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早在百年前,Beatson医生发现通过卵巢切除术能够使乳腺癌患者的肿瘤缩小1-2,自此开创了乳腺癌内分泌治疗的先河。此后,研究者发现,通过手术切除肾上腺、卵巢、垂体也能起到延缓疾病进程的作用3。然而手术去势对身体造成不可逆的伤害极大地影响着患者的生活质量。LHRH类似物的出现,开辟了乳腺癌辅助治疗的新途径,患者通过药物性OFS在保留卵巢的同时,诱导降低血液中雌二醇E2、黄体生成素LH及卵泡刺激素FSH的水平,使身体处于绝经状态,达到药物性卵巢去势的疗效,对控制乳腺癌疾病进展发挥了重要的作用4。手术去势or药物去势,成为值得乳腺癌患者思考的治疗选择。
研究目的:为了直接对比手术去势与LHRH类似物在诱导患者绝经,降低血液雌激素水平上的疗效差异,研究人员进行了Intergroup研究。
研究设计:Intergroup研究是一项多中心、随机、对照研究,纳入了绝经前HR+转移性乳腺癌患者,随机分为戈舍瑞林组(3.6mg/月,n=69)和卵巢切除组(n=67),首次比较了药物性OFS与手术去势对FFS(无失败生存)和OS(总生存)的影响。ER/PgR阳性或状态未知的乳腺癌患者也被允许纳入该研究中。
研究结果:
戈舍瑞林迅速降低血液雌二醇、FSH及LH的水平,使患者达到绝经后状态。
图1.戈舍瑞林用药8周时对患者雌激素水平有显著降低
戈舍瑞林与卵巢切除的FFS和OS相似,可有效替代手术去势。对比手术去势,戈舍瑞林组无治疗失败生存率(FFS)及总生存率(OS)无差异。
图2.戈舍瑞林与手术去势对无治疗失败生存率的影响
图3.戈舍瑞林对比手术去势对总生存率的影响
Intergroup研究证实了LHRH类似物能够起到与手术去势相当的卵巢功能抑制作用,而LHRH类似物在停药后作用可逆,尤其对于年轻乳腺癌患者更为友好。历经二十余年临床实践的检验,药物去势逐渐成为OFS治疗的首选方式。代表药物主要包括戈舍瑞林、亮丙瑞林及曲普瑞林。
参考文献:
1.Beatson GT, et al. Trans Med Chir Soc Edinb. 1896;15:153–179.
2.Beatson. Lancet. 1996;2:104-107.
3.Taylor CW, et al. J Clin Oncol. 1998;16:994-999.
4.Bajetta E, et al. Tumori. 1994;80:28-32
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