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双特异性抗体恶性淋巴瘤中应用现状

2019-06-19作者：论坛报琪琪经验

血液肿瘤支持护理和治疗的相关问题淋巴瘤

T细胞双特异性抗体（TCBs）是一种经过改造后可以识别两种不同抗原的抗体，一种抗原存在于T细胞上（通常是CD3，TCR的必需成分），而另一种抗原存在于肿瘤细胞上。原则上，设计双特异性抗体可以使T细胞和肿瘤细胞彼此紧密接近，使T细胞接触并破坏肿瘤细胞。此外，TCB还能够增强T细胞的增殖和募集。

Blinatumomab是第一个经FDA批准的双特异性抗体（CD3/CD19），从2011年至今，不断有科学家对该双抗在B-ALL的应用进行探索，目前已进行到III期临床研究阶段。最新的研究显示，在116例微小残留病灶（MRD）阳性的ALL中应用Blinatumomab获得了80%MRD缓解，OS达36.4月，明显高于现有治疗水平。近年来，此药应用于R/R B细胞NHL和DLBCL时，疗效相当不错，ORR率最高达80%（FL）和43%。目前，此药物主要弱点是半衰期短，须持续输注，具有高神经系统副作用和CRS，3级以上不良反应达21%，使用时仍需谨慎处理不良反应。

另一种双特异性抗体DART （dual affinity re-targeting）是由两条多肽链结合形成的异源二聚体抗体，其结构是将一个抗体可变区的 VH 和 VL 序列分别与另一个抗体可变区的 VL 和 VH 序列连接形成。Moore等证明，CD19×CD3 DART在重定向并杀死B细胞淋巴瘤方面比BiTE分子更有效。另一种DART 是CD20×CD3双特异性抗体，是人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，可诱导T细胞快速活化、增殖和释放细胞因子，导致靶细胞溶解。随着剂量的增加，剂量增至10000μg～16000μg时，ORR明显较其他低剂量组增加，ORR率可达53%，截至观察时间，CR患者未出现复发。在不良反应方面主要是神经系统毒性及血液毒性，CRS多为1-2级。疗效较嵌合双抗原的CART基本一致，但毒性反应相对较小，值得进一步研究探索。

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