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一般资料:女性,63岁,于2020年7月入院。
主诉:咳嗽1月,胸闷气短1周。
现病史:入院时咳嗽症状明显,呈刺激性干咳,无痰中带血。
既往史、个人史及家族史:无特殊。
查体:体温36.5℃,脉搏79次/分,呼吸20次/分,血压126/80mmHg,体重60 kg,身高153cm,体表面积1.6m2,KPS评分80分。
CT检查(外院):右肺下叶中心型肺癌伴阻塞性肺炎伴肺不张,右肺下叶静脉侵犯,双肺多发转移瘤,纵隔及右肺门多发淋巴结肿大,右侧胸腔积液,肝脏多发囊肿。
支气管镜检查(外院):右肺中下叶支气管肺癌,活检提示慢性炎伴坏死。
肺穿刺活检:2021年7月27日在CT引导下行肺穿刺活检(如图2-1所示),诊断为:右肺腺癌Ⅱ级。
图2-1 肺穿刺活检
CT检查(我院,2021年7月28日):如图2-2所示。
图2-2 我院胸部CT
基因检测:(-)。
肝脏、骨、脑检查:未见转移。
临床诊断:右肺腺癌CT4N3M1 IV期。
一线治疗:2020年8月1日—2020年11月27日DP+贝伐珠单抗(多西他赛120mg+顺铂100mg+贝伐珠单抗400mg),6周期。
二线治疗:2020年12月22—2021年1月26行PP化疗方案(培美曲塞700mg+顺铂100mg),2周期。
三线治疗:2021年2月20—2021年10月18日免疫联合化疗(替雷利珠单抗200mg+白蛋白结合性紫杉醇300mg),9周期。
治疗期间肿瘤标志物检查:如图2-3、2-4所示,各项肿瘤标志物均呈下降趋势。
图2-3 糖类抗原CA-50历次结果曲线图
图2-4 细胞角蛋白19片段历次结果曲线图
疗效评价:一线治疗进展PFS 4个月(CT对照如图2-5所示),二线治疗进展PFS 2个月(CT对照如图2-6所示),三线治疗病灶持续缩小,PR超过11个月(CT对照如图2-7所示)。2022年2月25日复查结果与治疗基线对照(CT对照如图2-8所示)。
图2-5 一线治疗后CT对照
图2-6 二线治疗后CT对照
图2-7 三线治疗后CT对照
图2-8 2020年7月28日(左)与2022年2月25日(右)CT对照
本例患者老年女性,以“咳嗽1月,胸闷气短1周”为主诉就诊,结合临床表现、影像学及活检病理等检查结果,诊断为右肺腺癌Ⅳ期。综合考虑病情及患者家属意见后,予以一线DP方案+靶向治疗6周期,二线PP方案治疗2周期,三线免疫(替雷利珠单抗)联合化疗9周期。用药随访11个月,疗效达PR。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡人数常年居于癌症中的首位。NSCLC包括两种临床常见类型,即肺鳞癌和肺腺癌。肺鳞癌多见于老年男性,与吸烟有密切关系;肺腺癌较容易发生于女性及不抽烟者,女性相对多见。长期以来,肺鳞癌与肺腺癌主要依据临床分期不同来选择适合的治疗方案。肺癌的治疗不仅限于传统化疗、放疗和手术治疗,免疫检查点抑制剂,尤其是PD-1/ PD-L1抗体已成为晚期NSCLC一线及后线的标准治疗方案,改变了NSCLC整体治疗格局。随着治疗方案的多样化,临床诊疗策略也越来越具体化、个体化。
RATIONALE 307研究显示[1],替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂方案对比传统单纯化疗一线治疗晚期肺鳞癌,疾病进展风险分别降低48%和52%。本文中分享的病例一患者为右肺上叶鳞癌Ⅲb期,已处于局部晚期。根据患者的情况,选择应用替雷利珠单抗联合TP的免疫联合化疗方案,经过3个治疗周期,治疗起效迅速,疗效达到PR,可谓是拨云见日。
RATIONALE 304研究中[2],替雷利珠单抗+培美曲塞+铂类一线治疗ⅢB~Ⅳ期非鳞状NSCLC的中位PFS[独立影像评估(IRC)评估]长达9.7个月,相较于单纯化疗组显著降低了44%的疾病进展风险(研究者评估)。病例二患者为右肺腺癌Ⅳ期,一线选择了化疗联合靶向、二线选择了化疗,PFS均较短,在三线治疗中,给予患者替雷利珠单抗+白蛋白结合性紫杉醇联合治疗9周期,患者治疗效果达PR,且随访超过11个月仍未复发,提示免疫联合化疗的治疗效果良好。如果该患者能够在一线治疗时就选择免疫联合化疗的方案,也许还将有更多获益。
上述两例病例虽然治疗周期不同,应用替雷利珠单抗的阶段也不同,但是在其中都未见不良反应,体现了替雷利珠单抗联合治疗的安全性。
替雷利珠单抗联合化疗已全面获批晚期鳞状及非鳞状NSCLC一线治疗适应症,成为首个且唯一获得中国临床肿瘤学会(CSCO)指南对晚期NSCLC一/二线免疫治疗全人群推荐的PD-1药物,对晚期肺鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐的PD-1单抗[3]。无论是一线治疗还是后线治疗,替雷利珠单抗均有着不错的疗效。作为目前唯一成功对Fc段进行了特殊基因工程改造的PD-1单抗,替雷利珠单抗Fc段独特改造避免抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)、Fab段彻底持久阻断PD-1/PD-L1结合、半衰期长、抗肿瘤活性强等四大主要药学优势共同铸就了优异的临床疗效和良好的安全性[4,5]。
本期分享的病例再次验证了替雷利珠单抗联合治疗在肺鳞癌、肺腺癌治疗中的疗效和安全性,为免疫联合治疗在真实世界的研究提供了实践作证,也为临床实际应用提供了参考。也正是基于诸如此类的优秀诊疗病例不断积累,我们对于免疫治疗在肺癌领域越来越有信心,期待以替雷利珠单抗为代表的免疫药物在未来让更多患者获益。
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参考文献:
[1] Herbst RS, Baas P, Kim DW, et al. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomized controlled trial[J]. Lancet, 2016, 79(3): 1540-1550.
[2] RATIONALE 304. 2020 ESMO.
[3] CSCO ICIs临床应用指南(2021版).
[4] NCCN clinical practice guidelines in Oncology:Non-Small Cell Lung Cancer.
[5] Jie Wang,et al. 2020 ASCO,Abstract 9554.
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