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成果名称:索林布韦/维帕他韦12周治疗非肝硬化HCV/HIV共感染患者研究
发表期刊:《柳叶刀·区域健康(西太平洋)》[Lancet Reg Health West Pac,IF(2022):7.1]
通讯作者:
广州医科大学附属市八医院 李凌华
广州医科大学附属市八医院 蔡卫平
广西壮族自治区龙潭医院 卢瑞朝
推荐理由
该研究证实,服用索林布韦/维帕他韦(sofosbuvir/velpatasvir,丙通沙)12周治疗非肝硬化HCV/HIV共感染患者,可获得较高的有效性和安全性,而且在不能进行基因型、肝硬度检测的基层医院仍然适用。
研究解读
为评估服用不含利巴韦林的索林布韦/维帕他韦方案12周治疗,在非肝硬化HCV/HIV共感染患者中的有效性和安全性,研究人员开展了这项多中心研究。主要疗效终点为停药后12周持续病毒学应答(SVR12),主要安全终点为因不良事件停药或死亡。
2019年至2021年1月之间,该研究总共纳入243例符合条件患者,其中78%为男性,9%患者曾接受过干扰素治疗,8%患者基线FIB-4评分>3.25。所有患者均完成12周治疗,233例患者完成停药后12周随访。无论在意向性分析(ITT)或符合方案集分析(PP),SVR12率均高达97%,其中基因1型、基因3型和基因6型患者的SVR12率均达到95%以上,组间无统计学差异。整个研究过程中,无一例患者因不良事件停药或死亡。
研究还发现,基线FIB-4评分>3.25的患者停药后12周复发的比例显著高于基线FIB-4评分≤3.25的患者,进一步分析显示,基线FIB-4评分>3.25是停药后12周病毒复发的独立危险因素(aOR :18.30, 95%CI:2.73~122.81)。
该研究“A simple, feasible, efficient and safe treatment strategy of sofosbuvir/velpatasvir for chronic HCV/HIV-1 coinfected patients regardless of HCV genotypes: a multicenter, open-label study in China”于2023年发表在《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》杂志(IF:7.1)]。
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