龄≥18岁以及无明显并发症。主要终点是中位PFS期。
研究结果：2021年7月至2024年1月，共153例患者入组。本次公布的结果均是在保持盲态的情况下获得的。总体人群中位PFS期为10.05个月（95%CI：9.43~11.89个月），而根据STUPP研究和AVAGlio研究结果预测安慰剂组的中位PFS期为7个月。1年OS率为75.45%，2年OS率为39.41%。24.8%的患者出现至少1项≥3级的治疗相关毒副反应。最常见的治疗相关毒副反应是淋巴细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症。
研究结论：在数据保持盲态的情况下，目前的研究结果显示STUPP方案联合安罗替尼的疗效令人鼓舞且耐受性良好，可能成为胶质母细胞瘤可行的治疗方式之一。
该研究表明在标准STUPP治疗方案中加入安罗替尼可能改善新诊断胶质母细胞瘤的无进展生存期，为胶质母细胞瘤的治疗提供了潜在的新选择。
评估立体定向放射外科和全脑放疗后的神经认知功能恢复：三项Ⅲ期试验的汇总分析
研究目的：本研究旨在通过分析协作组试验中患者的认知测试结果，评估接受立体定向放射外科（SRS）或全脑放疗（WBRT）的患者在初次神经认知衰退（NCF）后的认知恢复（CR）情况。
研究方法：本研究汇总分析了三项Ⅲ期随机临床试验[NCCTG N107C/CEC.3：比较术后SRS和WBRT；NCCTG N0574：比较SRS和SRS+WBRT；NRGOncologyCC001：比较保护海马的全脑放疗（HA-WBRT）和WBRT]中出现NCF的患者。完全CR定义为任何认知测试中的得分下降与基线相比均<1个标准差（SD），而单项测试CR定义为在先前未通过的认知测试中至少有1个SD的提高。
研究结果：研究共纳入288例患者。在发生NCF后6个月和12个月，完全CR的累计发生率分别为38%和42%，单项测试CR率分别为73%和76%。术后SRS组完全CR的累计发生率显著高于术后WBRT组（HR=2.68, P=0.002），单纯SRS组完全CR的累计发生率也显著高于SRS+WBRT组（HR=2.35, P=0.008）。HA-WBRT组CR的发生率有高于WBRT组的趋势（HR=1.57, P=0.059）。多因素汇总分析显示：与WBRT相比，SRS是CR的良好预测因素（HR=2.42, P<0.0001）；与WBRT相比，HA-WBRT可能与CR相关，但是差异未达到统计学意义（HR=1.56, P=0.06）。年龄和体能状态不是CR的预测因素。
研究结论：脑部放疗后出现神经认知衰退的患者中有相当一部分最终能够恢复。相比全脑放疗（WBRT），适形照射技术（如SRS和HA-WBRT）可提高认知功能恢复率。这可能有助于告知患者神经认知功能显著改善的可能性，强调神经认知能力下降不一定是永久性的。这对临床试验设计和患者管理具有重要意义，突出了认知恢复和调整治疗策略的潜力。
这项研究为脑转移放疗后的神经认知功能恢复状况提供了有力证据，相比WBRT，SRS和保护海马的WBRT可能更有利于认知的恢复，这对于指导临床治疗决策和提升患者生活质量具有重要意义。
复发胶质母细胞瘤再程放疗的靶区勾画：基于MRI还是基于PET？GLIAA前瞻性随机试验结果
研究目的：本研究旨在探索基于O-(2-[18F]氟乙基)-L-酪氨酸（FET）正电子发射断层扫描（PET）相较于基于对比剂增强T1加权MRI（T1Gd-MRI）对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者进行再程放疗的生存获益。
研究方法：德国14个中心的1 cm~6 cm的rGBM患者、1:1随机接受基于FET-PET的靶区勾画（试验组）或基于T1Gd-MRI的靶区勾画（对照组），两组患者均接受39 Gy/13次的高精度立体定向再程放疗。主要终点为PFS期，次要终点包括OS期、局部控制生存（LCS）期、复发模式以及安全性。
研究结果：2013年11月至2021年9月，共计200例患者随机分组，其中试验组和对照组分别有98例和97例按照方案进行治疗。试验组和对照组的中位PFS期分别为4个月和4.9个月，差异未达到统计学意义。试验组和对照组的中位OS期分别为9.4个月和9.0个月，中位LCS期分别为6.3个月和6.8个月，差异也均未达到统计学意义。12个月时，试验组和对照组局部控制率分别为22%和20%。试验组中，45%的复发位于野内，28.3%位于野外，21.7%为边缘复发。对照组中，47.4%的复发位于野内，31.6%位于野外，14.0%为边缘复发。试验组和对照组放射性坏死的发生率分别为25.5%和21.6%。
研究结论：与基于T1Gd-MRI的治疗相比，本研究未能证实基于FET-PET进行再程放疗的生存获益。因此，两种影像方式均可用于放疗靶区的勾画。FET-PET检查和再程放疗均耐受性良好，证实了该治疗方式的安全性。
在复发性胶质母细胞瘤的再程放疗中，基于FET-PET的靶区勾画同基于T1Gd-MRI的靶区勾画相比有相似的生存结局，同时耐受性良好，可作为复发胶质母细胞瘤另一种可选的靶区勾画手段。
