2019年9月7日，第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那的Fira de Barcelona Gran via隆重拉开序幕，本届会议的主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”。未来四天里，超过100个国家的7000多名代表将欢聚一堂，就肺癌和胸部肿瘤领域最新研究成果进行学术探讨和交流。我们能深刻体会到伴随不断更新的生物标记、筛查技术和精准医疗，肺癌诊断和治疗领域在过去四十年里的卓越进展，将最终致力于患者的长期生存的改善和生活质量的提高。会议第一天的重头戏莫过于在WCLC首次亮相的“IASLS-CSCO-CAALC”联合专场，国内研发的免疫药物相继闪耀登场。来自国内的学者们在会场上发出中国最强音，中国学者汇报的各项国产免疫药物临床试验，彰显了中国新兴力量。

研究一

       广东省人民医院吴一龙教授口头汇报了卡瑞利珠单抗用于不同PD-L1表达、先前接受治疗的晚期/转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期伞状研究结果。该研究纳入晚期或转移性非小细胞肺癌患者，曾经接受含铂双药化疗后进展、或者EGFR/ALK阳性TKI治疗后进展并且PD-L1表达≥50%以上的患者，根据TPS<1%、≥1～<25%、≥25～<50%和≥50%分为四个亚组，分别接受卡瑞利珠单抗 200 mg，Qw2。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点包括缓解持续时间（DoR）,、无进展生存（PFS）、12个月的总生存（OS）和安全性。该研究共招募256例患者，110例因各种原因退出研究，最终146例患者接受治疗。其中PD-L1<1%74例、≥1～<25%31例、≥25～<50%11例、≥50%30例。各个亚组接受卡瑞利珠单抗的治疗过程如下图所示。

      各个亚组的基线特征如图所示。

      PD-L1表达<1%和≥1～<25%两个亚组的治疗反应如图

      所有患者的中位PFS为3.2个月，不同亚组的PFS分别为2.1、3.1、6.0和7.1个月。

      所有患者接受卡瑞利珠单抗治疗的耐受性良好，未观察到意料之外的毒性，且多数可逆可控。

     研究结论认为卡瑞利珠单抗安全可耐受。对比二线化疗，不论PD-L1表达如何均能改善晚期患者的ORR、PFS和OS，并且随着PD-L1 特异性组织多肽抗原（TPS）的增高治疗的有效性增加，尤其在PD-L1≥50%的患者人群。但是对于PD-L1<1%的患者，卡瑞利珠单抗的有效性和二线化疗相当。EGFR突变或ALK融合的患者未能从卡瑞利珠单抗治疗中获益，即使在PD-L1表达≥50%的患者人群。

研究二

      中国医学科学院肿瘤医院王书航教授代表李宁教授口头汇报了，信迪利单抗新辅助治疗可手术切除非小细胞肺鳞癌患者的有效性和安全性。该研究纳入IA-IIIB期未经治疗的可手术切除非小细胞肺癌，原发肿瘤病灶≥2 cm，ECOG 评分0分，18～75岁患者。新辅助治疗前性PET/CT扫描并获取组织标本，然后接受信迪利单抗200 mg Q3W, 共2周期。接受信迪利单抗第一次剂量后29～43天内再次行PET/CT检查，而后接受手术切除，根据术后分期和病理转归情况确定术后辅助治疗模式（常规化疗±放疗、信迪利单抗单药、化疗±信迪利单抗）。研究的主要终点为不良反应，次要研究终点包括ORR、病理显著缓解率（MPR）和无病生存（DFS）率。

      截至2019年6月15日，研究共有40例患者完成2个周期的信迪利单抗新辅助免疫治疗，最终37例患者接受手术切除。

      入组患者中位年龄62岁，其中男性33例，女性7例；鳞癌33例，腺癌6例，混合型1例。患者的基线特征如图所示。

     影像学评价ORR为20%（9.1-35.6%），MPR40.5%, 病理完全缓解（pCR）为16.2%。

    SUVmax的降低与MPR成显著性正相关，而病灶直径之和（SLD）的下降与MPR无相关性。