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【内镜新视角】一种治疗胰腺坏死的新设备——水射流坏死组织清除器

2020-11-02作者：论坛报小塔资讯

内镜其他消化疾病原创

急性胰腺炎是临床上一种常见的疾病。多数病人病情轻，预后好；少数病人可伴发多器官功能障碍及胰腺局部并发症，死亡率高。包裹性坏死（WON）为胰腺局部并发症的一种，多发生于急性胰腺炎起病4周后，是影响患者存活率的关键因素。目前实践指南表明，当需要对症状性胰腺坏死进行液体引流时，内镜干预优于外科手术，且已成为治疗胰腺坏死的一线手段。然而，由于缺乏专用于此目的的内窥镜工具，内镜下坏死组织清除术的发展受到了巨大限制。研究者报道了一种可兼容于软式内镜且能够对组织进行选择性清除的原型设备——水射流坏死组织清除器（WAND），并对该设备的有效性和安全性进行了评估。

研究简介

最近，美国一项研究表明，WAND可对胰腺坏死组织进行清除，并避免对邻近组织造成损伤。文章发表于《消化内镜》[Gastrointest Endosc ]杂志9月刊。

WAND是一种一次性水射流器械，能以0.37L/min的流速提供持续的喷水压力，表面压力可达0.72bar。它可通过标准成人上消化道内镜的2.8 mm工作通道，并可实现对组织的选择性清除和独立完成头部活动（图1和图2）。WAND包含手柄、生物相容性聚四氟乙烯管和头部三部分，由现成的以及定制的3D打印零件共同构成（图3）。其中供水系统由符合ASME规范的加压液体分配罐、调节器、控制阀和脚踏板组成（图4）。WAND旨在提供可控制的喷水压力，从而能够有效清除粉碎后的坏死组织而又不对周围组织造成损伤。其粉碎组织的机制是由器械对坏死组织进行远程冲洗，而不是与组织接触后进行机械处理。

该研究随后对WAND的有效性及安全性进行了三阶段的临床前应用测试。

第一阶段测试在操作台上进行，选用不同密度的明胶来替代胰腺坏死组织评估WAND的粉碎能力，结果表明，WAND可实现对明胶的完全粉碎。该阶段还证实了在不损害WAND功能的前提下，将WAND多次引入内镜工作通道，可实现坏死组织的反复冲洗、粉碎和抽吸。

第二阶段测试也是在操作台上进行，评估了WAND对人的新鲜离体胰腺坏死组织的粉碎能力。研究者发现使用WAND可将胰腺坏死组织粉碎成直径小于2.8mm的碎屑，从而保证粉碎产物可顺利通过内镜的工作通道。

第三阶段通过体内试验测试了该设备的安全性，该阶段在猪死亡后5分钟内的新鲜标本上进行。结果表明，即使将此设备直接应用于比临床预期使用距离更近和持续时间更长的非目标组织上，WAND也不会造成明显的组织损伤。

（首都医科大学附属北京友谊医院消化内科王士东整理）

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图1 WAND与标准成人上消化道内镜并排放置

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图2 WAND内置于标准成人上消化道内镜

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图3 WAND示意图及各部位零件

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图4 WAND与上消化道内镜、调节器、流量阀、脚踏板

专家点评：

水射流坏死组织清除器具有广泛的应用前景

首都医科大学附属北京友谊医院张澍田

急性胰腺炎是最常见的胰腺疾病，继发于急性胰腺炎的胰腺坏死的治疗是临床一大难题。当前证据表明，对于胰腺液体积聚（PFC）的引流处理，内镜干预优于外科手术，是首选的治疗方式。虽然大多数以液体为主的PFC可通过支架置入获得完全缓解，但含有固体物质的WON可能无法单凭支架治疗实现完全引流而需进一步干预。对于支架置入无法实现完全引流的患者，粉碎残留的坏死组织对于实现完全引流至关重要。

目前可采用化学性或物理性手段对坏死组织进行粉碎，后者可通过市场上可获得的内镜附件（包括息肉切除圈套器、回收网篮、活检钳及胆管取石网篮等）来实现。然而这些内镜附件应用于坏死组织清除有诸多局限性：① 它们并非专门为坏死组织清除而设计；② 这些设备的固有属性限制了它们粉碎固态坏死组织的能力；③ 它们的有效性和安全性未得到严格的检验；④ 坏死组织清除需同时应用多种附件而造成了医疗资源的浪费；⑤ 部分病人可能需要多次内镜治疗才能实现坏死组织的完全清除。

该研究报道了一种可兼容于软式内镜的新型胰腺坏死组织清除设备——水射流坏死组织清除器（WAND），并分别在明胶、离体胰腺组织及动物模型上进行了三个阶段的临床前测试，充分表明WAND可提供持续冲洗压力和选择性粉碎坏死组织，同时可避免对周围组织造成破坏。此外，WAND还可多次置入内镜工作通道，并进行多次组织粉碎操作。

因此，WAND为内镜下清除胰腺坏死组织及实现WON完全引流提供了可供选择的新设备，具有广泛的应用前景，但其治疗人体胰腺坏死的有效性与安全性有待进一步验证。

（本文版权属于中国医学论坛报，转载须授权）

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