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成果名称：比较急性冠脉综合征患者血管内超声引导和冠脉造影引导药物洗脱支架置入：前瞻性、多中心、随机化研究（IVUS-ACS研究）
Intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided percutaneous coronary intervention in acute coronary syndromes (IVUS-ACS): a two-stage, multicentre, randomised trial
发表期刊：《柳叶刀》The Lancet (IF: 98.4)
通讯作者：陈绍良
第一作者：李小波
主要作者单位：南京市第一医院 南京医科大学附属南京医院
IVUS-ACS是首个比较ACS患者IVUS引导和单纯造影引导支架置入的国际多中心随机对照研究。研究证实，对于ACS患者，IVUS指导的药物支架置入手术优于造影引导，可显著降低1年靶血管失败风险。该研究结果将改变国内外ACS介入指南，促进IVUS临床应用，改善患者预后。
IVUS-ACS研究是由陈绍良教授发起的国际多中心随机对照研究，共有58家中心参与，国内52家，巴基斯坦4家，英国和意大利各1家。该研究结果回答了ACS患者IVUS引导药物洗脱支架置入手术是否优于单纯的造影引导，将为ACS患者介入治疗策略选择提供重要依据。
该研究于2019年8月20日至2022年10月27日期间，入选符合标准的3505例ACS患者，按1：1的比例随机分配至IVUS指导组（n=1753）或血管造影指导组（n=1752），除术者外，受试者、随访人员和终点事件委员会均保持盲态。
主要终点为1年随访的靶血管失败（TVF），包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶血管血运重建；次要终点为心源性死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动的靶血管血运重、手术相关心肌梗死除外的靶血管失败、靶病变血运重建、严重出血，以及支架内血栓。
共有3504例患者完成1年随访，仅有1人失访，随访率高达99.97%。IVUS指导组和血管造影指导组分别有70例（4.0%）患者和128例（7.3%）患者在PCI术后1年内发生TVF事件（HR=0.55；95% CI：0.41~0.74；P=0.0001）。主要原因是IVUS指导组中靶血管心肌梗死和靶血管血运重建较少。与血管造影指导组相比，IVUS指导组非手术相关心肌梗死的TVF风险也更低（HR=0.45；95%CI：0.30~0.66；P＜0.0001）。12个预设亚组随访结果也与研究结果一致。有意思的是，IVUS指导组中1392（79.9%）例术后结果达标IVUS优化标准，其1年随访TVF发生率也较低（3.2%），未达优化标准的患者1年随访TVF发生率（7.1%）与造影引导组（7.3%）相似。术后1年随访两组安全性终点无明显差异。
IVUS-ACS是首个比较ACS患者IVUS引导和单纯造影引导支架置入的国际多中心随机对照研究。研究证实，对于ACS患者，IVUS指导的药物支架置入手术优于造影引导，与单纯造影引导相比能够降低1年随访靶血管失败风险。
该研究很重要的特点就是样本量大、随访率高，因为研究入选及随访历经国内外疫情影响，尤其这种国际多中心研究，入选和随访都经历很多困难，所幸有国内外同行和各个部门的支持，也离不开南京市第一医院心血管内科强大的随访团队的努力，才能保证3505例ACS患者的顺利入选，也保证了99.97%的随访率，一个高质量的临床研究，离不开团队的协力合作。
IVUS-ACS研究结果的公布，为IVUS指导ACS患者介入治疗增添有力证据。目前国外指南尚未对IVUS在ACS中的应用作高证据级别的推荐，该研究结果的公布很大可能改变国内外ACS介入指南，改变介入医生的手术方式；因为越来越多的循证医学证据证明IVUS在冠脉介入治疗中的指导作用，临床冠脉介入手术也越来越离不开腔内影像的指导，国家今年也对IVUS超声导管进行了集中采购，价格也将降低50%左右，这一利好政策可以消除临床介入医生使用IVUS指导介入手术的顾虑，不仅可以改善患者临床预后，还同步降低患者的治疗费用。
陈绍良
通讯作者
南京市第一医院心血管内科主任，医学博士，主任医师，博士生导师
享受国务院政府特殊津贴，获原卫生部突出贡献中青年专家、江苏省333高层次人才培养第一层次、江苏省突出医学成就奖、第一批江苏卫生领军人才、科教强卫工程医学杰出人才、南京市科技功臣、南京市劳动模范、南京市政府参事等荣誉称号。
学术兼职：担任美国心脏病学院（ACC）及美国心脏学会（AHA）多个专科委员会委员、美国心血管造影与介入协会(FSCAI)董事会成员、美国生物化学及分子生物学会（ASBMB）委员、欧洲心脏学会（ESC）委员、亚太分叉病变俱乐部（APC）及CBS大会主席、亚太介入心脏病学会（APSIC）理事，国家卫生健康委能力建设和继续教育心血管病学专家委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、中国研究型医院协会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员、中华医学会心血管病分会心血管临床研究学组组长、中国病理生理学会血管医学专业委员会常委等。担任JACC Cardiovascular Interventions杂志特约编委及中国区副主编、European Heart Journal中文版副主编，Cardiology Discovery副主编，Catheterization Cardiolovascular Interventions及EuroIntervention的特约编委等杂志的编委及多个SCI杂志审稿人。
医学博士，副主任医师，南京市第一医院心内科行政副主任、905病区主任。
学术兼职：美国心血管造影和介入学会（SCAI）会员，中国医师协会第二届心脏重症专业委员青年学组组员，中国医疗保健国际交流促进会胸痛分会第一届委员会青年委员，首届中国研究型医院学会心血管介入专业委员会青年委员，江苏省医学会微循环分会青年委员。
陈绍良教授牵头的南京市第一医院心血管内科作为“十四五”江苏省心血管病医学创新中心，构建了集临床诊疗与科研创新于一体的综合平台。学科现设六大心血管介入病区、2个CCU及7个国际标准化心脏导管中心，并设有心脏分子生物学与冠状动脉影像学研究中心，开放床位330张，配备完善的无创心血管检查平台。中心年PCI手术量逾7000例，复杂病例诊疗经验丰富。近二十年来，团队累计发表SCI论文400余篇，其中《柳叶刀》2篇、《欧洲心脏杂志》2篇及《美国心脏病学会杂志》5篇，产出了具有国际影响力的DK CRUSH、ULTIMATE、DEFINITION、PADN等系列原创研究成果，具备成熟的临床研究全流程实施能力。2020年荣膺《欧洲心脏杂志》"世界卓越心脏中心"称号，核心成员多次受邀在TCT、ESC、ACC、EuroPCR等顶级学术会议进行主题报告及手术直播演示，并赴国内外千余家医疗机构开展示教手术，形成显著的学术辐射效应。完善的科研体系与广泛的国际合作网络，为开展国际多中心临床研究奠定坚实基础。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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