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2019年12月7日，国家卫生健康委员会在上海正式发布《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》（以下简称《规范》），为进一步提升中国肝癌诊疗水平提供权威和规范化指导。为帮助广大临床医生深入理解相关内容，发挥其提高医疗服务质量的重要作用，中国健康促进与教育协会携手中国抗癌协会肝癌专业委员会，主办“卫健委《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》在线教育项目”。项目拟于2020年3月~5月在全国范围内开展6场线上巡讲直播会议，5月~12月在全国13座城市开展线下巡讲会议。
本报特别邀请复旦大学附属中山医院的任正刚教授对规范进行了解读和分析。特别整理如下，以飨读者。
任正刚教授专访
任正刚教授指出，近两年来，肝癌的治疗特别是系统治疗有了显著的进步。2019年新版《规范》的发布，增加了肝癌的一线、二线药物选择，药物治疗的应用指征介绍更加合理。同时引用了最新的肝癌临床研究成果，也结合中国的实际情况使其更具实用性。
我国大多数肝癌患者在诊断时，已经处于中晚期、无法接受根治性治疗方法，有效的系统治疗可以减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，提高生活质量，延长生存时间。任正刚教授介绍道，目前系统治疗适用于中国分期IIb-IIIb期的患者，一线治疗方案可选择索拉非尼、仑伐替尼或者含奥沙利铂的系统化疗，二线治疗方案可选择瑞戈非尼。
其中，索拉非尼在新版《规范》中位居系统治疗首位，适用于肝功能Child-Pugh A-B级患者。多项临床研究表明，索拉非尼对于不同国家地区、不同肝病背景的晚期肝癌患者都具有一定的生存获益。过去10年来，随着适应证把握更加合理，药物剂量个体化及副作用管理更加完善，将索拉非尼作为对照的Ⅲ期临床研究显示其疗效不断改善，中位OS已达14.7个月。仑伐替尼REFLECT III期研究证实其OS非劣于索拉非尼，新版《规范》推荐用于Child-Pugh A级患者。瑞戈非尼作用靶向丰富，RESORCE III期研究证实其肝癌二线OS获益可达到10.6个月。基于此，新版《规范》首次新增了对于瑞戈非尼的推荐，作为肝癌二线的标准治疗药物。
新的临床试验证据显示，免疫药物治疗有望改善肝癌患者的生存，因为其近年的各项研究探索，相关数据也在《规范》中加以介绍。目前，国内多家自主研发的PD-1单抗，例如卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗等正在进行或已经完成肝癌适应证的临床试验。免疫治疗与靶向药物、化疗药物、局部治疗的联合方案也在不断地探索中。
此外，任教授强调，肝癌是负荷性疾病，在抗肿瘤治疗的同时，应积极控制基础肝病，包括抗病毒、保肝利胆治疗，还要酌情进行支持对症治疗等。
未来肝癌一线治疗，无论是联合治疗还是单药治疗，靶向治疗均为不可或缺的基础治疗方案；免疫联合靶向或化疗的疗效或将优于免疫单药治疗，至于联合方案的选择与优势人群的筛选，仍待于进一步的临床研究探索，以获取进一步的循证医学证据。
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