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近日,由中华中医药学会标准化办公室立项,天津中医药大学第一附属医院牵头,全国30余位权威专家参与完成的《连花清瘟颗粒/胶囊治疗儿童急性呼吸道感染临床应用专家共识》(以下简称《共识》)正式发布。
《共识》系统梳理了连花清瘟自上市以来的临床及基础研究成果,明确了连花清瘟治疗儿童急性呼吸道感染的适用病种、临床价值、用药方案、安全性等问题,成为指导儿童患者使用连花清瘟的标准化、规范化临床应用手册。据了解,这是中华中医药学会发布的第一部成人儿童共用中药在儿科应用的指导手册,为成人儿童共用药在儿童患者的规范化、标准化临床应用起到了示范作用。
聚焦儿童急性呼吸道感染疾病
《共识》指导临床应用
连花清瘟可广泛用于儿童急性呼吸道感染疾病。《共识》指出,连花清瘟可用于治疗儿童急性上感、流行性感冒、新型冠状病毒感染、手足口病、疱疹性咽峡炎等急性呼吸道感染疾病。为了便于西医医生的临床应用,共识给出了应用连花清瘟的简单辨证要点:上述疾病出现高热、流黄涕、咳嗽痰黄、口渴喜饮、咽痛等临床症状,即可使用连花清瘟。
连花清瘟用于急性上呼吸道感染疗效显著。一项前瞻性研究纳入1127例急性上呼吸道感染患儿,结果提示连花清瘟可以缩短临床痊愈时间,发热、咳嗽、流涕消失时间,差异均有统计学意义。
连花清瘟用于儿童流行性感冒疗效优势显著。在治疗流行性感冒方面,《共识》指出,单独使用连花清瘟,可缩短临床痊愈时间和完全退热时间;提高咽红肿痛、咳嗽症状的消失率。此外,连花清瘟联合磷酸奥司他韦,可缩短发热、咳嗽、咽喉肿痛、鼻塞流涕的症状持续时间;可提高疾病总有效率,缩短流感病毒转阴时间。
在西医常规治疗的基础上,应用连花清瘟治疗新型冠状病毒感染效果更佳。对于新型冠状病毒感染,《共识》指出,在西医常规治疗的基础上,应用连花清瘟,可提高发热、咳嗽、咳痰、气促症状的消失率;可缩短住院时间、核酸转阴时间,降低无症状感染者转变为有症状病例的比例。
除了上述疾病之外,研究表明,连花清瘟在治疗疱疹性咽峡炎、急性支气管炎、小儿支原体肺炎、手足口病等疾病亦有良好的治疗作用。
《共识》规范儿童用法用量
保障用药安全
儿童用药安全一直是社会所关心的问题,《共识》对于连花清瘟的用法用量和疗程做出了详细的介绍。
《共识》建议连花清瘟颗粒(6g/袋):1~3岁,1/3袋/次;4~6岁,1/2袋/次;7~9岁,3/4袋/次;10岁以上,1袋/次;连花清瘟胶囊(0.35g/粒):7岁以上儿童使用,7~9岁,3粒/次;10岁以上岁,4粒/次。一日三次。连花清瘟治疗儿童急性上呼吸道感染、流行性感冒、新型冠状病毒感染疗程为3~5天。
《共识》对于文献中报道的药品安全性信息进行了梳理,总结了研究中关于儿童群体的安全性结果,列出了可能出现的不良反应,帮助儿科临床医生更全面地了解连花清瘟,减少用药风险。国家药品不良反应检测系统及临床应用研究发现单独使用连花清瘟不良反应发生率0.25/10000(万分之零点二五),临床应用安全性高。多为恶心、腹泻、呕吐、腹痛,以及皮疹、瘙痒、头晕等已知不良反应,并且联合用药没有增加额外的安全性风险。
《共识》还列出了应用连花清瘟时的注意事项,包括忌辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;不建议与含类似成分的中药同时使用;1岁以下儿童慎用;脾胃虚弱者(如腹泻)慎用;有高血压、心脏病患儿慎用;运动员慎用;有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;本品不宜长期服用;成分过敏者忌服等。
连花清瘟在临床中被广泛应用于儿童急性呼吸道感染疾病,在《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南(2020年)》《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第一版)》等指南共识中均有推荐。《共识》的发布,解决了儿科医生处方连花清瘟用于哪些适应症以及用法用量等问题,为成人用药在儿童方面如何规范标准地应用起到了示范作用。
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