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近日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布了一则重要公告:自2024年7月1日起,将右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)列入第二类精神药品目录。这意味着,右美沙芬的销售和使用将受到更严格的监管。
右美沙芬,这个听起来有点神秘的药物,其实是一种中枢性镇咳药。主要通过抑制延脑的咳嗽中枢,用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒、咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
目前市面上含右美沙芬的制剂主要有两类:一类是单方制剂,常见的是氢溴酸右美沙芬片;另一类是复方制剂,如右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、氨酚伪麻美芬片、酚麻美敏片。
您可能已经在药店或是家庭的小药箱中见过它的身影,根据这些药品的说明书,他们可以用于儿童和成人。
第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品,如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类,中枢兴奋剂咖啡因等。该类药品可直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制。服药后常见的不良反应包括:嗜睡、头晕、乏力、有成瘾性等;长期使用后,停药可能发生撤药症状,表现出激动或者忧郁。
因此,国家对第二类精神药品的管控较为严格,患者购买该类药品有一定限制要求:需在具有销售资格的药店或医疗机构,凭执业医师的处方购买,且处方需按规定使用“精二”处方。
右美沙芬的超剂量使用可能出现精神系统不良反应,并且可能有成瘾性。在2004至2013年期间,美国毒物控制中心共收到近10万起青少年滥用物质报告,其中滥用最多的就是右美沙芬。加拿大卫生部的一项调查也发现,右美沙芬止咳糖浆在7至12年级学生中的滥用率高达2.9%。在我国,右美沙芬的滥用虽然研究报道较少,但根据最新的一项研究,2016年以来,右美沙芬成瘾的青少年患者数量逐年增加。
近年来,针对右美沙芬的管理不断收紧。2021年12月,由于右美沙芬滥用问题严重,国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药,2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。如今,右美沙芬被列入第二类精神药品,意味着销售和使用将受到更严格的管控,在一定程度上可限制未成年人通过非法途径获得,这些措施对预防右美沙芬的滥用能起到积极作用。
➤精神错乱、兴奋、紧张、烦躁、神志不清。
➤支气管痉挛、呼吸抑等。
➤儿童过量服用可能会出现嗜睡、紧张、恶心、呕吐、步态改变等。
➤避免操作机械和精密仪器,避免驾驶和高空作业等。
➤避免饮酒、避免食用葡萄柚或橙子及其制品,包括杨枝甘露。
➤如果用药7天后症状无明显好转,请就诊。
但是,您也不用过度恐慌,右美沙芬是“魔鬼”也是“天使”,它是具有镇咳效果的吗啡类的衍生物,具有和吗啡相似的特性,常规剂量下通过抑制延脑的咳嗽中枢而产生镇咳作用,因此病情需要时,可以遵医嘱使用。
右美沙芬的管理变更提醒我们,即使是常见药物,也需要科学、合理地使用。
来源:中山大学附属第三医院药学部 作者黄凤琴、潘韵琪
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