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日前，《中华糖尿病杂志》全文刊登了中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》（以下简称《新版指南》）。《新版指南》更加强调中国的诊治经验及数据，进一步明确了中医药在糖尿病防治中的重要地位和作用，津力达颗粒获指南推荐用于2型糖尿病的治疗。
这是继《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》首次纳入中医药章节即获推荐后，中医络病理论指导研发的创新中药津力达颗粒再次入选《新版指南》，充分体现出了津力达颗粒在2型糖尿病临床治疗中的重要作用。
《新版指南》指出：“服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者，津力达颗粒可使血糖进一步下降，提高β细胞功能指数及胰岛素敏感性，并改善口渴、乏力、便秘等症状；在常规降糖基础上加服津力达颗粒，可进一步降低糖化血红蛋白（HbA1c）、改善胰岛功能，并减轻体重。”推荐“2型糖尿病患者，在应用二甲双胍等降糖药的基础上，加服津力达颗粒。”
保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、降低血糖和HbA1c
中国科学院仝小林院士牵头开展的一项循证医学研究，共纳入192例二甲双胍稳定剂量治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
结果显示，在二甲双胍基础上加用津力达颗粒可进一步降低HbA1c 0.92%，并显著提高胰岛β细胞功能指数、降低患者空腹血糖和餐后2小时血糖。为进一步探索津力达颗粒治疗的优势人群，研究者还对该研究进行了进一步的分层分析，结果显示，对于年龄大于60岁的老年患者，津力达颗粒降低HbA1c及空腹血糖水平更为显著。此外，该研究还提示，津力达颗粒能够改善高胰岛素血症患者的胰岛素抵抗水平，提高基线胰岛素较低患者的胰岛素分泌水平。
仝小林院士团队开展的另一项纳入我国15项随机对照临床研究（RCT）的荟萃分析（共1810例患者）结果显示，与单独使用降糖西药相比，联用津力达颗粒可进一步降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后2小时血糖和HbA1c，同时改善代谢状况，安全性良好。
改善血糖波动，预防或延缓糖尿病慢性并发症
血糖波动也会促进糖尿病慢性并发症的发生和发展。研究发现，即使HbA1c达标的糖尿病患者，若血糖波动大，微量白蛋白尿的发生风险仍然很高。贾伟平教授牵头开展了一项关于津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响的研究，目前正在进行当中。初步的研究分析发现，津力达颗粒在改善空腹血糖的基础上，可使患者餐后血糖的波动也得到显著改善，尤其是在早餐后血糖波动的改善方面明显优于单用二甲双胍组。血糖标准差和血糖变异系数是评估血糖波动的参数，该研究数据显示，津力达颗粒组患者的血糖波动参数显著下降。此外，使用津力达颗粒的患者目标范围内时间（TIR）大于80%。这表明使用津力达颗粒能够使患者的空腹及餐后血糖趋于平稳，这对降低血管内皮细胞的损伤、减少糖尿病血管并发症的发生非常重要。
调节升血糖激素和胰岛素的平衡，使血糖平稳下降
吴以岭院士团队开展的一项基础研究显示，津力达颗粒干预能够降低小鼠空腹血糖、血清胰高血糖素及生长激素水平，升高血清胰岛素水平，增加胰岛内胰岛素表达，同时降低胰高血糖素表达。同时，津力达颗粒治疗组生长抑素表达略有升高，胰多肽表达有下降趋势。这表明，津力达颗粒可以调节升血糖激素和胰岛素的平衡，使血糖平稳下降。
超重和肥胖是2型糖尿病发病的重要危险因素，2型糖尿病患者又常伴有超重、肥胖和血脂异常等代谢异常（合并超重和肥胖占比达63.5%，合并血脂异常占比达45%）。肥胖、血脂异常进一步增加2型糖尿病患者的心脑血管疾病发生风险。当前将白色脂肪转化为棕色脂肪、增加能量消耗是肥胖治疗中最为倡导的一种方式。
循证医学研究证实津力达颗粒能减轻体重
仝小林院士牵头开展的纳入192例二甲双胍稳定剂量治疗3个月血糖控制不佳2型糖尿病患者的研究结果显示，在二甲双胍治疗的基础上联用津力达颗粒可缩小患者的腰围、降低体重。这在仝小林院士团队完成的纳入1810例患者的荟萃分析中也得到了验证，该分析显示，与单用降糖西药相比，加服津力达颗粒可以有效减轻糖尿病患者的体重。
津力达颗粒通过激活棕色脂肪活性，增加能量消耗，使体重减轻
2019年6月，吴以岭院士牵头开展的“中药津力达颗粒通过激活高脂饮食（HFD）诱导小鼠的棕色脂肪，改善代谢性疾病”研究发表在法国《生物医学与药物治疗》杂志（Biomedicine & Pharmacotherapy，影响因子4.545分），其结果表明，津力达颗粒可显著降低血清中甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和游离脂肪酸（NEFA）水平，同时激活棕色脂肪细胞和米色脂肪细胞，增加细胞中线粒体含量和呼吸功能，进而增加棕色脂肪组织活性，改善脂肪酸氧化代谢来激活棕色脂肪产热。此外，研究还发现，津力达颗粒可减少白色脂肪蓄积及脂质在肝脏中的积聚，显著下调肝脏中炎性细胞因子，进而改善超重和肥胖。
基于津力达颗粒在糖尿病防治中的显著疗效，其已先后被《国际中医药糖尿病诊疗指南》《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》《糖尿病中医药临床循证实践指南》《中成药临床应用指南——糖尿病分册》《中国2型糖尿病诊疗标准》（2019英文版）《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》《中医临床辨治》等多部指南、共识、教材列为推荐用药。同时，“以津力达颗粒为示范的中西医联合应用规范化研究”荣获2019年中华中医药学会科学技术二等奖。
在近期召开的第十七届国际络病学大会上，中国工程院、上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士，上海交通大学附属第六人民医院贾伟平教授，山东省立医院赵家军教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授，厦门大学附属第一医院杨叔禹教授，复旦大学附属中山医院李小英教授，河北省人民医院宋光耀教授及中国中医科学院广安门医院连凤梅教授等十余位国内知名专家，也就津力达颗粒对糖尿病及其并发症防治的研究进展进行了深入探讨和交流，充分肯定了在应用二甲双胍等降糖药的基础上加用津力达颗粒，可改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗，进一步降低HbA1c、减轻体重、改善症状的治疗价值，为指导临床实践带来了有益启示。（寒林 整理）
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