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三阴性乳腺癌治疗“中国方案”获认可全球首发 5年无病生存率86.3%,降复发风险41%

2020-04-15作者:静静资讯
科研

(通讯员 孙国根 王懿辉 李俊杰) 经8年努力, 一项具有中国自主知识产权、由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔、被国际誉为三阴性乳腺癌治疗的“中国方案”的临床试验研究成果证实,在传统化疗基础上,创新性联合卡培他滨的辅助化疗方案,可使患者5年无病生存率提高至86.3%,有效降低复发风险41%。4月11日该成果已在线发表于全球肿瘤学顶尖杂志《临床肿瘤学杂志》(《Journal of Clinical Oncology》) 。

据邵志敏介绍,乳腺癌虽已逐渐成为一种可防可治的“慢性病”,但在乳腺癌这一“大家族”中,有一个名为三阴性乳腺癌的亚型,却因雌激素受体、孕激素受体、HER2均表达为阴性,致使内分泌治疗或抗HER2靶向治疗的方案对之疗效甚微,5年内复发转移风险高达20%,一直被称为“最毒乳腺癌”。

目前,化疗仍是三阴性乳腺癌的主要治疗方式。对于早期三阴性乳腺癌患者,术后以蒽环类化疗药物和紫杉醇类化疗药物为基础的辅助化疗是其标准的治疗方案。但患者5年无病生存率仍徘徊在80%左右,已成为生存率的一个“瓶颈”。

能否在既有的传统化疗方案中,加一些其他药物来提高疗效呢?邵志敏研究团队长年来一直在苦苦寻找这一“配方”。研究团队主要成员、医院乳腺外科副主任医师李俊杰告诉记者,卡培他滨这一化疗药物对复发转移三阴性乳腺癌疗效较为显著,他们曾设想是否可以在传统术后辅助化疗方案中加上这个化疗药物,进而提高三阴性乳腺癌疗效呢?为证实这一研究猜想,2012年,由复旦大学附属肿瘤医院牵头、联合中国乳腺癌协作组发起了一项全国多中心、随机、三期、前瞻性的临床试验,旨在寻找这种潜在“配方”可能的有效性。在这项长达8年的临床研究中,邵志敏团队在全国35家中心共筛选出636例三阴性乳腺癌患者,最终成功入组并接受治疗的患者有585例,其中试验组297例患者使用了传统化疗方案联合卡培他滨的治疗方案。研究结果证实,试验组患者较传统方案疗效明显,可使患者5年无病生存率从80.4%提高到86.3%,降低34%的事件风险,其中降低复发风险41%,降低远处转移风险37%,总生存率提高了2.6%,极大地改善了三阴性乳腺癌的预后。

邵志敏教授说:“我们还欣慰地看到,联合卡培他滨治疗后,患者耐受性良好,血液学不良事件发生率与对照组相当,并没有额外增加患者接受治疗时不可耐受的副反应。”


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