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国创荣耀，共建规范——江苏省肿瘤医院抗体药物偶联物规范化输注中心成功揭牌，荣昌生物助力ADC安全管理

2022-11-17作者：Medical Editor-G资讯

值此金秋十月的收获季节，在江苏省肿瘤医院等多方同道们的努力下，在荣昌生物共建单位的大力支持下，位于江苏省肿瘤医院的全国首家抗体药物偶联物规范化输注中心（ADCIC）于2022年10月13日成功揭牌。

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揭牌仪式现场

理想照进现实，
ADC药物勇立历史潮头

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何侠副院长

大会主席江苏省肿瘤医院何侠副院长在致辞中提到近些年来ADC药物发展迅速，在多瘤种取得斐然战果。但由于其不良反应各异，在临床使用中应对其妥善管理，争取疗效最大化。于此契机，全国首家江苏省肿瘤医院抗体药物偶联物规范化输注中心（ADCIC）正式成立，为ADC药物的规范化管理、跨学科相关不良反应管控做出重大贡献，为“健康中国”战略的实施贡献力量。

始于民之所需终抵国创荣耀
全国首家ADCIC隆重揭牌

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沈波教授

ADC药物的疗效有目共睹，但由于其具有各异的不良反应也限制了其应用，据《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2021版）》以及美国FDA官网提示，目前已上市的14个ADC药物中有11个存在FDA黑框警告，比例高达78.6%。令人惊喜的是，新一代国产ADC维迪西妥单抗是目前已上市实体瘤ADC中唯一没有上述难管理不良反应的ADC药物，安全性良好，实属难能可贵。

因此ADC用药管理便更凸显其重要地位，值此机会，全国首家ADCIC中心经过紧锣密鼓地筹备后正式启动，立足实际，心系患者，肩负ADC不良反应管理大旗。为严管严控ADC药物应用，江苏省肿瘤医院肿瘤内科行政副主任/日间诊疗中心主任沈波教授提到确定以下四部分作为2023 年ADCIC规划纲要。

首先，基于患者建立ADC输注护理标准化流程。设置绿色通道，管理覆盖治疗全程，满足患者不同类型的需求，并及时进行患者随访以提升治疗效果，充分积累患者数据为未来ADC药物输注管理/不良反应管理提供宝贵经验。

其次，确立跨学科不良反应管理与监测体系。在既有肿瘤科室的基础上，联动呼吸科、眼科、感染科、血液科等科室，密切关注包括眼毒性、间质性肺炎以及血液毒性的发生并及时预警，为尽早发现、及时处理、改善预后奠定良好的基础。

再次，以首家ADCIC为中心，带动周边江苏省区域ADCIC联盟开展培训班，提升领域通道ADC不良反应管理意识，促进ADC合理化应用。辅以积极的ADC宣讲患教，实现医患联动，共同助力ADC规范化管理，提升患者生存质量。

最后，基于临床数据、患者随访信息建立数据库，推动ADC药物相关真实世界临床研究的开展，为新药研发、临床实践增添一臂之力。

通过上述多种措施，逐步建立规范化ADC输注护理标准流程，细致把控ADC药物应用管理，对于常见不良反应通过随访及时处理，对于需特殊关注的不良反应依据药物特性常规检测并进行医护教育。同时，中心为患者提供包括短期观察、长期监测在内的多项服务，设置优先通道减缓等待时长，安排专业人士严格管理保证输液安全，密切患者随访管理，加强ADC宣教，旨在助力ADC不良反应管理规范化，提升患者用药依从性，保障患者生存质量。

披荆斩棘砥砺奋进
ADC药物前路大有可为

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陈小祥教授

江苏省肿瘤医院妇瘤外科主任陈小祥教授提到，自1958年来，抗体药物偶联物（ADC）已走过60载艰苦历程，近十年间ADC类药物研发更是蓬勃发展，以维迪西妥单抗为代表的新一代国产ADC获批上市，令国人振奋。新一代ADC通过其独特的肿瘤细胞杀伤机制与旁观者效应释放载药杀死异质性肿瘤细胞并破坏肿瘤微环境，在乳腺癌、妇瘤、胃癌、尿路上皮癌、肺癌等多癌种均取得突破性疗效，令人欣慰。据统计，目前共有约80余种ADC正在如火如荼地探索中，备受领域内同道瞩目。

近年来，随着ADC药物生产技术变革，抗体靶向性更精准，毒素药效更强，链接子定点偶联更进一步优化，其市场规模已进入爆发性增长期，研发前景一片利好。

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会议现场

护师参与 深化培训
ADC药物严格管理助力患者安全应用

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张柳柳主任

江苏省肿瘤医院护理部张柳柳主任在汇报中提到，随着科技不断发展，抗肿瘤药物的研发也在持续推进，从最初的化疗到靶向，再到如今的ADC，肿瘤治疗的策略不断改变的同时也为护理人带来了全新的挑战和机遇。尽管ADC的疗效有目共睹，但其治疗期间不良反应管理的复杂性、不确定性等问题却为医院、医师带来了棘手的挑战。

临床中，护理人员非常关注的便是十大安全目标中的用药安全，尤其是针对抗肿瘤药物，护师需要严格管理其临床应用并开展对不良反应处理等相关知识的培训。

基于此背景，《中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识》《尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识》相继更新，抗肿瘤药物重点监测图形也积极应用，护师也参与其中，以便最大程度地保障患者用药安全。

针对ADC药物，尤其是新药，必须预先知悉其特性，需要特别关注的不良反应主要包括血小板减少、间质性肺炎以及角膜炎、结膜炎等不良反应。

国产原研 携手共进
维迪西妥单抗先拔头筹作试点

全国首家ADCIC的建立可喜可贺，那么试点药物又要作何选择呢？

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唐刚副总裁

ADCIC共建单位荣昌生物唐刚副总裁表示，维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国第一个上市的新一代ADC药物，已于2021年6月8日成功获批。作为民族原研药物的代表，贴近中国患者的临床治疗需求，兼顾了可及性与安全性，并且在多个瘤种都取到了阶段性成果。非常适合作为首家ADCIC的试点药物，为未来更多ADC上市积累更多管理经验。

此外，此次共建单位荣昌生物是ADC药物研发的龙头企业，其ADC未来的研发管线丰富，包括HER-2、c-MET在内的多个靶点的ADC药物探索积极开展中。依托全国首家抗体药物偶联物规范化输注中心平台，荣昌生物将进一步汇集专业医学信息沟通团队及时沟通ADC用药信息，并设立药物警戒部门应对可能产生的不良反应，为ADC应用保驾护航。

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