周建平 教授

中国医科大学附属第一医院胃肠外科 主任医师 博士研究生导师

首届辽宁青年名医 特需门诊专家 

中华医学会外科学分会青年委员

中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜学组委员

中华医学会肠外肠内营养学分会常务委员

中华结直肠外科学院学术委员

辽宁省医学会肠外与肠内营养学分会主任委员

辽宁省医学会外科学分会委员兼秘书

辽宁省医学会外科学分会结直肠外科学组组长

沈阳医学会胃肠外科学分会主任委员

中国医师协会外科医师分会结直肠外科专委会委员、临床营养医师专委会委员

中国抗癌协会机器人和腹腔镜专委会委员、胃肠外科专委会委员

专业擅长：胃癌、大肠癌和胃肠道间质瘤的腹腔镜、达芬奇机器人和开放手术；各种复杂腹股沟疝、造口旁疝、腹壁切口疝和食管裂孔疝微创和开放手术

应依据临床分期进行治疗选择

对于符合适应症的早期胃癌，可首选内镜治疗（EMR/ESD）

对于不适合内镜治疗的患者，可行开腹手术或腹腔镜手术

对于进展期非食管胃结合部胃癌

D2手术切除联合术后辅助化疗

对于分期较晚（临床分期III期或以上）者，可选择围术期化疗模式

对于进展期食管胃结合部癌，可选择新辅助放化疗或术前化疗

需要MDT人群：

新辅助治疗后疾病进展、无法实现R0切除患者

如未出现远处转移且未接受术前放疗者，放疗是可以选择的治疗手段。

Medically unfit（因个体因素不适合接受手术治疗），放化疗可作为一种治疗选择

Ⅲ期非食管胃结合部肿瘤：新辅助化疗+手术+辅助化疗，（1B→1A类证据／I级推荐）

Ⅲ期食管胃结合部肿瘤：新辅助化疗+手术+辅助化疗，（1B→1A类证据／I级推荐）

Ⅲ期食管胃结合部肿瘤：新辅助放化疗+手术+辅助化疗，（1B→1A类证据／I级推荐）

IVA期-II级推荐：腹腔镜探查（1B）；新辅助化疗+胃切除（联合脏器切除）+辅助化疗（2A类证据）

IVA期-II级推荐：新辅助放化疗+胃切除（联合脏器切除）+辅助化疗（2B类证据）

表格中的修改主要是证据级别的提高。对于III期非食管／食管胃结合部肿瘤，将“新辅助化疗+手术+辅助化疗“的围术期治疗模式，从1B类证据提高至1A类。该更新是基于RESOLVE和FLOT-AIO4等的临床研究数据及更新。RESOLVE研究于去年正式发表，该研究中的治疗模式已广泛应用于国内的临床实践中，且目前国内新辅助治疗临床研究的设计基本上是基于RESOLVE的研究模式进行的。IVA期患者II级推荐的调整也是基于RESOLVE研究T4b亚组数据及临床实践的可及性，虽然数据少，但仍提示重要意义。

RESOLVE研究^【1】是我国开展的一项局部进展期胃癌（LAGC）多中心大型随机对照研究，该研究具有以下特点：中国人群、高危胃癌、大样本、前瞻性。其主要结果于2021年7月9日发表于国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤》（THE LANCET Oncology）。研究旨在比较围手术期SOX与CAPOX辅助治疗的疗效，并确定SOX辅助治疗在死亡率和围手术期并发症上是否非劣效于辅助CAPOX。

研究纳入经组织学证实的胃腺癌患者（cT4aN+M0或cT4bNanyM0），所有患者均接受标准D2淋巴结切除术。入组患者1:1:1随机分配至三组。分层变量为参与中心及LAUREN分型（肠型或非肠型）。主要终点是3年无病生存期（DFS），次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、病理完全缓解（pCR）和安全性。

研究主要结果提示：与CAPOX辅助组相比，SOX围手术期组3年DFS提高了8.3个绝对值，复发风险下降了23%（HR=0.77，P=0.027），优效达成，表明SOX围手术期治疗优效于CAPOX术后辅助治疗。

在非劣效性检验中，SOX辅助组和CAPOX辅助组之间没有统计学差异，HR 0.86（P=0.17），未超过预定义的非劣势界值HR 1.33。虽然目前能够看到两组曲线有轻微区别，但是5年生存期结果尚不可知，结果至少表明了SOX辅助化疗方案不劣于CAPOX。

在手术结果、术后病理结果及安全性结果方面，三个周期的SOX新辅助治疗组患者D2切除率有明显改善，大部分患者获得了明显降期效果，且没有增加患者的不良反应。

本研究得出结论：在接受 D2 胃切除术的局部晚期胃癌患者中，围手术期 SOX 与辅助CAPOX相比具有临床意义的改善，3年DFS提高了8.3个百分比；在这些患者中，辅助 SOX 不劣于辅助CAPOX。围手术期 SOX 可被视为局部晚期胃癌患者的新治疗选择。

增加注释：对于体能差的pStageIII期胃癌患者，可以考虑优先应用S*1-DS1*7-S1到1年（1A类证据/Ⅱ级推荐）；

具体实施方案为：

Cycle 1

S-1 80mg/m² D1-D14（3w/周期）

Cycle 2-7

S-1 80mg/m² D1-D14

DTX 40mg/m² D1（3w/周期）

Cycle ≥8

S-1 80mg/m² D1-D28（6w/周期），持续至术后1年

术后的辅助化疗XELOX／SOX方案仍是1A类证据／I级推荐。

参考文献：

【1】Xiaotian ZHANG, Han LIANG, Ziyu LI, Yingwei XUE, et al. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8): 1081-1092.