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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
当地时间6月3日下午，在ASCO年会肉瘤口头报告专场中，复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授就“Sintilimab, doxorubicin and ifosfamide (AI) as first-line treatment in patients with advanced undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS), synovial sarcoma (SS), myxoid liposarcoma (MLPS) and de-differentiated liposarcoma (DDLPS): A single-arm phase 2 trial”作了精彩报告。
“2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播”特邀罗志国教授专访，采访内容精粹如下。
专家访谈
罗志国教授接受中国医学论坛报社采访
Q1：这项研究是在怎样的背景下开展的，本次大会公布了哪些重磅结果？
软组织肉瘤的异质性很强，种类也比较多，约有50余个种类，120多个亚型，所以软组织肉瘤的治疗很复杂。免疫治疗相关研究正在其他实体瘤领域如火如荼地开展中，SARC-028研究是软组织肉瘤中一项较为重要的研究，得到了一些数据，特别是在多形性未分化肉瘤（UPS）及去分化脂肪肉瘤中观察到了免疫治疗作为后线治疗的良好疗效。这一研究也是我们研究开展的基础。但是，免疫联合化疗效果如何，特别是在不同的肉瘤亚型中的确切效果，基于这些思考，我们设计了这个SAIS研究。
我们这项临床研究入组的肉瘤患者只包括四个亚型：多形性未分化肉瘤（UP），滑膜肉瘤（SS），黏液样脂肪肉瘤（DDLPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS），前三种亚型对化疗相对敏感，最后一类对化疗相对不敏感，但是在SARC-028研究中对免疫治疗显示出了良好的疗效，因此我们把它纳入本次研究。研究方案为多柔比星（即阿霉素）加异环磷酰胺联合信迪利单抗，治疗6个疗程后没有进展的患者，用信迪利单抗维持治疗最多2年。
本次，我们大会将报告这项单臂单中心开放性研究的主要研究终点，即研究取得了较高的客观缓解率（ORR）。研究共入组46例患者，登记入组的患者中有41例可以评估疗效，总的ORR达到68.3%，在多形性未分化肉瘤中达87.5%，在滑膜肉瘤中达65%，在黏液样脂肪肉瘤中，入组的3例患者全部有效，因此ORR达到了100%。在去分化脂肪肉瘤中，疗效相对较差，共入组10例，其中5例有效，ORR也达到了50%。这是2024 ASCO年会中将报告的最主要的结果。可以看到，疗效优于既往的单药化疗或二线的免疫单药治疗。目前，肉瘤中还没有一线免疫治疗单药或联合治疗的肯定疗效数据，所以我们这项研究的成果值得期待。
Q2：您认为免疫治疗在软组织肉瘤中的应用存在哪些挑战？
免疫治疗在软组织肉瘤中面临哪些挑战，是个非常重要的问题，目前临床正在开展广泛探索。
首先是免疫治疗在哪些软组织肉瘤里面会有获益？这是最重要的一个问题，我们刚才说了50多个种类，120多个亚型，到底哪些亚型用免疫治疗有效？这是目前仍然需要去解决的问题，是一个非常大的挑战。目前软组织肉瘤的发病率因亚型而异，有的相对占比较高，有些可能一年都遇不到几例。所以在SARC-028研究中，入组的都是比较常见的亚型，包括结果中疗效相对有效的UPS和去分化脂肪肉瘤。这是目前研究中可从免疫治疗中获益的亚型，包括我们这项研究也探索出免疫联合化疗在黏液性脂肪肉瘤和滑膜肉瘤等中的有效性。所以，这一问题仍在持续探索中。
第二个问题是免疫治疗的时机，是对晚期肉瘤有效，还是术后辅助治疗或新辅助治疗有效？此外，免疫治疗是单药治疗，还是应该联合抗血管靶向治疗、化疗或放射治疗等其他治疗也是一个重要的问题。这都有待更多的临床研究来回答，需要最终的答案来指导未来的临床实践。
Q3：您认为在晚期软组织肉瘤患者中，该如何选择最佳的治疗时机和方案，以最大化治疗效果？
对于晚期软组织肉瘤，我们主要关注两方面内容，一个是远处转移，如肺转移、肝转移、骨转移等；另一个是局部晚期，肿瘤局部巨大，如果做手术，会产生较大的功能损伤，也就是局部不可手术的晚期。这两种情况对肿瘤的治疗选择确实会不一样。我们更多谈的是远处转移的这个晚期软组织肉瘤的患者，这一类的患者的治疗时间和方案，以及最佳治疗效果如何达到。
软组织肉瘤不同亚型对治疗的敏感性不同，化疗、靶向治疗都有对应的优势人群，所以最佳治疗时机的选择主要视肿瘤类型、肿瘤的基因改变情况及患者年龄和意愿而定。对化疗敏感的患者，晚期仍建议尽早接受药物治疗，特别是尤文氏肉瘤、横纹肌肉瘤。尤文氏肉瘤有中青年患者，也有老年患者，但年龄不是最阻碍治疗的因素，治疗都要尽早。
对于治疗方案，刚才提到化疗、靶向治疗和免疫治疗，可以根据肿瘤类型去选择。对有些特殊类型，比如炎性肌纤维母细胞肉瘤中80%的患者会有ALK阳性。那么，这一类患者就没有必要去做化疗，可以直接用ALK阳性的靶向药物进行靶向治疗。同时，对于这种比如血管周上皮样细胞肿瘤患者，可以直接用依维莫司做靶向治疗。还有其他一些特定类型，比如说隆突性皮肤性纤维肉瘤患者很少出现转移，一旦出现肺转移或者其他地方转移，仍然可以用伊马替尼靶向治疗。现在还有国产的安罗替尼一线治疗腺泡状软组织肉瘤和透明细胞肉瘤，所以这是靶向治疗的选择。
其次前面提到的化疗，比如对化疗敏感的横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、滑膜肉瘤、多形性未分化肉瘤、血管肉瘤等，可以直接一线化疗。
最后，如何选择PD-1相关治疗。原则上来讲，目前仍作为后线治疗，即一线治疗失败以后的治疗。但是基于目前的研究数据，我认为一些特定亚型，可以联合化疗来实现最佳治疗效果。
专家简介
罗志国 教授
医学博士 主任医师 硕士生导师
复旦大学附属肿瘤医院大内科 副主任
复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心 副主任
上海市抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会 主任委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会 候任主任委员
中国抗癌协会恶性间皮瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会肉瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会 副主任委员
上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会 副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会黑色素瘤学组 副组长
中国抗癌协会肉瘤专业委员会 委员
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会 常务委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会 常务委员
中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会 常务委员
审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 罗志国教授
编辑 | 中国医学论坛报 黄琳琳
（前方记者刘芊、贾梦婕现场发回）
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