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成果名称:中国晚期胰腺癌临床特征、诊断和治疗的真实世界研究
发表形式:《胰腺病学杂志》[Journal of Pancreatology]
通讯作者:王理伟
第一作者:崔玖洁
主要作者单位:上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科
中国缺乏大样本量的胰腺癌诊断与治疗研究。本研究是目前最大数据量的中国晚期胰腺癌多中心真实世界诊疗数据研究,探讨了晚期胰腺癌诊治情况与指南和既往报道数据的差异,为中国胰腺癌规范化诊治提供依据。
胰腺癌是一种预后极差的恶性肿瘤,被称为“癌中之王”,具有起病隐匿、临床症状不明显、进展迅速等特点。手术是胰腺癌唯一的根治方法,但绝大部分胰腺癌患者确诊时已是晚期,失去手术根治的机会,因此以药物为主的系统性治疗在胰腺癌中占据重要地位。国际和国内均有胰腺癌相关诊治指南,基本确立了晚期胰腺癌的标准治疗方案。然而大部分循证医学证据来自欧美的研究,基于中国人群的大型临床研究数据较少,且国外确立的标准治疗方案在中国胰腺癌人群运用情况及疗效缺乏真实世界数据。
在这项临床研究中,我们将来自21个省市的37家三级甲等医院的5349例晚期胰腺癌患者纳入队列,记录真实世界诊疗数据,分析结果显示,中国胰腺癌患者的发病中位年龄为62岁,较美国和欧洲报道的数据均更为年轻化;发病率男性高于女性;27%患者有吸烟史,20.8%患者有饮酒史,20.2%患者有胆道炎症史,这进一步证实烟酒和胆道炎症是胰腺癌的高危因素。
在本队列中,仅有4.9%患者在制定治疗决策前进行了MDT讨论,比例较低。仅有2.8%患者进行了基因检测。MDT和基因检测在胰腺癌个体化临床决策制定中具有很大指导意义,因此,这两方面在未来仍需加强。
以化疗为主的系统治疗是晚期胰腺癌主要治疗方法。本研究分析了中国胰腺癌患者不同治疗方案的选择与疗效。中国胰腺癌患者一线方案大多选择AG,GS或GX,而不是FOLFIRINOX。AG、FOLFIRINOX、AS和GS/X方案比GEMOX/GP、GEM、S-1和其他方案一线中位PFS更长。
这是目前中国最大样本量的晚期胰腺癌多中心真实世界研究,报道了中国胰腺癌患者的临床特征与诊疗情况,具有显著的独特性,并指出中国胰腺癌的全生命周期管理仍需加强规范。本研究于2023年在线发表于Journal of Pancreatology,并于2024年3月正式见刊。
作为“癌中之王”,晚期胰腺癌的诊断与治疗一直都是重难点。国际和国内均有胰腺癌相关诊疗指南,确立了晚期胰腺癌的标准治疗方案。然而大部分推荐方案来自欧美的研究,基于中国人群的大型临床研究数据较少,且指南推荐的治疗方案在中国胰腺癌人群运用情况及疗效缺乏真实世界研究数据。此研究是第一个大样本量中国晚期胰腺癌的多中心真实世界研究,为中国胰腺癌诊疗指南的制定提供属于自己的依据,意义重大。
研究指出中国胰腺癌的发病年龄显著小于欧美国家,晚期一线治疗方案的选择和疗效与欧美报道的数据亦有差异。在此研究中,约30%患者后续没有接受治疗或随访;多学科讨论比例较低,且仅少数患者接受了基因检测,胰腺癌精准诊治有待提高;一线治疗方案选择与欧美报道数据有较大差异,FOLFIRINOX方案的使用率远低于欧美国家。
此研究指出了中国晚期胰腺癌患者诊疗的真实情况以及需要进一步加强的方面。胰腺癌已经从全程管理上升为全生命周期管理,这要求我们需进一步完善胰腺癌患者随访制度,规范诊断和治疗方案,缩小地区医疗机构之间差异,致力于提高中国胰腺癌综合诊治水平,最终达到延长中国胰腺癌患者生存和提高生活质量的目的。
我国胰腺癌诊治水平存在地区差异,规范化诊治起步相对较晚。2018年中国临床肿瘤学会胰腺癌专家委员会发布了中国第一部《胰腺癌诊治指南》,但指南推荐的治疗方案多来自欧美的研究,缺乏中国人群的数据,且这些方案在中国胰腺癌患者的运用状况和疗效上无大样本的病例报道。
在2018年,中华医学会外科学分会赵玉沛院士牵头发起了胰腺肿瘤大数据中心项目(CPDC),此项目以胰腺癌外科治疗的数据为核心,未涵盖全人群。胰腺癌发病时80%以上已处于晚期,且大部分患者术后短期内复发,因此为开展全生命周期管理,晚期胰腺癌诊疗数据需进一步完善。因此,在中华医学会肿瘤学分会支持下,胰腺肿瘤学组组长王理伟教授牵头在全国37家三级甲等医院开展了晚期胰腺癌大数据中心项目,加入CPDC。
此研究分成回顾性和前瞻性两部分。首先回顾性收集各参加中心从2016至2023年收治的晚期胰腺癌患者的诊疗数据,后续再开展前瞻性研究。参加研究的中心还在持续增加,截止至2023年底,已有46家三级甲等医参与此研究,且完成了20000例数据的收集,此文章报道了前期收集的5000多例数据。同时本项目已与国家疾控中心进行合作,将获取队列所有患者生存数据,进行更为详尽的分析,为中国胰腺癌开展相关基础和临床研,以及指南的制定提供依据。
二级教授,主任医师,博士生导师
上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任
上海交通大学医学院附属仁济医院MDT专家委员会主任委员
上海交通大学胰腺癌诊治中心主任
中华医学会肿瘤学分会全国委员兼胰腺肿瘤学组组长
中国临床肿瘤学会理事兼胰腺癌专家委员会第一任主委
上海市医学会理事兼肿瘤内科专科分会主任委员
上海市抗癌协会副理事长兼疑难肿瘤专委会主任委员
上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、长三角肿瘤专科联盟会长
上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科是上海交通大学医学院肿瘤学临床和基础博士点、博士后流动站,上海市教委“肿瘤学重点学科”,上海市“重中之重”临床医学中心,上海市卫健委十三五强主体“上海市临床重点专科项目”, 国家肿瘤临床医学研究中心上海分中心,获国家发展改革委十三五“消化肿瘤疑难诊治能力提升项目”。 肿瘤科目前是中华医学会全国委员兼胰腺肿瘤学组组长单位、上海市医学会肿瘤内科专科分会主任委员单位、上海医学会肿瘤专科分会副主任委员单位、中国临床肿瘤学会理事兼胰腺癌专家委员会主任委员单位、长三角肿瘤专科联盟组长单位等。肿瘤科是国家肿瘤药物临床试验基,并主持制定了中国首部《中国临床肿瘤学会胰腺癌诊治指南》。
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