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【快讯】恩格列净治疗慢性心衰的适应证进一步扩大

2022-03-17作者：论坛报沐雨资讯

心力衰竭非原创

作者：河北省人民医院郭艺芳

2022年2月24日，美国FDA批准扩大恩格列净治疗慢性心衰的适应证，用于降低成人心衰患者心血管死亡与住院风险（U.S. Food and Drug Administration approved Jardiance (empagliflozin) to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults）。

2014年，恩格列净获FDA批准用于降糖；

2016年12月：FDA批准恩格列净用于降低合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险；

2021年8月，恩格列净获FDA批准用于降低射血分数减低心衰患者的死亡与住院风险。

本次适应证的扩展，意味着恩格列净成为第二种不受射血分数限制的心衰治疗药物。2021年2月，FDA批准诺欣妥扩展适应证，使之成为首个不受射血分数限制的慢性心衰的治疗药物，这一决定主要是基于对PARAGON-HF研究数据的再分析以及其他相关证据。

本次恩格列净获批扩展适应证，主要依据是EMPEROR-Preserved研究结论。该研究旨在探讨恩格列净用于慢性射血分数保留心衰患者（无论是否伴有糖尿病）治疗的安全性和有效性。共纳入5988例受试者，主要复合终点为心血管死亡或因心衰住院。结果显示，恩格列净治疗显著降低了主要复合终点事件（心血管死亡与因心衰住院）发生率。2020年8月公布的EMPEROR-Reduced研究已证实恩格列净可以显著降低射血分数减低的心衰患者的不良终点事件风险。

来源：郭艺芳心前沿

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