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2024年7月4—6日,第四届全球消化内镜大会(ENDO 2024)在韩国首尔召开。首都医科大学附属北京友谊医院张澍田、李鹏教授团队在本次会议上展示出顶尖水准,研究成果分别获得了3项口头报告及9项poster展示的机会。《中国医学论坛报》特别邀请北京友谊医院团队对研究进行分享,以飨读者。
胃转流支架系统( Gastric Bypass Stent System, GBSS)是一种新的内镜下十二指肠-空肠旁路支架系统,用于肥胖的治疗。本研究旨在评估其对体重控制和代谢参数改善的有效性以及安全性。
本研究主要入组年龄为18~60岁的肥胖成年人(体重指数≥30 kg/m2)。参与者按1:1的比例随机分配,试验组(GBSS组)前3个月内镜下留置胃转流支架系统并饮食控制,3个月后拔除胃转流支架继续饮食控制;对照组仅接受饮食控制。随访时间为9个月。主要终点是3个月的多余体重减少率(excess weight loss,EWL%)。次要终点包括第1、第4、第6、第9个月的EWL%,总体重减轻百分比(total weight loss,TWL%),代谢参数变化和设备的安全性。
本研究实际共入组7个中心的99例中国成年人,其中GBSS组50例,对照组49例。FAS分析显示,3个月EWL% GBSS组明显优于对照组(p<0.001)。GBSS组第1、第4、第6、第9个月的EWL%和第1、第3、第4、第6、第9个月的TWL均高于对照组。在第4、第6、第9个月时,GBSS组胰岛素抵抗改善更为显著。血压和血脂变化两组比较多无统计学差异。GBSS组患者不良事件发生率高于对照组(p<0.001),但严重不良事件发生率无统计学差异。
该研究初步证明,3个月的胃转流支架置入对治疗肥胖具有好的短中期疗效。
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