天津市肿瘤医院主任医师

天津市肿瘤医院妇科肿瘤科行政主任

中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常委

中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专业委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专家委员会委员

中国医师协会妇产科医师分会委员会委员

天津市医学会妇科肿瘤学分会副主委

天津市医师协会妇产科医师分会常委

天津市医学会妇科内镜分会委员

妇科肿瘤MDT专家

二次减瘤术达完全（R0）切除至关重要

一项Meta分析纳入9项非随机研究，评估1194例复发性卵巢癌患者二次减瘤术后的生存率。结果显示，复发性卵巢癌完全切除（即R0切除）与患者总生存期（OS）相关，完全切除每提高10%，OS提高约3个月^[7]。基于现有循证医学证据，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐根据复发类型选择二次肿瘤细胞减灭术，提倡复发时间＞6个月、评估病灶孤立可以完全切除、无腹水的铂敏感复发患者，可考虑二次肿瘤细胞减灭术^[3]。

二次减瘤术临床研究进展

但由于既往二次肿瘤细胞减灭术相关的临床试验结论并不完全一致，对于复发性卵巢癌患者的治疗，是否进行二次肿瘤细胞减灭术一直存有争议^[4]。

GOG-0213是一项开放标签、多中心、国际性、随机、前瞻性Ⅲ期研究，旨在探索铂敏感复发性卵巢癌患者行二次肿瘤细胞减灭术、术后使用含铂化疗、联合或不联合贝伐珠单抗，是否会提高OS和无进展生存期（PFS）^[5]。该研究结果表明，和单纯及逆行化疗患者相比，行二次减瘤术及化疗并未改善患者OS及PFS；尽管达到R0切除的患者能够从手术中获益，但相较于未手术患者，没有提高OS；且接受手术的患者在术后生活质量明显下降，第6周才恢复^[6]。

但AGO DESKTOP系列研究，得出了不同的结论。

回顾性研究DESKTOP I发现，在进行减瘤术的复发卵巢癌患者中，与有任何大小肿瘤残留的患者相比，无肿瘤残留的患者OS更长，中位OS高达45.2个月，并且发现三个独立因素：体能状态（ECOG 0 vs ＞0）、初次手术后肿瘤残留（0 vs＞0）和腹水（少于500mL）均对能否实现手术完全切除有显著的影响，即AGO评分^[7]。随后的DESKTOP II研究证实了AGO评分可以准确预测至少2/3首次铂敏感复发且接受了二次减瘤术患者的手术结果，且准确率达95%^[8]。

另一项评估减瘤术在复发性卵巢癌患者中的应用价值的Ⅲ期研究AGO DESKTOP III/ENGOTov20，基于AGO风险评分系统筛选患者，仅纳入AGO评分阳性的患者。其结果显示，意向治疗分析（ITT）人群中，减瘤术明显增加患者中位OS和PFS，分别延长7.7个月和4.4个月。进一步的Post-hoc亚组分析显示，完全切除组对比未手术组OS获益超过12个月（61.9个月 vs 46.0个月），接受手术但未完全切除组的患者较非手术组表现更差（28.8个月 vs 46.0个月）。AGO DESKTOP III是首个证实复发性卵巢癌接受减瘤手术有OS获益的前瞻性随机试验，证明了合适的患者行完全切除的重要性^[9]。

参考文献

1.Moore K,et al. Engl J Med. 2018,379(26):2495-2505.

2.CGCS中国卵巢上皮性癌维持治疗指南（2021年版）.

3.2021 NCCN V2卵巢癌指南.

4.孟凡良,等.妇产与遗传(电子版),2020,10(02):34-38. 

5.Al Rawahi T, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2013;2013(2):CD008765.

6.Coleman RL,et al. N Engl J Med.2019 Nov 14;381(20):1929-1939.

7.Harter P, et al. Ann Surg Oncol. 2006 Dec;13(12):1702-10. 

8.Harter P, et al. Int J Gynecol Cancer. 2011 Feb;21(2):289-95.

9.ASCO 2020. Abstract no.6000 .

10.ASCO 2020. Abstract no.6001.

11.ASCO 2021. Abstract no.5558.