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中国在生物医药领域近年的迅猛发展令世界瞩目。从仿制、跟跑到比肩乃至领跑,中国学者和药企已开启了自主研发的光荣历程,这份荣耀里不仅饱含中国智慧,也是政策扶持的结晶。本篇我们特邀医药政策领域专家,上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长蔡江南教授接受专访,聆听医药政策意见领袖为我们指点江山,剖析中国“智”造背后的故事。
上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长
原中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任、经济学兼职教授
从事近三十年的卫生经济和卫生政策的教学、研究和咨询工作
参与美国第一个(麻省)全民医疗保障制度改革方案的设计、实施和评价
参与中国新医改方案的研究工作
创立 “卫生政策上海圆桌会议”、“中国健康产业创新平台(CHIP或奇璞奖)
担任医疗健康领域的领军企业的独立董事
曾任华东理工大学经济发展研究所(所长)和商学院的主要创始人之一
曾任复旦大学经济学院公共经济系第一任系主任
曾获1990年孙冶方经济科学论文奖(我国经济学最高奖)
2002年美国卫生研究学会最杰出文摘奖
于1997年获得美国布兰戴斯大学社会政策博士、1984年复旦大学经济学硕士、1982年华东师范大学经济学学士
鼓励创新政策背景下的药物研发态势
蔡江南教授如数家珍,例数了近年我国新药研发领域的重要政策与随之而来的重大改变。
其一,2015年国务院44号文提出加速新药与器械审批,随后,我国创新药定义与国际接轨,创新药的门槛提升,同时新药审批步伐加速,MAH制度试点的改革也令人瞩目。
其二,2018年之后的医保政策是药物创新研发的巨大推动。首先,医保目录更新加速,“腾笼换鸟”使优秀的创新药得以及时被纳入,便于创新药较快收回研发投资;其次,带量采购间接推动了创新药发展,改变了我国过去药物招标与采购割裂的问题,保证了中标后的采购量,并间接提升了药企对创新药的重视程度。
此外,证券市场也对创新药研发发挥了一定的推动作用。香港H股和上海科创版均允许创新企业在尚无利润甚至没有销售收入的情况下上市,通过资本市场筹集资金,并为投资人开辟了资金退出的渠道,因此增加了创新药风投的信心和兴趣。
政策对创新药物的鼓励不仅对企业是利好消息,对于医生和患者同样如是。医保支付制度的改革将药物和耗材等转化为医院成本也驱使医生和医院选择价格合理疗效优越的创新药物,以节约总的医疗费用。国家科技政策对于产学研结合和成果转化方面的大力扶持,也极大激发了临床医生的研发热情。
自主研发药企将在市场重组中脱颖而出,创新药物发展充满希望
正是有了这些创新政策的驱动,我国新药研发正在进入高度发展的快车道。在这个过程中,国内药企必然要面对残酷的市场选择和淘汰。
蔡江南教授指出,我国药企正在面临大转型。缺乏研发能力和资金的企业将受到打击地方垄断等政策的强烈冲击,而恒瑞制药等拥有雄厚资金链、研发力量强并长期专注研发的药企会逐渐发展壮大。此外,一些生产特色药的企业可能会在竞争中存活。他预测,今后10年内国内药企还会发生大的重组兼并与破产。
目前,我国创新药物研发正在政府、医保部门、药企、医疗机构多方合作下迎来发展的春天,但也面临很多问题和挑战,如何制定兼顾多方利益的合理定价体制,既要让患者看得起病、用得起药,又要保证产业的可持续发展与临床医生的积极性是值得思考的问题。特别是当前,医保局掌握的资金量和对医药市场的影响力越来越大,面对国家市场的采购力量,药企相对处于弱势,在市场买卖双方力量如此悬殊的情况下,怎样建立一个平衡的、健康的、良性的生态圈,兼顾各方尤其是企业的利益,这是我们面临的新挑战。
他指出,变化并非一蹴而就,但总体而言,当前的大环境和趋势是在向好的地方发展,医药行业比以前有了非常大的进步。所以,我们还是充满了希望和期待。
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