此次ASCO年会我们有一个非常亮眼的口头报告，针对亚洲常见的恶性黑色素瘤类型——肢端和黏膜型黑色素瘤，研究结果令人振奋。
在免疫治疗问世之后，黑色素瘤是第一个获批免疫治疗适应证的瘤种，之所以黑色素瘤能够成为免疫治疗的leading tumor，是因为相对来讲皮肤型黑色素瘤对PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂等为首的免疫治疗疗效非常显著，有效率达40%~50%。所以，国外又称皮肤型黑色素瘤为免疫敏感性肿瘤。但是亚洲最常见的黑色素瘤类型肢端和黏膜型黑色素瘤却是一个免疫不敏感性的肿瘤，无论是二线治疗还是一线治疗，其对免疫治疗的有效率基本不超过15%。
因此，我们这项研究中的药物IBI363选择PD-1抑制剂治疗失败的患者为研究对象。这类患者目前仍无药可医，但是研究采用IBI363治疗有效率达到了25%以上，无进展生存期也较PD-1抑制剂治疗相关研究显著延长，达到了将近6个月，所以这项研究引起了国外同道的广泛关注。
之所以IBI363对亚洲常见的肢端和黏膜型色素瘤疗效显著，是因为IBI363是一个PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，可以通过PD-1将IL-2带到肿瘤局部，解除肿瘤微环境中的免疫抑制，使PD-1抑制剂作用充分发挥。所以这项研究不但验证了免疫学的理论，更重要的是为亚洲黑色素瘤患者带来了新的治疗曙光，意义非常重大。
作为Ⅰ期临床研究，研究结果最终还需要Ⅲ期随机对照临床试验的验证。目前，注册Ⅲ期随机对照临床研究已经启动，将对比IBI363和进口的PD-1单抗帕博利珠单抗作为肢端和黏膜型黑色素瘤的疗效。随着研究快速入组和顺利进展，我们期待最终的结果能够证实，IBI363能够超过帕博利珠单抗，成为中国黑色素瘤，特别是肢端和黏膜型黑色素瘤的标准一线治疗。
