壹生资讯-【WCLC研究速递 OA01.07】晚期非小细胞肺癌患者口服选择性AXL抑制剂Bemcentinib和帕博利珠单抗的II期临床研究

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【WCLC研究速递 OA01.07】晚期非小细胞肺癌患者口服选择性AXL抑制剂Bemcentinib和帕博利珠单抗的II期临床研究

2021-02-02作者：论坛报琪琪资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

前言

作为肺癌领域的盛会，每年世界肺癌大会（WCLC）都会为全球肺癌医生带来最新、最前沿的肺癌诊疗手段。在万众期待下，第21届世界肺癌大会（WCLC 2020）在2021年1月28—31日拉开帷幕。本报特将精彩口头报告内容分享如下，以飨读者。

本文为OA01中07摘要内容，晚期非小细胞肺癌患者口服选择性AXL抑制剂Bemcentinib和帕博利珠单抗的II期临床研究。

介绍：

AXL是免疫治疗抗药性的调节因子，是非小细胞肺癌NSCLC的不良预后因素。Bemcentinib（BGB324）是一线治疗的一种口服药物，是有效的选择性AXL激酶抑制剂，可通过调节肿瘤免疫机制增强临床前模型中检查点抑制剂（CPI）的功效。双重化疗与检查点抑制剂（Chemo-CPI）的联合使用逐渐成为晚期NSCLC的常用治疗方式，患者经过一线治疗后的复发是目前亟待解决的问题。BGBC008解决了SOC一线治疗失败的NSCLC患者的一大难题。

方法：

BGBC008是一项2期单臂，2阶段研究，其中含Bemcentinib（200 mg/d）和帕博利珠单抗（200mg/q3wk）用于经治的IV期肺腺癌患者，共包括3个队列：化疗失败的IO初始患者（化疗后），先前接受CPI治疗（CPI后单药治疗）的患者以及铂类二联化疗联合帕博利珠单抗（Chemo-CPI治疗后）。主要终点事件是根据RECIST1.1进行的ORR，具有预先定义的标准，可从每个队列的第一阶段进入第二阶段。次要终点事件包括DCR，PFS，OS和安全性。研究型终点事件包括生物标志物分析以及与临床治疗终点的相关性，包括复合（肿瘤和免疫细胞）cAXL评分，PD-L1 TPS以及全基因组的突变和转录组分析。

结果：

截止至2020年8月，已完成Chemo后队列和CPI后单药队列的第1阶段的入组。之前已经介绍了化疗后队列（n = 50）和CPI后单药治疗1期队列（n = 16）的结果。目前正在招募CPI后单药治疗队列的第二阶段和化疗后CPI队列的第一阶段。在迄今接受治疗的患者中，接受Bemcentinib + 帕博利珠单抗联合治疗的NSCLC患者常见的TEAE（占患者的25％）为：ALT升高（29％; 10％G3 +），AST升高（29％; 5％G3 +）和腹泻（29％; 1％G3 +）。与治疗有关的转氨酶升高的都是可逆的，经类固醇治疗或中断治疗后缓解。先前在cAXL阳性患者的化疗后和CPI后单药治疗（第1期）中显示出较高的临床获益率（分别为73％和85％），cAXL阴性患者临床获益的可能性较低（分别为40％和0％），我们将进一步关注cAXL在CPI单药治疗或化学-CPI复发后对二线患者的预测价值，与转录分析一起鉴定基于基因的预测特征。

结论：

总体而言Bemcentinib联合帕博利珠单抗的耐受性良好，在复发性肺癌中显示出较好的抗肿瘤效果。目前仍需纳入接受二线治疗的患者，该类患者CPI单药治疗或Chemo-CPI治疗耐药，将对患者进行后续治疗及转录组学分析。临床试验注册号：NCT03184571

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