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2006年，口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美®）来到中国，先后开启了肾癌、肝癌和甲状腺癌的靶向治疗时代，十多年间帮助超过十万中国肿瘤患者从治疗中获益。之后，瑞戈非尼（拜万戈®）治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌二线适应证的获批，将拜耳肿瘤推向了更广阔的治疗领域。已经获得美国食品与药物管理局（FDA）批准的新型骨靶向放射治疗药物二氯化镭223（Xofigo®）也即将引入中国，为前列腺癌骨转移的患者带来创新的治疗方案。
经过十余年的耕耘，我国肾癌、肝癌、甲状腺癌、结直肠癌等领域临床及指南有哪些变化？靶向治疗的应用获得了哪些进展？未来的诊疗趋势如何？针对这些问题，在8月初召开的BEST2019第6届拜耳肿瘤高峰论坛上，本报邀请第二军医大学附属长征医院臧远胜教授分享了自己的观点。
晚期结直肠癌的一线和二线治疗方案确立已久并不断优化，三线治疗的进展是从2013年CORRECT发表后，瑞戈非尼的破冰之旅开始的。基于确证的疗效和可控的安全性，瑞戈非尼仍是晚期结直肠癌的标准治疗推荐。
然而美中不足的是，无论是瑞戈非尼还是其他可用的三线靶向治疗的药物，尽管能延长患者的总生存期，但其对肿瘤的退缩能力相对有限。令人欣喜的是，这一现状在今年得到了改变，这就是本届ASCO年会上REGONIVO研究所展示的突破性结果。
在既往，只有存在dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌患者（仅占3%~5%）可以在二线及以后使用帕博利珠单抗，以实现肿瘤退缩的可能，这一治疗却对95%~97%的pMMR/MSS患者无能为力。在REGONIVO研究中，对于该类患者，联合使用瑞戈非尼和纳武利尤单抗可以取得33%的ORR。由于在研究中分别使用了瑞戈非尼80 mg、120 mg和160 mg三个剂量进行探索，结果发现相对低的80 mg是最佳剂量。因此，如果所有的肠癌患者都使用瑞戈非尼80 mg，研究中MSS肠癌患者的ORR值应该会更高，从而颠覆既往晚期肠癌三线治疗ORR较低的情况。这一突破的取得，可能部分归功于瑞戈非尼独特的免疫调节作用。
REGONIVO研究的成果使得晚期肠癌的综合治疗格局中增加了新的应对策略，即多靶点小分子TKI抑制剂联合免疫治疗。由此可见，瑞戈非尼不仅目前占据着晚期肠癌三线标准治疗地位，未来也将在联合免疫药物的方案中给患者带来新的生机。目前，瑞戈非尼已经进入医保，患者自费的负担大幅降低，这进一步使得该药在有效性、安全性的基础上，实现了经济性。
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