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8月30日~9月1日,2019中国医师协会放射肿瘤治疗医师大会在辽宁省沈阳市如约而至。本次会议邀请众多国内外著名学者就肿瘤放射治疗学热点领域问题做主题演讲,并围绕各个领域的临床操作规范及研究热点进行详细的解读。
指南发布现场
8月31日,会议开幕式上发布了《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)。中国食管癌在病因学、病理类型、高发部位等方面与欧美国家差异巨大,因此,欧美国家有关食管癌放疗的指南无法满足我国临床实践。《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)的制订将填补这一空白,其在临床实践中的推广应用并依据最新研究成果不断更新,将会造福广大的食管癌患者。
现梳理本次《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)药物治疗的部分更新要点,并整理更新要点背后蕴含的循证研究证据,从而为广大读者今后的临床用药带来启示。
《中国食管癌放射治疗指南》2019版更新要点缬粹
指南指出,基于多学科团队的规范诊疗是基础。对于可手术食管癌,新辅助放化疗后手术是标准治疗方案;对于不可手术食管癌,根治性放化疗是唯一根治性方案;术后辅助放疗对于经过选择的病例可提高局部控制率和生存率。肿瘤治疗药物进展也很快,但与放疗联合的最佳方案包括化疗、靶向或免疫治疗等仍需深入研究。
药物治疗部分,抗血管生成药物推荐主要集中于复发/转移性食管癌的二线及以上治疗方面,指南中对抗血管生成治疗药物给予了充分的推荐。其中,安罗替尼为II级推荐,在不可手术切除的局部晚期或晚期食管鳞癌(2A类证据)获得了本次指南的推荐。
以指南更新为契机,看抗血管生成治疗在晚期食管癌领域的探索与收获
我国食管癌高发,且存在区域性聚集现象,最常见的发生部位是食管上段和中段,病理类型以鳞癌为主,与欧美国家存在明显差异。现结合我国自主研发的小分子多靶点抗血管生成药物安罗替尼在新版《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)中的推荐更新,进一步梳理其背后积累的循证研究证据,为药物应用提供基础。
安罗替尼针对食管鳞癌开展的ALTER1102研究是首个以晚期食管鳞癌为入组人群的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床试验,研究结果入选2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)壁报展示。结果显示,相对于安慰剂,安罗替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌显著延长PFS达3.02个月,显著提高疾病控制率(DCR)达64.22%,此外不良反应数据显示其安全性良好、毒性可耐受。与其他靶向药物相比,ALTER1102研究在目前已公布数据的临床试验中样本量最大,数据可信度高。
凭借良好的疗效和安全性,安罗替尼已经获得《CSCO食管癌诊疗指南》(2019)二线及以上食管鳞癌Ⅱ级(2A类证据)推荐,有望开启晚期食管鳞癌靶向治疗新纪元。
《CSCO食管癌诊疗指南》(2019)推荐
自问世以来,除非小细胞肺癌、软组织肉瘤外,安罗替尼在多个瘤种中都进行了积极探索,研究结果多次登陆国际会议及权威期刊。此次,安罗替尼获得《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)推荐,是对其肿瘤治疗价值的肯定。展望未来,期待通过指南规范我国食管癌诊疗实践,有效发挥安罗替尼等循证医学证据充分的抗血管生成药物的作用,进一步为患者长期治疗带来获益。
参考文献:
1.李宝生等.J Int Oncol, 2019.46(7):385-398.
2.Huang J, et al. 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium│# ASCO GI 19.
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4.Huang J,et al.J Thorac Oncol.2016;11( 6):910-917.
5.Ming Lu, et al.2014 Gastrointestinal Cancers Symposium│#ASCO 4070.
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8.中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南 2019.V1
编辑整理 | 中国医学论坛报社 晨曦
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