作者：北京清华长庚医院心内科  缪国斌

缪国斌教授在会议现场

当地时间5月22日-25日，2018年欧洲血运重建大会（EuroPCR）在法国巴黎隆重召开。高血压的肾动脉去交感神经射频消融（RDN）治疗是大会热点之一。RDN作用于交感神经系统，能够降低血压。但针对RDN的既往研究结果并不一致，特别是2014年公布的SYMPLICITY HTN-3研究结果显示RDN同假手术组比较，并不能更有效地降低收缩压，但最近公布的SPYRAL HTN-OFF MED研究证实了在不使用降压药物的基础上，RDN可有效降低血压。因此在EuroPCR2018上公布的若干关于RDN的重磅研究值得重点关注。

SPYRAL HTN-ON MED研究

当地时间09:40，首先由来自美国的David E.Kandzari教授公布了SPYRAL HTN-ON MED研究6个月的结果。该研究是一项随机、单盲、假手术对照的在药物治疗基础上的RDN研究。

SPYRAL HTN-ON MED最终纳入80例患者，RDN组和假手术对照组在基线水平服药种类及药物使用情况无显著差异。其中RDN组每位患者共射频消融治疗（45.9±13.7）个点，其中肾动脉主干射频消融治疗（19.3±8.9）个点，肾动脉分支射频消融治疗（26.6±11.7）个点。治疗时间平均为（60.8±25.3）分钟，对比剂使用（270.8±101.6）ml。

随访6个月发现：

• RDN组患者24小时动态血压显示收缩压和舒张压均较假手术对照组显著降低，分别为7.4 mmHg及4.1 mmHg；

• RDN组患者诊室收缩压及舒张压水平较假手术对照组显著降低，分别为6.8 mmHg及3.5 mmHg；

• 24小时动态血压显示RDN组患者收缩压及舒张压水平在随访过程中持续下降；

• RDN组患者收缩压水平在随访期间各个时间段内均控制较好；

• 研究显示随访6个月时两组患者均无不良事件发生；

• 患者服药依从率在60%左右；

• 该研究证实了使用SymplicitySpyral系统行RDN可有效降低血压水平，患者血压在术后3～6个月内持续下降，且RDN在降压方面的作用是“贯穿整个白天到晚上”的（全覆盖效应）。

RADIANCE-HTN SOLO

随后公布的RADIANCE-HTN SOLO研究是一项多中心、单盲、假手术对照、1:1随机对照研究，旨在探究血管内超声消融导管行RDN能否有效降低未服用抗高血压药物高血压患者的动态血压水平。该研究使用Paradise血管内超声消融导管，产生的消融能量环阻断交感神经传导，同时利用球囊的水循环保护动脉管壁，在每根肾动脉主干消融2～3次，每次7秒钟。研究最终纳入146名患者，将其随机分入RDN组（n＝74）和假手术对照组（n＝72）。两组基线水平无显著差异。

结果显示：

• 主要疗效终点显示随访两个月时RDN组患者动态血压显示白天收缩压较假手术对照组降低显著，降低值为6.3 mmHg；

• 违背原治疗方案排除入选患者后（RDN组排除10名患者，假手术对照组排除14名患者）分析同样显示RDN组患者动态血压监测显示白天收缩压水平较假手术对照组降低8.2 mmHg，具有显著意义；

• 观察随访2个月时患者个体对治疗的应答可以发现66%的RDN组患者动态血压显示白天收缩压下降达到5 mmHg；而假手术对照组只有33%的患者；

• 随访1个月时，两组患者均无不良事件发生；在不额外使用降压药物的情况下，RDN组患者血压达标率更高。

• 该研究证实了血管内超声消融导管RDN能够在不服用降压药物的基础上有效降低轻中度高血压患者的血压水平。

PCR声明

随后，来自德国Saarland大学医院的Felix Mahfoud博士对RDN治疗发表了PCR声明。

世界范围内高血压患者人群数量庞大，且人数还在不断攀升，50%患者血压控制不佳，40%～50%的患者服药依从性不佳。RDN通过作用于肾脏交感神经系统发挥降压作用。世界范围内进行了多个关于RDN降压作用的相关研究，但结果并不一致，这其中药物、研究人群、手术方法等混杂因素的影响不容忽视。

此外，近年来用于RDN治疗的相关器械层出不穷。经研究发现，并非所有器械都能成功发挥肾动脉消融作用从而达到降压效果。目前经研究证实有效的器械包括SPYRAL和SOLO，而KONA和VESSIX是无效的。目前研究显示新型RDN是可以降低患者血压的，未来将继续进行相关研究进一步验证RDN的安全性及有效性。高血压患者可以优先考虑RDN。

综上所述，2018年EuroPCR发布的两个高血压RDN治疗的重磅研究结果提示在使用新的器械，新的治疗策略行高血压的RDN治疗可能是未来高血压介入治疗领域的新突破。

作者简介

缪国斌教授，北京清华长庚医院心内科主任医师。现任中华中医药学会介入心脏病分会全国委员，中国高血压联盟青年理事，中国非公立医疗机构协会心血管疾病专业委员会全国委员，北京医学会心血管分会心力衰竭学组成员，北京医学会老年医学分会心血管学组成员、青年委员会副主任委员，北京慢病防治管理协会老年专业委员会委员，《中华心脏和心律电子杂志》编辑委员会，北京市自然科学基金、中国博士后基金评审专家。