壹生资讯-PCR e-Course2020 重磅时刻丨李春坚教授报告OPTIMAL-2研究最新结果

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

PCR e-Course2020 重磅时刻丨李春坚教授报告OPTIMAL-2研究最新结果

2020-06-26作者：论坛报木易会议

冠心病

南京医科大学第一附属医院李春坚

PCI术后治疗期高血小板反应性患者的强化抗血小板治疗

法国巴黎当地时间 6 月 25 日16时，在PCR e-Course 2020 Hot lines and Innovation Channel的Hot line/ Late-Breaking Trials专场中，南京医科大学第一附属医院李春江教授汇报了OPTIMAL-2研究结果，该研究探讨了1月强化抗血小板治疗在PCI术后氯吡格雷低反应患者中的有效性和安全性。

研究背景

氯吡格雷联合阿司匹林的双联抗血小板治疗（DAPT）为PCI术后患者的常规治疗方案之一，DAPT较单一抗血小板治疗显著减少了缺血性事件。但氯吡格雷为前体药，需在肝脏经过两步代谢形成活性代谢产物才能发挥抗血小板作用，致使其抗栓疗效受到遗传和其他临床因素的影响。

既往研究显示约30%患者在服用常规剂量（75 mg/d）氯吡格雷后未产生理想的抗血小板作用，即血小板抑制率低于目标水平，这种现象被称为氯吡格雷低反应性或治疗期高血小板反应性（High On-treatment Platelet Reactivity，HOPR）。

氯吡格雷低反应者PCI术后主要心血管不良事件（MACE）发生率显著升高。临床上可采用不同方案强化抗血小板治疗，但长期强化抗血小板治疗又导致出血显著增加。如何平衡缺血、出血风险是PCI术后抗血小板治疗面临的难题。

试验设计

OPTIMAL-2（Intensified antiplatelet therapy in post-PCI patients with high on-treatment platelet reactivity- Optimal management of antiplatelet treatment-2）研究是笔者发起的一项单中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究，旨在探讨1个月强化抗血小板治疗在PCI术后氯吡格雷低反应患者中的有效性和安全性。

入选标准：年龄大于18岁、因稳定性或不稳定性冠心病接受PCI治疗、并计划服用阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板治疗1年者。通过光学血小板聚焦仪（LTA：Light Transmittance Aggregometer）筛选出氯吡格雷低反应的患者，随机分为四组：

（1）双倍剂量（CLOP-150）组：服用阿司匹林100 mg/d + 氯吡格雷150 mg/d强化治疗1个月后改为阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d（常规治疗）持续11个月；

（2）氯吡格雷联合西洛他唑（CLOP+CILOST）组：服用阿司匹林100 mg/d + 氯吡格雷75 mg/d + 西洛他唑100 mg/每天2次强化治疗1个月后改为常规治疗11个月；

（3）替格瑞洛（TICAG）组：服用阿司匹林100 mg/d + 替格瑞洛90 mg/每天二次强化治疗1个月后改为常规治疗11个月；

（4）常规治疗（STD）组：服用阿司匹林100 mg/d + 氯吡格雷75 mg/d持续12个月。

氯吡格雷正常反应（Non-HOPR）者服用阿司匹林100 mg/d + 氯吡格雷75 mg/d持续12个月。

1个月随访时复测血小板聚集功能，随访12个月临床终点事件。

研究主要终点为1个月随访时持续HOPR患者的比例；次要终点为12个月随访期内的MACE事件（包括心源性死亡、心肌梗死、缺血性卒中、靶血管重建、心源性再入院的复合终点）；临床安全性终点为TIMI定义的各种出血事件。

640 (1).png

OPTIMAL-2 研究流程图

试验结果

1个月随访时三种强化抗血小板治疗组的血小板聚集率均显著低于常规治疗组（P均小于0.001），持续HOPR患者的比例在CLOP-150组为22.1%、CLOP+CILOST组为22.7%、TICAG组为9.1%，均显著低于STD组的57.1%（P均小于0.001）；12个月随访期内MACE发生率在CLOP-150组为13.8%、CLOP+CILOST组为13.2%、TICAG组为10.1%，低于STD组的22.7% （TICAG组较STD组显著降低，HR=0.41，P=0.014），各组TIMI定义的总出血发生率无显著性差异（P均大于0.05）。

研究结论

对于PCI术后服用阿司匹林联合氯吡格雷双联抗血小板治疗的HOPR患者，采用1个月强化抗血小板治疗较持续常规双联抗血小板治疗能够显著改善血小板反应性，减少12个月MACE事件的发生率而不显著增加出血风险。

专家简介

李春坚，主任医师、教授、博士生导师、医学博士；德国Heidelberg 大学和加拿大McMaster 大学访问学者；现任南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）心血管内科行政副主任、冠脉监护病区主任；卫健委冠心病介入治疗培训导师。

江苏省医师协会心脏重症专业委员会主任委员；中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组委员；中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会委员；中国医师协会整合医学分会整合心血管病专业委员会委员；中国医学装备协会心血管装备技术专业委员会常委；中国医疗保健国际交流促进会（CPAM）预防与治疗分会青年委员会常委；CPAM心脏重症分会江苏省副主任委员；江苏省医师协会心血管内科医师分会委员；江苏省中医药学会络病分会常务委员；江苏省CTO CLUB主席。

200 评论

知情同意书

PCR e-Course2020 重磅时刻丨李春坚教授报告OPTIMAL-2研究最新结果

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接