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宣武医院完成“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统3期临床置入手术

2022-03-17作者：静资讯

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近日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure™注册临床试验植入手术。手术过程顺利，术中刺激器各项指标均工作正常，术后重建显示电极位置精准，脑电信号清晰。该例置入手术的顺利完成标志着由宣武医院作为牵头单位的 Epilcure™国家药品监督管理局注册临床试验的首例患者成功入组。

患者为男性，入院后诊断为双侧颞叶癫痫，此类癫痫为开颅手术的相对禁忌证，在药物无法控制的情况下，传统治疗效果欠佳。闭环反应性神经刺激系统为“脑机接口”在临床领域的重要应用，该技术通过将人工智能芯片置入颅骨，颅内电极置入脑内，昼夜无间断监测脑电节律，一旦预测到即将发生的癫痫，即启动外源性干扰节律，直接阻断致痫灶内的癫痫形成，精准的控制环路的活动。这一新技术，为多灶或功能区的癫痫患者带来了福音，国外产品于2013年获得美国FDA认证通过，却作为“卡脖子”技术对我国进行长期技术封锁与限制。该系统的置入，意味着经过国内临床与基础研究团队艰苦卓绝的努力与攻关，具备自主知识产权的“脑机接口”高新技术产品已经走到了全方位临床使用前的最后一步。

（图：患者影像评估）

宣武医院作为国家神经疾病医学中心，在中心主任赵国光教授的带领下，在临床单位中较早就启动了“脑机接口”的研究。或许很多人还记得2014 年巴西世界杯的开幕式场景：一名因车祸造成完全性脊髓损伤、已经截瘫9年的患者在“重拾行走计划”的帮助下实现了站立、行走、并开出第一脚球。患者通过脑机接口技术，逐渐恢复下肢运动功能，可驱动外骨骼机器人行走。2018年2月6日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授与“重拾行走计划”发起人Miguel Nicolelis 教授开展合作，宣武医院成为亚洲首家加入到Walk again project（WAP）这一代表全球脑机接口技术最高水平项目的机构。基于该框架，中心组建了人工智能脑网络实验室、类脑智能临床转化研究中心、中美共建脑连接组学实验室、光遗传神经环路实验室等，全面开展脑机接口、脑电解码、人工智能及脑连接组学研究，推进脑科学向临床转化。(北京宣武医院）

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