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成果名称：靶向单一皮损清除多发性皮肤疣：轻度局部热疗与冷冻治疗的随机比较评价
发表期刊：《美国皮肤病学会杂志》［Journal of the American Academy of Dermatology，IF（2022）：13.8］
通讯作者：高兴华
第一作者：齐瑞群
主要作者单位：中国医科大学附属第一医院
人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）感染常导致皮肤黏膜多发疣体，现有治疗方法有创、治疗痛苦。本研究通过随机对照试验发现温热治疗一处疣体，其他部位疣体均可消退，皮损完全清除率为冷冻治疗的2倍，且疼痛评分显著降低。
由于病毒传播或自身接种，皮肤黏膜多发性病毒疣患者在临床上很常见，例如22.2%的跖疣患者皮损超过一处。针对HPV感染皮损的特异性免疫反应有助于疣体的自我消退或治疗后清除。因此，治疗一个靶皮损所诱导的免疫反应可能会启动含有相同HPV类型的多发疣患者的非靶皮损或远隔病变的免疫介导性清除。本团队既往已观察到，对于多发性跖疣患者，在单个皮损上应用44℃的局部热疗可以清除59.1%（150/254）其他未经治疗的皮损。而目前几乎没有证据提示冷冻治疗单个疣体是否会对其他未行冷冻治疗的疣体起到作用。本项双中心随机对照试验通过对多发疣患者的一处靶皮损进行局部热疗或冷冻治疗，评估了总体清除效果。
研究纳入年龄18~70岁、临床诊断为寻常疣、跖疣或尖锐湿疣、至少有2个皮损且过去3个月内未接受局部或系统治疗的患者。排除全身病毒感染和/或其他严重皮肤感染的患者、孕妇或哺乳期妇女，以及研究人员评估的不适合的患者。患者以1:1的比例采用随机分组的方法进入治疗组。选择最大或疼痛感最强的皮损作为治疗靶点。通过红外热疗仪完成44±2℃的局部热疗，每天1次，连续3天，每次持续30分钟；2周后，连续治疗2天；后每周1次，持续2周。共进行7次热疗。在冷冻治疗组中，每月用棉签涂抹液氮3次，间隔2周。患者所有皮损恢复正常外观为病变清除。在首次治疗后第1、2、3和4个月评估治疗反应。
共有104名患者接受了筛查。88名患者被纳入研究，每组44名患者。治疗4个月后，局部热疗组和冷冻治疗组的皮损完全消退率分别为54.5%和27.2%（95%可信区间为5.1~46.2；P<0.01），靶皮损消退率分别为59.0%和43.1%，差异无统计学意义（P>0.05）。接受冷冻治疗的患者疼痛评分显著高于局部热疗组（视觉模拟评分分别为4.35±1.92及0.99±1.20；P<0.001）。
本研究的局限性包括患者数量较少，非参与者盲，以及热疗方案更耗时。
HPV专职感染皮肤黏膜部位导致寻常疣、跖疣、尖锐湿疣、宫颈上皮内瘤变、宫颈癌等，皮损常呈多发倾向，目前治疗主要包括极冷极热对组织的损毁，以及药物、手术等方法，但存在创伤性大、治疗痛苦、复发率高等缺点。作者团队前期创制了一种无创、安全、普适诱导抗病毒免疫的温热治疗技术，本研究将其与冷冻疗法进行随机比较评价，以将二者疗效及安全性可视化。
该文在介绍局部温热治疗可诱导免疫反应会启动对含有相同HPV类型的其他非靶皮损或远隔部位的疣体免疫清除的基础上，以两个中心、时长4个月、评估者盲的随机对照试验，借助研究成果转化设备-红外特定波光能温热治疗仪，通过对多发性皮肤疣患者病灶靶点应用局部温热疗法或冷冻疗法来评估整体清除疗效为论点，再次验证了局部温热可使机体建立针对病原的免疫识别，从而达到清除疣体的作用。
更以详细的数据排列，对比分析了局部温热与冷冻疗法治疗寻常疣、跖疣、尖锐湿疣的临床效果，通过对照两种治疗方式的非靶病灶和靶病灶的清除率及其他治疗副作用，总结了局部温热疗法可单靶点治疗HPV感染性皮肤疣的效果优势与治愈率优势，并通过了试验中心协作为温热免疫诱导疗法的进一步大范围应用提供了全面的专业学术支撑。
美国皮肤研究学会主席Dirk Elston教授给予高度认可：“皮肤疣光热治疗一处，多处皮损均消退”的效果可以产生“benefits beyond the treated lesions”疗效，该述评同样发表于JAAD上。
长江学者特聘教授、二级教授、博士生导师，中国医科大学附属第一医院皮肤科主任，中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医师协会皮肤科医师分会会长、中国康复学会皮肤科分会副会长，入选国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”及教育部新世纪优秀人才支持计划，同时为教育部科学技术委员会学部委员、教育部创新团队负责人及科技部创新团队负责人、国际皮肤科学会副会长，国际美容皮肤学会副主席。
开展皮肤性病学临床与教研工作三十余年，负责开展卫生行业公益性基金项目、科技部国家重点研发项目、国家自然科学基金等课题十数项；国内外发表学术文章300余篇，包括SCI论文200余篇，SCI论文被引用2000余次，获国内专利21项（其中发明专利12项，实用新型9项），另获国际专利3项；获中华医学科技一等奖1项、辽宁省科技进步奖一等奖2项、中国21世纪重要医学成就奖1项、华夏医学科技一等奖1项；主编、副主编或参编教材/专著30余部，包括主编、参编英文专著10部。
教授/研究员，博士生导师，国家卫健委免疫性皮肤病重点实验室副主任，中国免疫学会皮肤免疫分会常务委员，辽宁省医学会皮肤性病学分会青年副主委，辽宁省免疫学会皮肤免疫分会候任主任委员。美国Henry FordHealth System交流访问归来。在Hepatology，J Invest Dermatol，JAAD等杂志发表第一作或通讯作者SCI论文30余篇，最高影响因子15.087。分别以第一发明人获专利4项、第二发明人获专利3项，国际发明专利1项，其中4项专利成功转化近亿元。主持国家自然科学青年基金1项，面上项目3项，辽宁省教育厅重点实验室基础研究项目1项，辽宁省免疫皮肤病学转化医学中心第二负责人。获省级科技进步奖一等奖1项，省级医学科技二等奖1项，市级科技进步二等奖、三等奖各1项。获评2016届中国皮肤科优秀中青年医师，以第三完成人获得21世纪重要医学成就奖，带领学生参加2022年度第八届“互联网+”大学生创新创业大赛获得金奖，获评优秀指导教师。
本团队由医学泰斗陈洪铎院士及长江学者高兴华教授领导的皮肤病性病学研究团队，由多名从事皮肤病临床研究、免疫学和病理学等多方向的杰出医生和科研人员组成。研究主要聚焦HPV相关疾病的光热创新治疗，创制可控波红外光热治疗仪，实现“治点消面”新模式，解决皮肤HPV相关疾病治疗难题；发明宫颈光热治疗仪，高效清除高危HPV感染，开辟防治高危HPV致癌新路径；发明皮肤HPV分型高效检测技术，发明并创制AI病理辅助诊断设备，构建病原检验-临床检测-病理检查的诊断体系。研究成果发表在New Engl J Med、Lancet等国际权威期刊，创新疗法被写入多部国际权威教材及指南/共识，获国内外授权发明专利等自主知识产权55项，为我国皮肤病防治事业做出重要贡献。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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