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成果名称:Penpulimab, an anti-PD-1 antibody, for heavily pretreated metastatic nasopharyngeal carcinoma: a single-arm phase II study
派安普利单抗(Penpulimab,一种抗PD-1抗体)用于经多线预治疗的转移性鼻咽癌:一项单臂Ⅱ期研究
发表期刊:《信号转导与》Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=40.8)
通讯作者:复旦大学附属肿瘤医院胡超苏 江西省肿瘤医院 李金高
主要作者单位:复旦大学附属肿瘤医院、江西省肿瘤医院
这项在中国20个三级医疗中心进行的单组Ⅱ期试验结果提示,派安普利单抗在经过大量预处理的转移性鼻咽癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性,支持作为转移性鼻咽癌三线治疗的进一步临床开发。
派安普利单抗是一种抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)IgG1抗体,由于其缺乏与FcγR(Fcγ受体)的结合活性,理论上在保持疗效的同时,可减少免疫相关的不良事件(irAEs)。这项单臂II期试验在中国20家三级医疗机构开展,纳入了经两线或以上系统化疗失败的转移性鼻咽癌(NPC)成年患者。患者每2周接受一次200 mg派安普利单抗静脉注射(每4周为一个周期),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是由独立放射学审查委员会根据RECIST(1.1版)评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存(PFS)期和总生存(OS)期。
共纳入130例患者,其中125例可进行疗效评估。截至数据截止日期(2022年9月28日),1例患者达到完全缓解,34例患者达到部分缓解。ORR为28.0%(95%CI 20.3%~36.7%)。缓解持续时间较长,9个月时仍有66.8%的患者维持缓解。33例患者(26.4%)仍在接受治疗。中位PFS和OS分别为3.6个月(95% CI=1.9~7.3个月)和22.8个月(95%CI=17.1个月~尚未达到)。10例(7.6%)患者出现3级或以上的irAEs。派安普利单抗在经多线预治疗的转移性NPC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的毒性,支持其作为转移性NPC三线治疗的进一步临床开发。
复旦大学附属肿瘤医院
放射治疗中心副主任
主任医师、教授、博士生导师
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会 前任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤专业委员会 候任主任委员
上海医学会放射肿瘤专业委员会 主任委员
中华医学会放射肿瘤学会 委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会 常务委员
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会 常务委员
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会 主任委员
主任医师,博士研究生导师
江西省青年科学家(井冈之星)培养对象
江西省新世纪百千万人才工程人选
江西省卫生厅主要学科和技术带头人培养对象
江西省首届“远航工程”人选
江西省卫生厅有突出贡献的中青年专家
中国抗癌协会理事
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会常委
中华医学会放射肿瘤学分会委员
中国抗癌协会放射肿瘤学专业委员会委员
江西省医学会常务理事
江西省抗癌协会副理事长
江西省抗癌协会鼻咽癌专业委员会主任委员
江西省医学会放射肿瘤学专业委员会主任委员
江西省医学会肿瘤学专业委员会常委
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中国医学论坛报 胡岳整理
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