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由中国临床肿瘤学会(CSCO)与《中国医学论坛报》社(CMT)联合举办的第8届“CSCO-CMT中国临床肿瘤学年度进展评选”活动正式开始啦!
不同于往年,本次候选研究不仅包括2019年已发表在国际期刊的22项临床研究,更有7项发表在国内优质期刊的临床研究,我们将采用评委组专家打分和网络读者投票的联合评分模式,选出前十项研究,成为2019 CSCO-CMT中国临床肿瘤学十大年度进展。最终评选结果将于2020年1月2日在“壹生”APP、“中国医学论坛报今日肿瘤”公众号和报纸同步公布!
请结合研究的创新程度、能否改变临床实践、中国患者可及性和国际影响力四方面综合评估,选出你心中的“十大”。
投票点击→【2019 CSCO-CMT中国临床肿瘤学年度进展评选】
研究29简介:
研究二十九:对比阿来替尼与克唑替尼在亚洲未经治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中(ALESIA):一项随机3期研究
通讯作者:中山大学肿瘤防治中心 张力
研究出处:《柳叶刀·呼吸医学》Lancet Respir Med. 2019 May;7(5):437-446
这项由中国、韩国和泰国21个医疗中心共同参与的随机、开放标签、3期研究将187例成年ALK阳性NSCLC亚洲患者按2:1的比例随机分为每天口服两次阿来替尼(600 mg)或克唑替尼(250 mg)治疗组。同时纳入了无症状的CNS转移患者。主要终点是研究者评估的无进展生存(PFS)期。疗效的主要分析人群是意向性治疗人群,定义为所有随机分组的患者。安全性的主要分析人群定义为接受至少一次研究药物治疗的所有患者。阿来替尼组和克唑替尼组中位随访时间分别为16.2个月和15.0个月。研究者评估的PFS期阿来替尼组较克唑替尼组显著延长(HR 0.22,95%CI 0.13-0.38;P<0.0001;中位PFS期无法估算对11.1个月)。独立评估委员会评估的阿来替尼组PFS期也较克唑替尼组更长(HR 0.37、0.22-0,61;P<0.0001)。达到客观缓解的患者比例分别为阿来替尼组91%(114/125),克唑替尼组77%(48/62),同时阿来替尼组的反应持续时间更长(HR 0.22,95%CI 0.12-0.40;P<0.0001)。CNS病情发展的时间和CNS客观缓解的患者比例均得到了改善(阿来替尼组73%对克唑替尼组22%)。尽管阿来替尼组的治疗时间长于克唑替尼组(分别为14.7个月和12.6个月),但发生3-5级不良事件(阿来替尼组29%对克唑替尼组48%)或严重不良事件(阿来替尼组15%对克唑替尼组26%)的患者更少。本研究的结果与ALEX一致,证实了每天两次600 mg阿来替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗,可使患者临床获益。
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编辑 | 刘婷(中国医学论坛报)
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