一项探索复发高级别胶质瘤再程放疗剂量影响的多中心研究
研究目的：再程放疗（re-RT）是复发HGG的一种治疗选择，但是最佳治疗方案及获益人群仍需探索。
研究方法：本研究回顾性分析了12家中心、接受re-RT（>3次分割）的复发HGG患者资料。
研究结果：研究共纳入482例患者，336例（69.7%）为GBM，其余为3级胶质瘤。196例患者（51.0%）为初次复发时接受re-RT，122例（30.0%）为IDH突变型，161例（46.4%）伴有MGMT甲基化。re-RT的中位BED10剂量是47 Gy(IQR 47~53 Gy)。192例（44.4%）和116例（26.9%）患者分别同步TMZ和贝伐珠单抗（BEV）治疗。全组患者的中位OS期为9.8个月，1年生存率为40.5%。多因素分析显示，BED10剂量＞47.25 Gy（相当于35 Gy/10次）与改善OS显著相关（HR=0.59，P＜0.01）。增加放疗剂量在不同亚组患者中均可看到生存获益：IDH突变型（中位OS期：21.3个月对11.3个月，P = 0.01）、IDH野生型（中位OS期：10.2个月对6.5个月，P < 0.01）、伴MGMT甲基化（中位OS期：13.3个月对6.5个月，P < 0.01）、不伴MGMT甲基化（中位OS期：9.6个月对 6.5个月，P < 0.01）。此外，多因素分析还显示影响OS的因素还包括GBM（HR=1.98，P＜0.01）、肿瘤直径>5cm（HR=1.47，P＜0.01）、两次放疗间隔＜12个月（HR=1.88，P＜0.01）和re-RT前复发次数增加（HR=1.25，P＜0.01）。107例（25.1%）患者出现≥2级放疗毒副反应（ARE），包括假性进展和放射性坏死。单因素分析仅发现将T2-FLAIR异常区域纳入re-RT靶区与≥2级ARE发生风险相关（HR=0.41，P < 0.01）。
研究结论：对于接受re-RT的复发高级别胶质瘤患者，等效生物剂量＞35 Gy/10次可改善患者生存，这种获益在IDH突变型和伴有MGMT甲基化患者中更显著。提高剂量不会增加≥2级放疗毒副反应。非胶质母细胞瘤、肿瘤直径<5 cm、两次放疗间隔≥12个月、复发次数少的患者可能是re-RT的获益人群。
高级别胶质瘤复发后的再程放疗，目前主流放疗方案是35 Gy/10次，NRG/RTOG1205研究显示相较于单纯BEV治疗，BEV联合再程放疗虽然延长了PFS期但未能改善OS期。这项大样本回顾性分析显示等效生物剂量＞35 Gy/10次可改善OS期，但考虑到再程放疗后放射性脑坏死发生风险，应注意筛选合适人群。
领衔专家丨北京大学肿瘤医院 孙艳 肖绍文
校译丨北京大学肿瘤医院 黄州 刘伟欣
翻译丨北京大学肿瘤医院 王泽坤 崔宇钧
通讯员丨北京大学肿瘤医院 向奕蓉 滕悦
王维虎 教授
博士、博士后导师
北京大学肿瘤医院 放疗科主任
主编《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南》
主编《消化、头颈、胸部肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会 常委
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会肝癌放疗学组 组长
中华医学会放射肿瘤治疗学分会 全国委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会肝癌放疗学组 副组长
北京医学会放射肿瘤治疗学分会 候任主任委员
北京医师协会放射治疗专科医师（技师）分会 副会长
北京癌症防治学会消化道肿瘤放疗专业委员会 主任委员
获中华医学科技二等奖和北京市科学技术三等奖
在《癌细胞》(Cancer Cell)、《美国医学会·外科学》（JAMA Surgery）、《肝病学》（Hepatology）等发表论文100余篇
北京大学肿瘤医院放射治疗科多年来一直致力于肿瘤的规范化诊治，个体化放疗及多学科综合治疗等。科室以“团结创新，至仁至精”为科训，通过具体项目带领全科进步，借助规范提升临床和科研水平，并努力实现肿瘤领域引领和示范作用。团队年收治新患者约5000例，正在进行的临床试验50余项，在研各类课题24项，在《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery）、《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）、《柳叶刀·呼吸医学》（Lancet Respir Med）、《肝病学》（Hepatology）、《国际放射肿瘤学·生物学·物理学杂志》（IJROBP）、《放射治疗学及肿瘤学》（Radiother Oncol）等期刊上发表科学论文多篇，并主编了《恶性肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书。
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