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奥司他韦使用指引
规格:磷酸奥司他韦胶囊(达菲)75mg;磷酸奥司他韦颗粒(可威)15mg (以奥司他韦计)
01
适应证
(1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
02
用法用量
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。颗粒剂型用温开水完全溶解后口服。
(1)流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg,每日2次,共5天。(1岁-12岁具体见特殊人群用药-儿童部分)
(2)流感的预防
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少10天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
03
禁忌证
对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
04
特殊人群用药
(1)妊娠期 IDSA国际流感指南和中华医学会围产医学分会的《孕产妇流感防治专家共识》推荐可以使用,但需权衡利弊,只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用,若服用无需调整剂量。
(2)哺乳期 哺乳用药分级为L2-较安全,对哺乳期大鼠,奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断,估算人乳中每日约有0.01mg奥司他韦,0.3mg活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用。
(3)肝功能不全 用于轻中度肝功能不全患者(Child-Pugh score≤9)治疗和预防流感时剂量不需要调整;严重肝功能不全患者的数据缺乏。
(4)肾功能不全
(5)儿童 1岁以上的儿童推荐按照体重调整剂量,对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
(6)老年人 治疗和预防时剂量不需要调整。
05
相互作用
(1)与流感疫苗的相互作用 尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
(2)药理学和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。
(3)与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物(如氯磺丙尿、甲氨蝶呤、保泰松)合用要慎重。
06
常见不良反应
成人预防及治疗组 恶心(13.4%)、呕吐(9.4%)、腹泻(6.6%)、支气管炎(2.3%)、腹痛(2.2%)、头晕(2.1%)、头痛(1.8%)、咳嗽(1.2%)、失眠(1.1%)、眩晕(1.0%)、乏力(1.0%)
1-12岁儿童治疗组 呕吐(15.0%)、腹泻(9.5%)、腹痛(4.7%)、恶心(3.3%)、中耳炎(8.7%)、肺炎(1.9%)、鼻窦炎(1.7%)、支气管炎(1.6%)、哮喘(包括哮喘加重)(3.5%)、鼻衄(3.1%)、耳部症状(1.7%)、鼓膜异常(1.0%)、皮炎(1.0%)、淋巴结肿大(1.0%)、结膜炎(1.0%)
其他 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
来源 中山一院临床药学 作者 刘华、李佳
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