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成果名称：血管内治疗急性缺血性脑卒中伴大面积梗死ANGEL-ASPECT）
发表期刊：New England Journal of Medicine，IF（2022）：158.5
通讯作者：缪中荣、王拥军
主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院
研究解读
2023年2月10日，由北京天坛医院缪中荣教授和王拥军教授牵头，全国46家医院参与的大型、多中心、随机对照临床试验——急性前循环大血管闭塞合并大梗死核心患者血管内治疗试验（ANGEL-ASPECT）在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
ANGEL-ASPECT研究旨在探讨对于中国人群前循环急性闭塞合并大核心梗死患者，血管内治疗是否由于优于药物保守治疗。该研究主要纳入标准为：年龄18~80岁，发病24 h内的前循环大血管急性闭塞，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分6~30分，既往改良Rankin量表（mRS）评分0或1分。研究对大核心梗死的影像学定义为：发病24 h内，ASPECTS评分3~5分；或发病24 h内，ASPECTS评分0~2分且梗死核心体积70~100 mL；或发病6~24 h内，ASPECTS评分>5分且梗死核心体积70~100 mL。该研究的主要终点是90天mRS评分分布差异，次要终点为90天mRS评分0~2、0~3比例差异等。主要安全性终点为48 h内有症状脑出血、48 h内任何脑出血、90天内死亡率等差异。
自2020年10月至2022年5月，ANGEL-ASPECT研究在我国46家中心筛选1504例患者，最终入组456例患者，其中231例患者被随机分配至血管内治疗组，225例患者被随机分配至药物治疗组。2022年5月17日，该研究因期中分析达到有效性终点而提前终止。
ANGEL-ASPECT研究表明，血管内治疗组患者的90天mRS分布显著优于单纯药物治疗组（OR：1.37，P=0.004）。两组90天mRS评分0~2分的比例分别为30.0%和11.6%（OR，2.62），90天mRS评分0~3分的比例分别47.0%和33.3%（RR：1.5）。48 h内两组有症状脑出血的发生率分别为6.1%和2.7%（RR，2.07；P=0.12），所有脑出血的发生率分别为49.1%和17.3%（RR，2.71；P<0.001）；90天内死亡率分别为21.7%和20.0%（RR，1.00；P=0.99）。
ANGEL-ASPECT研究表明，经过合理影像学筛选的急性前循环大血管闭塞所致大核心脑梗死患者，血管内治疗的疗效优于传统药物治疗，但是同时会增加颅内出血风险。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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